基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式預防腔鏡管腔器械生物膜的效果分析

張雯雯 孫苗妍 張琦

腔鏡管腔器械是目前微創診療中常用醫療器械，受其精密度高、結構復雜、溝槽多、管徑細長等因素影響，腔鏡管腔器械在使用后易殘留組織碎屑，易黏附血漬、膿液，清洗難度大，如果清洗不徹底，則會導致細菌滋生，產生生物膜，不僅會對器械清洗消毒效果造成影響，還會增加患者器械相關感染風險[1]。傳統醫療器械清洗多采用人工清洗，然而需清洗器械數量較多，常給清洗人員造成負擔，隨著科學技術發展，各樣式醫療器械自動清洗設備得到廣泛應用，清洗效果、效率優異，但其在清洗結構復雜的腔鏡管腔器械時，依然會有清洗不凈的現象出現，因此全面加強醫療器械清洗管理，積極構建一套科學合理腔鏡管腔器械清洗模式，有效清除器械生物膜，對控制院內感染可發揮重要作用[2]。本研究中醫院自行構建基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式，觀察其在預防腔鏡管腔器械生物膜中的應用效果，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 研究材料

隨機抽取2019年6—12月河南大學淮河醫院消毒供應中心40件腔鏡管腔器械作為對照組，包括氣管套管18件、婦科宮腔吸引器管12件、手術室吸引器管10件。抽取2020年1—10月消毒供應中心40件腔鏡管腔器械作為觀察組，包括氣管套管19件、婦科宮腔吸引器管12件、手術室吸引器管9件。對比兩組腔鏡管腔器械基礎信息，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

實施前行常規腔鏡清洗模式，按照清洗→沖刷→消毒→干燥步驟完成器械清洗[3]。首先使用清水清洗腔鏡管腔器械2 min，隨后根據腔鏡管腔器械具體類型，選擇合適毛刷，在流水中對器械上殘留的血漬、膿液、脫落組織等行反復沖刷，待殘留污漬完全清除，將器械置于SB-280VSY全自動超聲噴淋清洗消毒器（寧波新芝生物科技股份有限公司生產）中行消毒、滅菌及干燥處理。實施后行基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式，具體內容如下：

1.2.1 清洗模式構建

（1）設備選擇：YKQX-120S3醫用恒溫浸泡機（佛山裕凱機電科技有限公司生產），VGT-QTD數碼超聲清洗機（廣東固特超聲股份有限公司生產），DS1000 3S全自動醫療器械清洗消毒機（意大利Teelco公司生產），FYL-YS-281L醫療器械干燥器（北京福意聯醫療設備有效公司生產），2.8 mm PVC工字紋傳送帶，PVC材質U形槽，新型抗菌材質隔離板。

（2）設備機械連接：按照恒溫浸泡機→超聲清洗機→清洗消毒機→干燥器順序對設備進行排列，擺放時前一設備要略高于后一設備，設備之間使用傳送帶連接，傳送帶傾角10°～15°，傾角不宜過大，過大傳送帶傾角可能導致器械滑落，進而損傷器械和設備，選用PVC材質U形槽將傳送帶圍起來，避免傳送過程中器械滑落。

（3）設備信息連接：專聘當地數控技術和計算機技術專業人員，根據每個清洗流程的清洗時間設置設備開啟時間、運行時間及關閉時間，并進行多次調試，以設備能按照設定好的清洗操作流程自動完成器械清洗、設備之間工作連接緊密協調為調試成功，最后使用新型抗菌材質隔離板將連接好的設備體系封閉起來，并標識設備器械入口和出口，并對設備體系進行整體消毒滅菌處理。

1.2.2 清洗操作流程

（1）浸泡清洗步驟：回收腔鏡管腔器械，將其放置于器械入口，隨后利用計算機開啟清洗設備體系，器械直接進入恒溫浸泡機，設備根據器械數量自動注入適量多酶清洗液，浸泡清洗5 min，完畢后15 s內恒溫浸泡機將器械轉移至傳送帶并自動關閉。

（2）超聲清洗步驟：傳送帶將器械傳送至超聲清洗機前自動開啟，器械全部置入設備后，開始行超聲清洗。超聲清洗5 min，同樣完畢后15 s內將器械轉移至傳送帶，隨后設備自動關閉。

（3）滅菌消毒步驟：器械經傳送帶進入清洗消毒機，行器械滅菌消毒10 min，隨后經傳送帶轉移至器械干燥器。

（4）器械干燥步驟：行快速器械干燥，干燥溫度設置為90℃，待器械完全干燥后將其傳送至器械出口。

（5）清洗檢查步驟：清洗過程中，工作人員可通過計算機對清洗步驟行全程監控，實時了解清洗情況，清洗結束后工作人員通過肉眼或放大鏡對清洗完成后的腔鏡管腔器械進行檢查，如發現清洗不佳器械行手動清洗，或跟隨下一批清洗器械再次進行清洗。

1.3 觀察指標

觀察兩組腔鏡管腔器械消毒合格率、清洗時間、清洗效率及器械相關感染發生率。

1.4 評價指標

1.4.1 消毒合格率評價 參照《WS 310.1-2016醫院消毒供應中心》《GB15982-2012醫院消毒衛生標準》及《醫療機構消毒技術規范（2015年版）》中清洗消毒及滅菌效果監測標準進行放大鏡檢測、微生物培養檢測、ATP生物熒光檢測和杰力試紙法檢測，以評估腔鏡管腔器械消毒合格率[4]。

（1）放大鏡檢測：選用5倍放大鏡檢查器械外表面是否光潔，是否存在銹斑、血漬、水垢、污漬等污染殘留。合格：外表面光潔，無污染殘留；不合格：外表面光潔度差或存在污染殘留[5]。

（2）微生物培養檢測：選用無菌棉簽在器械上取樣，行細菌培養并計算菌群數量。合格：單件器械細菌數<20 CFU；不合格：單件器械細菌數≥20 CFU[6]。

（3）ATP生物熒光檢測：選用一次性注射器抽取5 ml純化水對器械行5次灌洗，選用無菌換藥碗收集灌洗液，采用3M ATP熒光檢測拭子蘸取灌洗液，對ATP熒光值進行測定。合格：相對光單位≤150；不合格：相對光單位>150[7]。

（4）杰力試紙法檢測：采用杰力試紙蘸取灌洗液，觀察試紙顏色變化。合格：1 min后試紙顯示為黃色，表明未殘留血漬；不合格：1 min后試紙顯示為綠色，表明殘留血漬[8]。

1.4.2 清洗效率評價 參照《醫療機構消毒技術規范（2015年版）》中腔鏡管腔器械清洗規范，結合醫院具體情況制定《腔鏡管腔器械消毒清洗效率調查表》評估清洗效率，包含器械清洗時間、器械損壞、清洗工具損耗3個維度共20個條目，選用1～5分評分法，總分100分，評分越高代表器械清洗效率越高。

1.4.3 器械相關感染評價 參照《上呼吸道感染治療指南》《泌尿系感染診斷治療指南》及《消化系統常見疾病診療指南》中呼吸系、泌尿系及消化系感染診斷標準評估器械相關感染發生率。

1.5 統計學方法

通過CSDN軟件錄入數據，選用Minitab 14.0軟件比對數據。計量資料采用“均數±標準差”表示，組間均數比較進行t檢驗；計數資料計算百分率，組間率的比較進行校正χ2或χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 腔鏡管腔器械消毒合格率比較

觀察組放大鏡檢測、微生物培養檢測、ATP生物熒光檢測及杰力試紙法檢測合格率均高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組腔鏡管腔器械消毒合格率比較

2.2 腔鏡管腔器械清洗時間及清洗效率比較

觀察組器械清洗時間短于對照組，清洗效率評分高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組腔鏡管腔器械清洗時間及清洗效率評分比較

2.3 器械相關感染發生率比較

觀察組未發生器械相關感染，對照組出現器械相關感染4件（其中呼吸系統2件、泌尿系統1件、消化系統1件），觀察組器械相關感染發生率低于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組器械相關感染發生率比較

3 討論

消毒供應中心屬于醫院重要科室，主要負責醫療器械消毒清洗，傳統器械清洗多為人工清洗，但在清洗結構相對復雜、溝槽較多的腔鏡管腔器械時，清洗難度大、耗時長，影響其他類型醫療器械的清洗[9]。為提高醫療器械清洗效率，在科學技術快速發展推動下，醫療研究人員設計出適用于各類型醫療器械的自動清洗設備，使得醫療器械清洗效率得到顯著提升，但針對腔鏡管腔器械的清洗任務，醫療器械清洗設備依然會發生清洗不徹底現象[10]，因此，現階段急需構建一套效果好、效率高的腔鏡管腔器械清洗模式，在保證清洗效率的基礎上提升清洗效果。本次研究醫院將4種醫療器械清洗設備融為一體，構建出一種新型腔鏡清洗模式，腔鏡管腔器械清洗效果、清洗效率均得到顯著提升，有效預防器械生物膜，進而大幅降低醫院器械相關感染發生率，醫院院內感染得到有效控制。

3.1 基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式提高器械清洗效果

在此清洗模式中，腔鏡管腔器械共經歷浸泡清洗、超聲清洗和消毒清洗3個清洗步驟：浸泡清洗步驟使用的多酶清洗液中存在中性蛋白水解酶，能將器械上不溶于水的殘留物質分解為溶于水的物質，并且在清洗過程中泡沫產生量極低，在恒溫浸泡機下將溫度調節至酶反應最適溫度，還能促進反應發生，進而提高清洗效果[11]；超聲清洗能夠通過超聲波輻射促使水中微氣泡保持振動狀態，在微氣泡持續振動下，將浸泡清洗后依然附著于器械的殘留物清洗下來；最后在消毒清洗機中再行清洗消毒，經三重清洗，進而可在一定程度上提高清洗效果[12]。本研究結果顯示，觀察組放大鏡檢測（100.00%）、微生物培養檢測（95.00%）、ATP生物熒光檢測（82.50%）及杰力試紙法檢測（80.00%）器械消毒合格率均優于對照組。

3.2 基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式提高器械清洗效率

此清洗模式將4種醫療器械清洗設備整合為一，各設備之間由傳送帶相連，在事先設計好的電腦程序控制下，傳送帶可將完成上一清洗步驟的器械自動轉移到下一個清洗設備當中，無需工作人員對器械進行移動，同時工作人員還能借助計算機對整個器械清洗過程行實時監控，一旦出現故障或器械掉落可及時發現，整個清洗過程均需1名工作人員操作電腦程序即可完成，既減少工作量、降低工作強度，同時對消毒供應中心人員任務分配也能起到一定優化作用[13]。本研究中觀察組清洗時間短于對照組，清洗效率評分高于對照組。

3.3 基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式避免器械相關感染

清洗不徹底是導致院內器械相關感染發生的主要原因，相關研究表明，細菌生物膜引發感染占院內感染的65%左右[14]。當腔鏡管腔器械清洗不凈并導致細菌滋生后，細菌可形成生物膜，這種生物膜不僅可促進細菌滋生，同時對殺菌劑還具有抵抗性[15]。在此器械清洗模式下，工作人員無需在清洗過程中接觸器械，避免人為造成的器械污染，同時整個清洗過程在抗菌材料制成的隔板中完成，清洗環境對器械清洗效果造成的影響減少，保證器械清洗質量，從而避免器械細菌滋生，全面預防器械產生生物膜。本研究中對照組器械相關感染發生率為10.00%，其中呼吸系統感染2件、泌尿系統感染1件及消化系統感染（1件），而觀察組未發生器械相關感染。

綜上所述，在基于全程監控的全自動腔鏡清洗模式下行腔鏡管腔器械清洗，可顯著提升器械清洗效果和清洗效率，器械生物膜預防效果極佳。