獸用疫苗實際生產與質量的控制分析

朱傳海，張玲玲

（哈爾濱元亨生物藥業有限公司，黑龍江 哈爾濱 150025）

動物疫病防疫質量直接影響整個畜牧業的發展，包括食品的安全性、飼養者的經濟收入以及社會穩定等。加強動物疫病防疫管理的關鍵環節是嚴格把控獸用疫苗的生產質量，這是保障我國畜牧業呈現穩定且健康發展的重要前提。

1 獸用疫苗市場現狀

近些年我國動物疫苗市場的生產規模呈現臺階式跨越發展，大多企業都更加重視獸用疫苗的研發以及投入，不斷帶動產品在創新與工藝技術方面的進步。當前我國獸用疫苗行業的發展規模不斷的擴大，具有廣闊的發展前景，但是因為存在多種不同的因素影響，以及國家出臺一些相關的規定，是養殖場戶對動物疫病的防范意識不斷提高，未來市場對獸用疫苗的實際需求也會不斷擴大。

2 生產中存在的問題

2.1 缺少完善的獸用疫苗質量控制標準

當前國家對兔、犬、鼠、雞等實驗動物生產涉及的相關設施標準進行相應的規定，不少的獸用生物制品在實際生產過程中并未達到國家的相關標準，很多畜禽生產因為缺少相應的規定標準，造成在生產許可、質量檢測以及生產環境等方面存在監管方面的問題?；谶@種生產環境條件下不能夠有效保證疫苗生產試驗動物的質量，在很大程度上降低了獸用疫苗生產檢測結果方面的準確性以及可靠性。

2.2 有待提高獸用疫苗的生產環境

實際生產中污染無處不在，疫苗自身具有一定的特殊性，所以其質量對生產環境在安全以及無毒性的方面具有非常高的要求。當前我國對獸用疫苗在市場上的需求量不斷的增加，出現一些單純追求經濟效益的現象，造成獸用疫苗實際管理出現多種問題，需要生產環境管控進一步加強。

2.3 進一步落實獸用疫苗生產質量管理措施

我國相關管理規范對獸用疫苗以及生物制藥提出了基本準則，并且針對獸用疫苗的生產過程提出相對完備并有科學性的管理流程，嚴格控制獸用疫苗的實際生產質量。但是目前市場的疫苗質量檢測仍然存在問題，影響實際檢測結果。因此，應切實加強相關管理規范的落實，以期給市場供應更優良且合格的獸用疫苗。

3 質量控制對策

3.1 生產質量管控

根據我國出臺的相關規定政策，獸用疫苗生產質量管控必須遵循以下6 個方面：安全性、有效性、均一性、穩定性、方便性以及經濟性。

3.2 生產污染防治

（1） 治理生產環境的污染，這屬于基礎性的條件。疫苗在實際生產環境方面具有比較高的要求，首先必須保證生產環境的清潔。其次疫苗生產環境應該控制空氣的氣流?？梢耘鋫湟粋€具備氣流控制以及高效空氣過濾裝置的操作柜，對降低在試驗過程中出現的有害氣溶膠對操作者和環境產生的危害比較有效。

（2） 對生產人員進行必要的素質管理，因為人員自身素質在很大程度上影響疫苗的實際生產，有效提高工作人員的工作素養及態度，可以提高實際生產環境的質量，最終有效確保獸用疫苗的生產質量。

（3） 相關的生產設備加以管理在實際生產環境中屬于比較重要的內容，開展及時的清潔管理是保證疫苗高質量生產環境非常重要的影響因素，所以在實際生產中應該盡量安排專門的人員負責。

（4） 疫苗在進行存儲和運輸的過程中也同樣存在被污染的可能，所以應該提高因存儲運輸的相關要求。用水管理屬于疫苗生產中非常關鍵的環節。首先，根據疫苗生產污染管理的實際需要，應該將疫苗生產環境的水管道設置為防倒流的裝置，生產中可以有效避免污水倒流的現象發生，保障生產環境的安全用水狀態。其次，落實好處理活毒廢水的相關工作，屬于生物安全防護的標準要求，在很大程度上影響獸用疫苗的生產防護效果。為確保獸用疫苗的生產質量也要將相關的防護標準加以嚴格的落實，對于活毒廢水的處理區域要安置好，并且需要設置專門的消毒過濾器，配合定期檢測實際的消毒效果，卻保可以滿足生產中對于安全的要求。最后，要重點將生產用水和建筑下水系統間的隔離措施有效的落實，確保疫苗生產的污水能夠正常進行排放，避免活毒性廢水出現無序排放的狀態。