謝 輝 曹 孟 王本杰 傅維民 趙德偉
(大連大學附屬中山醫院骨科,大連 116001)
股骨頭壞死 (osteonecrosis of the femoral head, ONFH) 是發病率較高的髖關節疾病之一,我國的發病人數已超過1000 萬,且每年新增病例達到20~30 萬[1,2]。該病病情進展快,并趨于年輕化,目前尚無統一的治療方法。經過多年的臨床研究顯示“帶血管蒂髂骨瓣轉移術”保髖治療中青年股骨頭壞死病人取得了較好的臨床效果[3,4],但病人術后不同程度的疼痛也是影響病人預后的一個非常重要的因素。術后疼痛可引起中樞神經系統及交感神經系統興奮導致血管收縮,疼痛也導致體內腎上腺素興奮釋放前列腺素、5-羥色胺等也加劇了血管收縮和痙攣,從而影響了移植后的骨瓣血運供應,進而導致手術的失敗。近年來,在人工關節置換領域出現了多種術后鎮痛方式,取得了顯著的臨床效果[5],但針對股骨頭壞死保髖治療方面卻未見報道,為引起廣大醫師在保髖治療中對術后鎮痛的重視及提高保髖手術的成功率,本研究設計一項隨機雙盲對照實驗,創新性地在“帶血管蒂髂骨瓣轉移術”中局部應用混合鎮痛藥物,探討其在改善治療股骨頭壞死術后鎮痛的臨床效果。
本研究經大連大學附屬中山醫院醫學倫理委員會批準,選取骨科2017 年1 月至2018 年10 月通過影像學和臨床癥狀診斷為股骨頭壞死,且適宜行“帶血管蒂髂骨瓣移植術”的病人,進行隨機雙盲對照實驗分成兩組。分組方法:符合納入標準的病人同意進入臨床研究后,隨機抽取按順序編碼、不透光、密封的信封,內含由隨機分配序列產生的治療方案,病人由此進入注射組或對照組。……