草烏甲素片治療輕中度癌痛多中心、隨機對照、非劣效性研究 *

王 薇 李 杰 劉 航 孫 紅 李寶蘭 吳曉明 李萍萍

（1 北京大學腫瘤醫院暨北京市腫瘤防治研究所中西醫結合科，惡性腫瘤發病機制及轉化研究教育部重點實驗室，北京100142；2 首都醫科大學附屬醫院胸科醫院綜合科，北京101149；3 北京市朝陽區桓興腫瘤醫院麻醉科，北京100005；4 中國醫學科學院腫瘤醫院綜合科，北京100021）

癌性疼痛 (cancer pain) 是癌癥病人最常見的癥狀之一，約有1/4 新診斷惡性腫瘤的病人、1/3 正在接受治療的病人以及3/4 晚期腫瘤病人合并疼痛。目前鎮痛治療仍然遵循WHO 三階梯鎮痛原則。在推廣癌痛規范化治療中，我們發現臨床中存在過渡使用非甾體消炎鎮痛藥(NSAIDs)及NSAIDs 藥物濫用的問題，NSAIDs 藥物鎮痛療效具有“天花板效應”，并且具有明顯的不良反應，臨床應用存在很多限制。以弱阿片類為代表的第二階梯藥物由于其類似阿片類藥物的不良反應，病人對其耐受性、依從性較差，在臨床使用中一直難以推廣。這些都是推行癌痛規范化治療面臨的困境，因此迫切需要提供療效確切、不良反應少的鎮痛藥物，豐富三階梯藥物的選擇，以滿足病人舒適鎮痛的需求。中醫中藥在我國有著悠久的歷史，深受廣大病人的認可，現實中癌痛病人使用中醫中藥控制疼痛是普遍現象，中藥具有不良反應少的優勢，但是臨床實際應用不規范，缺少循證醫學依據[1]。盡管中醫藥治療輕中度癌痛相關報道已經較多，但大多數設計不夠嚴謹，難以提供高級別的循證醫學證據。草烏甲素用于治療關節炎相關慢性疼痛，對于輕中度疼痛的鎮痛作用確切，不良反應較少。……