BI-RADS分類標準與剪切波彈性成像技術在乳腺良惡性病變鑒別診斷中應用價值分析

郁玉文， 范曉芳， 康 莉， 李衛民， 呂 慶， 吳文娟

江南大學附屬醫院 1.超聲科；2.甲乳外科，江蘇 無錫 214086

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，發病人數和死亡人數均逐年增多，給家庭及社會帶來了極大的負擔[1]。BI-RADS分類標準是乳腺腫瘤超聲診斷的常用標準，其主要通過描述性語言、評估后管理建議、數據收集計算來提高乳腺病變圖像解讀的準確性[2]。近年來，剪切波彈性成像(shear wave elastography，SWE)被廣泛應用于臨床，其根據剪切波在組織中的傳播速度及思源組織彈性模量值，實現組織彈性系數定量分析及病變性質評估[3]。本研究旨在探討BI-RADS分類標準、SWE技術在乳腺良惡性病變鑒別診斷中的應用價值。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取自2019年1月至2020年9月于江南大學附屬醫院確診乳腺腫物的310例患者(350個病灶)為研究對象。患者均為女性，年齡21～84歲，平均年齡(45.83±12.30)歲；病灶最大徑6～43 mm，平均病灶最大徑(10.48±7.69)mm。納入標準：行手術切除或穿刺活檢，且經病理組織學檢查證實乳腺腫瘤；實性或實性為主的病灶；臨床資料完整。排除標準：既往接受過手術、放化療或其他治療；既往隆乳手術史；不愿配合檢查治療。本研究經醫院倫理委員會批準。所有患者均簽署知情同意書。

1.2 超聲檢查 采用美國通用電氣公司Logiq E8型超聲診斷儀，探頭頻率設置為4～15 MHz。全部檢查均由高年資職稱超聲科醫師完成。首先采用常規超聲記錄乳腺病灶部位、大小、形態、邊界、內部回聲及血流灌注形態。再切換為彈性成像模式，探頭無需施壓，患者屏氣狀態下靜置3 s，待圖像穩定采集。選取感興趣區測量彈性值，盡可能保證病灶被覆蓋，記錄病灶彈性最大值(Emax)、平均值(Emean)及最小值(Emin)。每個感興趣區域測量3次取平均值。

1.3 結果判讀 由2名高年資超聲科醫師共同判讀，達成一致后發出最終診斷報告。BI-RADS分類標準(2013版)包括0類、1類、2類、3類、4類及5類，其中0～4A類歸為良性病變，4B～5類歸為惡性病變[4]。采用SWE技術檢查100個病灶，將Emax作為SWE技術鑒別診斷指標。

2 結果

2.1 病理組織學檢查結果 350個病灶中，良性病灶194個，惡性病灶156個。良性病灶包括乳腺纖維腺瘤118個，乳腺腺病44個，乳腺導管上皮增生24個，導管內乳頭狀瘤8個。惡性病灶包括導管原位癌18個，導管內乳頭狀癌2個，乳腺浸潤性導管癌122個，乳腺浸潤性小葉癌8個，黏液癌6個。

2.2 BI-RADS分類標準結果 BI-RADS分類標準結果顯示，350個病灶中，3類60個，4A類110個，4B類88個，4C類56個，5類36個。

2.3 SWE技術檢查結果 病灶Emax為(55.72±4.89)kPa，Emin為(21.60±3.81)kPa。選取Emax作為SWE技術鑒別乳腺良惡性病灶指標，cut-off值為55.72 kPa，Emax≥55.72 kPa判定為惡性。SWE技術檢測100個病灶結果顯示，惡性病灶37個，良性病灶73個。

2.4 BI-RADS分類標準聯合SWE技術糾正病灶診斷情況 單用BI-RADS分類標準共出現誤診病灶44個，包括4A類10個，4B類34個。BI-RADS與SWE技術聯合后糾正診斷30個病灶：4A類6個，包括浸潤性小葉癌4個和導管內乳頭狀癌2個；4B類24個，包括導管上皮不典型增生12個，乳腺腺病6個，乳腺纖維腺瘤4個，乳腺導管內乳頭狀瘤2個。

2.5 各診斷方式診斷效能比較 BI-RADS與SWE技術聯用特異度、陽性預測值、曲線下面積(area under the curve，AUC)均顯著高于BI-RADS分類標準及SWE技術，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 各診斷方式診斷效能比較

3 討論

早期乳腺癌病情隱匿，多無特異性癥狀，臨床篩查主要依靠超聲和鉬靶X線檢查。相比于X線和CT，超聲檢查無輻射，安全性更佳，可實現重復檢查[5]。目前，對于乳腺腫瘤超聲定性診斷主要采用BI-RADS分類標準，通過評估腫瘤形態、位置、邊緣特征、內部/后方回聲、周圍組織征象、鈣化情況及血流灌注情況完成分類，較超聲評估客觀性更強[6]。本研究中，BI-RADS分類標準用于乳腺良惡性病變鑒別診斷敏感度、特異度、準確度、陽性預測值及陰性預測值分別為94.12%、81.79%、86.90%、82.33%、93.85%，與既往研究[7]結果一致，單純采用BI-RADS分類標準鑒別診斷的特異度和陽性預測值均較低，這可能與部分良惡性病灶存在聲像圖表現重疊有關[8]。本研究中，單用BI-RADS分類標準共出現誤診病灶44個，包括4A類10個，4B類34個，主要集中在4B類，這導致部分乳腺良性病變患者接受穿刺活檢或手術切除治療，治療過度問題嚴重。

SWE技術具有動態實時、定量分析及診斷準確等優勢，通過超快速成像技術測量剪切波經過各質點時傳播速度后，經彩色編碼疊加至常規二維解剖圖像，整合形成剪切波速度圖[9]。相同組織剪切波速度基本穩定，若組織發生病變，細胞種類或含量隨之改變，因此，采用SWE技術能夠區分出不同類型器官組織病變[10]。本研究采用SWE技術檢查100個病灶，確定Emax最佳cut-off值為55.72 kPa，與國外研究報道[11]結果相符；SWE技術用于乳腺良惡性病變鑒別診斷敏感度、特異度、準確度、陽性預測值及陰性預測值分別為84.90%、81.37%、83.26%、79.05%、86.62%，提示盡管SWE技術可用于乳腺良惡性病變鑒別診斷，但特異度和陽性預測值均較低，存在較高誤診風險，這主要因為部分良惡性病灶彈性特征存在交叉重疊現象，如乳腺纖維腺瘤合并鈣化可造成病灶硬度增加，而導管內癌中黏稠組織比例較高，并未形成高密度實性腫塊，導致硬度顯著低于實性占位[12-13]，通過聯合BI-RADS分類標準對病灶形態學特征進行分析有助于降低此類誤診風險。本研究結果顯示，BI-RADS分類標準聯合SWE技術用于乳腺良惡性病變鑒別診斷可實現優勢互補，BI-RADS分類標準聯合SWE技術用于乳腺良惡性病變鑒別診斷特異度和陽性預測值顯著高于兩者單用，即在常規超聲基礎上獲得病灶硬度彈性相關資料，有效提高鑒別診斷特異度和陽性預測值。本研究存在一定不足：容積效應可檢測到包含部分病灶小囊性結構，以上結構在常規超聲檢查中無法發現，部分病灶難以診斷；研究納入惡性病灶數量相對較少，病理組織學分型種類較為局限，無法根據病灶最大徑和病理組織學類型進行亞組分析。

綜上所述，BI-RADS與SWE技術聯用在乳腺良惡性病變鑒別中診斷效能優于單純BI-RADS分類標準或SWE技術。