內蒙古4盟市后天梅毒報告病例數據質量調查

焦月英，劉 靜

梅毒是由蒼白密螺旋體蒼白亞種（梅毒螺旋體）感染人體所引起的一種系統性、慢性性傳播疾病，可引起人體多系統多器官損害，產生多種臨床表現，導致患者組織破壞、功能失常，甚至危及生命[1]。我國自2004年開展法定傳染病網絡直報以來，梅毒報告病例數迅速增加，2019年全國法定傳染病報告系統統計顯示，全國梅毒發病率為38.37/10萬，居乙類傳染病報告第三位，僅次于病毒性肝炎和肺結核，成為重要的公共衛生問題之一[2]。內蒙古自治區梅毒報告發病率由2000年的2.62/10萬增長到2017年的42.51/10萬，總體呈上升趨勢[3]。梅毒疫情報告是基于醫療機構病例診斷的報告，醫療機構對梅毒病例的診斷和報告質量直接影響梅毒疫情報告數據的質量，從而影響疫情趨勢的分析。為了解內蒙古自治區醫療機構梅毒報告病例數據質量，本研究對內蒙古自治區4個盟市2018年7月1日—2019年6月30日期間梅毒報告病例數據質量進行現場核查，分析梅毒疫情報告中存在的不足與問題，并提出改進措施，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過中國疾病預防控制信息系統下載內蒙古自治區在2018年7月1日—2019年6月30日間網絡直報的梅毒報告病例個案數據。本次調查的梅毒報告病例分為一期、二期、三期和隱性梅毒，因胎傳梅毒的報告病例須隨訪18個月，故未納入本次調查。

1.2 方法 根據梅毒報告病例的數量，選取病例最多的4個盟市；每個盟市選取1～2個旗縣區；每個旗縣區選取5家醫療機構，包括綜合醫院、專科醫院及民營醫院等；每家醫療機構中隨機抽取40個病例，不足時則全部抽取。由內蒙古自治區綜合疾病預防控制中心選取具有豐富經驗的臨床醫師、實驗室和疫情管理專業人員組成現場核查小組，按照中國疾病預防控制中心性病控制中心《性病病例現場核查》方案，根據梅毒報告病例名單，分別到選取的醫療機構的預防保健科/感染控制科、病例報告的科室以及實驗室逐一進行核實，記錄《傳染病報告卡》、臨床和實驗室原始資料，訪談相關的首診診療醫師，或查詢病歷檔案。

1.3 評價指標 包括信息報告質量指標和診斷質量指標。

信息報告質量指標：①報告卡填寫完整率。核查的網絡直報梅毒病例中，《傳染病報告卡》中應填寫項目均填寫完整的報告卡所占的比例。②報告卡填寫正確率。核查的網絡直報梅毒病例中，《傳染病報告卡》上所有填寫項目無邏輯錯誤、病例分類無多選或錯選的報告卡所占的比例。③報告卡信息錄入正確率。核查的網絡直報梅毒病例中，網絡錄入信息與傳染病報卡中的信息一致的報告卡所占的比例。④病例報告及時率。核查的網絡直報梅毒病例中，填寫診斷時間的《傳染病報告卡》與網絡直報時間之差在24 h內的病例所占的比例[4]。⑤過度報告率。核查的網絡直報梅毒病例中，“過度報告”的病例所占的比例。“過度報告”病例是指僅梅毒螺旋體血清學試驗陽性，未做非梅毒螺旋體血清學試驗或梅毒螺旋體血清學試驗陽性，非梅毒螺旋體血清學試驗陰性的病例。⑥重復報告率。指在調查的梅毒報告病例中，“重復報告”的病例所占的比例。“重復報告”病例是指門診登記為復診、住院病歷中記錄“有既往梅毒診療史”，且未注明既往患病時間的病例。

診斷質量指標：①報告病例診斷正確率。在核查的梅毒報告病例中，符合國家梅毒診斷標準的病例所占的比例。診斷正確的定義為梅毒螺旋體血清學試驗（如TP-ELISA、化學發光法、膠體金法、TPPA等）和非梅毒螺旋體血清學試驗（如RPR或TRUST）均陽性。②梅毒分期/分類正確率。分期正確率指在調查的一期、二期、三期和隱性梅毒報告病例中，臨床分期正確的病例所占的比例。分類正確率指在調查的梅毒報告病例中，符合國家梅毒診斷標準中病例診斷分類正確的病例所占的比例。

1.4 統計學處理 本研究采用Excel 2010 軟件進行數據整理，用 SPSS 19.0 軟件進行統計分析。描述性分析采用頻數、率表示；各組間率的比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 基本情況 現場復核的4個盟市中6個旗縣區的30家醫療機構網絡直報的后天梅毒病例共計930例。包括24家公立醫院、5家民營醫院和1家村鎮衛生院；具備梅毒實驗室檢測能力（非梅毒螺旋體抗原血清學試驗和梅毒螺旋體抗原血清學試驗均可進行）的有24家。在930例后天梅毒報告病例中，符合要求，納入此次分析的有895例，其中一期梅毒166例（18.55%），二期梅毒134例（14.97%），三期梅毒4例（0.45%）和隱性梅毒591例（66.03%）。病例分類中，實驗室確診病例850例（94.97%），疑似病例45例（5.03%）。

2.2 《傳染病報告卡》病例信息報告質量 對895例梅毒報告病例填寫的《傳染病報告卡》進行了現場復核，紙質卡與網絡直報系統中的個案信息逐一核對，計算出相關指標。4個盟市的報卡填寫完整率、正確率、信息錄入正確率、病例報告及時率、過度報告率、重復報告率分別為97.65%、92.63%、89.16%、91.06%、13.85%、3.46%，詳見表1。不同盟市的《傳染病報告卡》的填寫正確率、病例報告及時率、過度報告率和重復報告率的差異均有統計學意義（P均＜0.05），而報卡填寫完整率、信息錄入正確率的差異均無統計學意義（P均＞0.05）。詳見表1。

表1 內蒙古自治區4個盟市梅毒病例報告信息質量（%）Table 1 Quality of information on reporting syphilis cases in 4 alliances and cities of Inner Mongolia Autonomous Region(%)

2.3 后天梅毒病例診斷質量 對895例后天梅毒報告病例進行相關門診/住院部和實驗室現場核實，后天梅毒病例診斷正確率為66.93%（599/895），不同地區間差異有統計學意義（χ2=45.963，P=0.000）。在梅毒病例分期/類型中，由于三期梅毒報告病例只有4例（包頭市3例，錫林格勒盟1例），且核查分期正確率為100%，未做χ2檢驗；不同地區間一期梅毒分期正確率、隱性梅毒分類正確率的差異有統計學意義（P均＜0.05）。詳見表2。

表2 內蒙古自治區4個盟市梅毒病例診斷質量Table 2 Diagnostic quality of syphilis cases in 4 alliances and cities of Inner Mongolia Autonomous Region

2.4 后天梅毒病例報告科室診斷質量 現場復核4個盟市的30家醫療機構中，有16家醫療機構設有皮膚性病科（含皮膚科、性病科和泌尿科）。對895例后天梅毒報告病例的上報所在科室進行現場核實，皮膚性病科上報的后天梅毒病例正確率為74.90%（361/482），非皮膚性病科上報的后天梅毒病例正確率為57.63%（238/413），差異有統計學意義（χ2=29.967，P=0.000）。在報告科室的梅毒病例分期/類型中，三期梅毒只有皮膚性病科報告4例，且分期正確率為100%，故未做χ2檢驗；在不同類型科室間一期梅毒、二期梅毒分期正確率和隱性梅毒分類正確率方面比較，差異均有統計學意義（P均＜0.05）。詳見表3。

表3 內蒙古自治區4個盟市醫療機構不同科室梅毒病例診斷質量Table 3 Diagnostic quality of syphilis cases in different departments of medical institutions in 4 alliances and cities of Inner Mongolia Autonomous Region

3 討 論

梅毒實驗室檢測方法多樣，分期復雜，診斷需臨床表現與實驗室檢測結果相結合，對梅毒分期和分類報告質量影響較大。本研究顯示，2018年7月1日—2019年6月30日內蒙古自治區4個盟市梅毒傳染病報告卡填寫完整率、填寫正確率、信息錄入正確率均低于趙煜紅等[5]報道的2019年甘肅省定西市梅毒病例報告信息質量結果，而過度報告率高于此調查結果。重復報告率低于姚強等[6]報道的2016年—2018年浙江省梅毒重復報告情況調查結果。由此看出，梅毒病例誤報、錯報現象嚴重，報告質量亟待提高。

核查中發現，報告卡填寫錯誤多發生在病例分類項，按規定只能填寫1種病例分類，而在實際情況中，如果患者發生1人多病時，醫師填寫《傳染病報告卡》時多數是在病例分類上勾選多項，而非進行“一病一卡”；或在病例分期/分類的填寫上，醫師多為直接勾選梅毒，不勾選具體的分期/分類。網絡錄入錯誤多為預防保健科/感染控制科工作人員未核對錄入信息所致。提示醫療機構需要加強傳染病報告卡填寫和網絡直報方面的培訓；另一方面由于醫療機構網絡信息化建設，首診醫師采用醫療機構HIS進行網絡報告，而醫療機構HIS中的電子《傳染病報告卡》未能嚴格按照國家統一模板制定，造成一定的缺項。重復報告多數為把復診病例上報網絡，由于患者在同一家醫療機構多次復診或多家醫療機構就診，同一家或多家醫療機構多次上報梅毒疫情[7]。

本研究結果顯示，不同盟市梅毒的《傳染病報告卡》的填寫正確率、病例報告及時率、過度報告率和重復報告率差異有統計學意義。通遼市的報卡填寫正確率最低，過度報告率最高；呼和浩特市的病例報告及時率最低；錫林郭勒盟的重復報告率最高。通遼市的過度報告率為30.15%，明顯高于其他3個盟市，主要原因為轄區部分醫療機構的實驗室只有梅毒螺旋體抗原血清學試驗檢測能力，因此對就醫的患者需要進行轉介，而首診醫師害怕漏報，轉介的同時對病例進行了網絡報告。另一方面轉介病例由于沒有明確的轉介手續，無法確定病例是否轉介成功，造成過度報告率明顯偏高。以上結果說明各盟市梅毒報告質量管理工作存在薄弱環節，應有針對性的加強。

現場核查4個盟市的醫療機構梅毒診斷正確率未達到國家要求的85%以上，低于岳曉麗等[8]報道的中國5省醫療機構病例數據質量調查結果。一期、二期梅毒患者數是反映梅毒發病率和發病趨勢最好的指標，其報告質量可直接影響梅毒防治決策和效果評估工作。調查結果顯示內蒙古自治區4個盟市的一期和二期梅毒診斷質量較低，這將對梅毒發病率和發病趨勢的判斷與分析產生一定的影響，即發病率可能高于實際情況。不同地區間一期梅毒分期正確率、隱性梅毒分類正確率差異均有統計學意義，這與不同地區中國預防與控制梅毒規劃（2010—2020年）的落實，開展臨床醫生和實驗室技術人員梅毒診斷培訓，規范疫情報告，普及規范實驗室檢測方法，疾病預防控制機構對醫療機構進行報告數據核查等措施有關。

現場核查結果顯示皮膚科醫師的梅毒診斷正確率高于非皮膚科醫師。原因為有皮疹的梅毒病例多數經皮膚科醫師診斷，而梅毒血清陽性的無癥狀、體征病例多見于產前檢查、術前篩查及其他相關科室報告[9-10]，非皮膚性病門診醫師很少接受過梅毒診斷的專業培訓，對梅毒專業知識不熟悉。因此，應在醫療機構中加強梅毒診斷標準的知識培訓，并將培訓覆蓋到全部相關科室。這樣對梅毒的診斷、治療規范性有很好的促進作用，能夠盡量避免和減少梅毒診斷和臨床分期錯誤[11]。

借鑒國內開展的梅毒病例報告數據質量評估與防治策略[12-13]，結合本研究結果，為進一步提升內蒙古自治區梅毒報告病例數據質量，建議采取以下措施：①加大對醫療機構性病防治相關法律法規標準的宣傳貫徹力度，建立健全性病防治管理和協作機制；②完善梅毒疫情報告的監管機制，各級衛生監督管理部門與專業機構須加強對疫情報告數據的審查，防止漏報，降低梅毒診斷與分期錯誤率，切實提高數據的準確性；③加強基層醫務人員業務能力建設，特別是要加強醫療機構培訓實效；④加強醫療機構信息系統和實驗室信息系統管理，落實梅毒診斷報告轉診與會診制度，規范門診與實驗室信息系統電子記錄與實驗結果報告等；按國家要求配備檢測設備，規范性病實驗室檢測與設備維護；⑤各級疾病預防控制中心應加強對轄區內醫療機構督導與技術支持，切實掌握性病診斷報告標準和傳染病報病卡填寫方法，強化對梅毒臨床分期的正確認識。