惠泰醫療：致力于成為國際化高端醫療器械企業

韓晉

深圳惠泰醫療器械股份有限公司（下稱“惠泰醫療”）專注于電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售，現已形成以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導，外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的全產品線布局。

惠泰醫療致力于成為立足國內、放眼全球的高端醫療器械生產廠家和系統服務商，將優質的心內科介入產品提供給國內和國際更多的醫生使用，讓更多的患者享受更高品質、在經濟上可負擔得起的醫療產品和服務，打破國際品牌在中國市場和國際市場的壟斷格局，減輕國家醫保支付壓力，引領國內同行業公司一起良性發展。

堅持自主創新掌握擁有核心競爭力的技術

惠泰醫療積極發掘臨床需求，利用公司在行業內領先的生產制造能力實現可充分滿足臨床需求產品的產業化，成為國內為數不多的能夠與外資品牌競爭的介入類醫療器械生產廠家之一。

作為一家高新技術企業，惠泰醫療始終堅持以創新和高品質作為發展導向，通過持續的研發投入，促進具有自主知識產權產品的研發和創新，引領公司經營和發展。

惠泰醫療的核心技術達到行業領先水平，現已取得授權專利65項，其中國內發明專利40項，國外發明專利2項。

經過近二十年的不斷探索，惠泰醫療攻關并掌握了“鋼絲網加強擠出”“親水涂層”“異種合金對接”等多種國外壟斷的通路類產品必備產業化技術與全流程核心工藝，同時具備獨立生產導管、球囊、導絲等多種血管介入產品的高端生產制造能力。

惠泰醫療注重對電生理和心血管介入領域前沿課題的研究和研發成果的轉化，公司共承擔了25項國家級和省市級科研課題研究，以提升公司在基礎科學領域的研發投入。

在電生理醫療器械領域，惠泰醫療是中國第一家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、漂浮臨時起搏電極導管市場準入并進入臨床應用的國產廠家，填補了電生理領域國產品牌的空白，同時于2011年成為中國首家獲得電生理電極導管和可控射頻消融電極導管兩類產品歐盟CE認證的國產廠家。

在冠脈通路及外周血管介入器械領域，惠泰醫療是國內首家獲得微導管（冠脈應用）、外周可調閥導管鞘（導管鞘組）、導引延伸導管和薄壁鞘（血管鞘組）市場準入的國產廠家，公司的導引延伸導管和薄壁鞘（血管鞘組）是國內唯一獲批上市的國產產品。

全產品線布局提供一站式采購解決方案

惠泰醫療的產品梯隊清晰且豐富，主要擁有電生理醫療器械、冠脈通路以及外周血管介入醫療器械。

在血管介入領域，惠泰醫療專注于通路類高值耗材的研發，產品主要包括“造影三件套”、微導管、導引導絲、導引導管、球囊等。公司擁有完善且高標準的質量管理體系，實現從產品研發到售后服務全流程的覆蓋，所有生產基地已通過ISO13485認證和GMP審核。

2016年以來，惠泰醫療加快了在血管介入產品的研發進度，主要產品已通過國家藥監局產品注冊，產品種類及數量處于行業領先地位。公司已在電生理和血管介入器械領域完成了完善的產品布局，截至2020年8月31日，公司擁有34個產品注冊或備案證書，其中包括30個III類醫療器械產品，2個II類醫療器械產品和2個I類醫療器械產品。國際認證方面，公司已有14個產品獲得了歐盟CE認證，并相繼在加拿大、韓國和巴西等國家或地區完成產品注冊。

惠泰醫療在血管介入領域完善的產品布局以及未來三維電生理標測系統上市形成的電生理閉環，可以為終端客戶提供完整的“一站式”產品采購、配送和售后維護解決方案，大幅提升客戶黏性，進一步提高公司的市場競爭力。

經過多年的發展，惠泰醫療已在境內外建立了完善的銷售網絡，覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的700余家三甲醫院及680余家縣市級二甲醫院，并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區。

資料顯示，按照產品銷售金額排名，2019年公司在電生理醫療器械國產品牌中市場份額排名第一，在冠脈通路醫療器械國產品牌中市場份額排名第三。

惠泰醫療將以此次科創板上市為契機，將立足現有產品布局，向外周血管介入、三維電生理系統拓展產品線，積極推進新一代血管介入產品的研發和產業化工作，為全球患者提供更好的介入治療和全面臨床解決方案，成為根植中國、面向全球的國際化高端醫療器械企業。