半夏秫米湯加減治療伴失眠的抑郁障礙的臨床研究

王芳，張君奇，喻軍海，艾婉珠

江西省精神病院，江西 南昌 330001

失眠是抑郁癥的重要癥狀之一［1-3］。它不僅是抑郁癥伴隨的軀體癥狀，也是抑郁癥的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素，失眠和抑郁之間存在著復(fù)雜而密切的正相關(guān)聯(lián)系。長(zhǎng)期失眠也是很多常見的身心性疾病如高血壓、冠心病、消化系統(tǒng)疾病等疾病的危險(xiǎn)因素，改善睡眠是抗抑郁治療中必須兼顧的早期干預(yù)手段之一。伴失眠的抑郁障礙的特點(diǎn)為入睡困難、早醒、間斷易醒［4］。針對(duì)伴失眠的抑郁障礙，臨床多利用以抗抑郁和鎮(zhèn)靜催眠藥物，如鹽酸米安色林片進(jìn)行治療，但單純采用鹽酸米安色林片治療，藥物依賴性大、副作用多、費(fèi)用較高，整體治療效果不能令臨床滿意［5］。半夏秫米湯加減方劑能通陰陽、和脾胃。陰陽通、脾胃和，其人即安睡。可采用半夏秫米湯加減治療此病癥［6-7］。因此，納入70 例伴失眠的抑郁障礙患者，對(duì)半夏秫米湯加減治療伴失眠的抑郁障礙的效果進(jìn)行研究。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入伴失眠的抑郁障礙患者70 例，開展本次研究，時(shí)間2019 年6 月至2021 年12 月，按隨機(jī)數(shù)字表法分組。對(duì)照組男性20 例，女性15 例，年齡（40.48±4.33）歲，年齡范圍18～70 歲。病程（3.08±1.16）年，病程范圍2～5 年。觀察組男性19例，女性16 例，年齡（40.61±4.35）歲，年齡范圍18 歲～70 歲。病程（3.11±1.22）年，病程范圍2～5 年。組間上述基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合ICD-10/DSM-5 中關(guān)于伴失眠的抑郁障礙的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）對(duì)半夏秫米湯加減、鹽酸米安色林片藥物不過敏者；（3）獲得患者近親屬或監(jiān)護(hù)人書面知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）并發(fā)其他神經(jīng)退變性疾病者；（2）其他原因?qū)е率叩幕颊撸唬?）目前使用抑郁藥的患者或正在使用其他治療方式如ECT/rTMs 的患者；（4）伴軀體疾病的患者。

1.3 方法

對(duì)照組：口服鹽酸米安色林片（仁和堂藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441，規(guī)格：30 mg）醫(yī)治，睡前頓服，60 mg/d，最大可加至90 mg/d。治療6周后觀察療效。

觀察組：半夏秫米湯加減治療。方劑基本組成為半夏60 g、秫米（黏高粱）120 g。取汁300 mL早中晚口服各1 次，100 mL/次。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行辯證加減。肝氣郁結(jié)，少陽不樞證：結(jié)合小柴胡湯加減治療；肝郁血虛證：結(jié)合逍遙散加減治療；肝膽不疏，痰濕中阻證：結(jié)合溫膽湯加減；肝郁血瘀證：結(jié)合血府逐湯加減。治療6 周后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）比較治療6 周后臨床病情控制優(yōu)良率。評(píng)價(jià)指標(biāo)［3］包括優(yōu)：病癥表現(xiàn)全部消失，療效指數(shù)≥75%；良：病癥表現(xiàn)有很大程度地改善，療效指數(shù)≥50%且＜75%；一般：病癥表現(xiàn)有所改善，療效指數(shù)≥25%且＜50%；差：病癥表現(xiàn)未改善，療效指數(shù)＜20%。臨床病情改善優(yōu)良率為優(yōu)率和良率之和。療效指數(shù)=［（治療前HAMD 評(píng)分-治療后HAMD 評(píng)分）/治療前HAMD 評(píng)分］×100%。（2）比較治療前，治療2 周、4 周、6 周后HAMD 量表評(píng)分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分。HAMD 量表［8］評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：≤7 分表示無抑郁；評(píng)分越高，說明抑郁病情越重。PSQI［9］最高分21 分，分值越高，代表睡眠質(zhì)量越差。（3）比較治療6 周后藥物副作用量表（TESS）評(píng)分。TESS［10］共6 個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目34 項(xiàng)癥狀，每一個(gè)癥狀按0～4 級(jí)評(píng)定量級(jí)進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越高，代表副反應(yīng)越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 比較治療6 周后臨床病情改善優(yōu)良率

治療6 周后，兩組臨床病情改善優(yōu)良率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 比較治療6周后臨床病情控制情況比較［例（%）］

2.2 比較治療前，治療2 周、4 周、6 周后HAMD 評(píng)分、PSQI 評(píng)分

兩組治療前，治療2 周、4 周、6 周后，組間HAMD 量表評(píng)分、PSQI 量表評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 比較治療前、后HAMD、PSQI評(píng)分（分，）

表2 比較治療前、后HAMD、PSQI評(píng)分（分，）

注：與治療前相比，aP＜0.05。

2.3 比較治療6 周TESS 量表評(píng)分

治療6 周后，觀察組TESS 量表評(píng)分（4.38±0.98）分高于對(duì)照組（8.17±1.33）分（t=13.57，P＜0.001）。

3 討論

臨床研究表明［11-12］，抑郁癥患者思維遲緩、意志活動(dòng)減退，且長(zhǎng)期處于抑郁情緒得不到排解的狀態(tài)中，會(huì)導(dǎo)致失眠，引發(fā)伴失眠的抑郁障礙，造成睡眠質(zhì)量下降。若不及時(shí)治療，抑郁病情、失眠病情狀相互影響，將導(dǎo)致無法入睡、自殘、自殺等更嚴(yán)重事件發(fā)生，威脅身心健康，應(yīng)引起臨床重視。

鹽酸米安色林片在治療伴失眠的抑郁障礙方面的應(yīng)用較為廣泛，鹽酸米安色林片作為一種哌嗪-氮卓化合物，具有抗抑郁的治療效果。但隨著臨床應(yīng)用相關(guān)療效數(shù)據(jù)的不斷積累，也顯示出單純應(yīng)用鹽酸米安色林片治療的不足。主要表現(xiàn)在長(zhǎng)期單獨(dú)口服易產(chǎn)生毒副作用、易成癮、易產(chǎn)生藥物依賴性、難以根治、易反復(fù)發(fā)作等。因此，針對(duì)伴失眠的抑郁障礙患者而言，單純性應(yīng)用鹽酸米安色林片進(jìn)行治療，存在一定的片面性。如何采取更有效的治療方案，具有重要的臨床價(jià)值。中醫(yī)認(rèn)為：“胃不和，則臥不安。”半夏秫米湯可發(fā)揮胃和神安的功效，可用于治療伴失眠的抑郁障礙［13］。因此，本研究評(píng)價(jià)半夏秫米湯醫(yī)治伴失眠的抑郁障礙的效果，以明確更佳的治療方案。

本研究結(jié)果顯示，接受半夏秫米湯加減治療6周后的臨床病情控制優(yōu)良率，相比鹽酸米安色林片治療差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；接受半夏秫米湯加減治療2 周、4 周、6 周后PSQI 量表評(píng)分、HAMD 量表評(píng)分，相比鹽酸米安色林片治療差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；接受半夏秫米湯加減治療6周后TESS 量表評(píng)分，相比鹽酸米安色林片治療更低（P＜0.05）。證明半夏秫米湯加減治療伴失眠的抑郁障礙患者，能夠達(dá)到與鹽酸米安色林片相同的治療效果，但用藥安全性更高。這主要是因?yàn)椋槭叩囊钟粽系K歸屬于“郁病”“不寐病”范疇，病因病機(jī)與情志失常、飲食不節(jié)、勞倦、思慮過度、年邁體虛等密切相關(guān)。肝主疏泄，郁證一般從肝論治，“陽郁痰阻，心膽不寧”亦從膽和三焦論治。治則當(dāng)以疏肝解郁、調(diào)和脾胃、鎮(zhèn)靜安神為主。半夏秫米湯方劑中，半夏可燥濕化痰、消痞散結(jié)、降逆止嘔，能除“目不得瞑”；秫米可和胃、寧神。諸藥合用共奏調(diào)和脾胃、鎮(zhèn)靜安神之功效［14］。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行辯證加減。針對(duì)肝氣郁結(jié)，少陽不樞證，可配以小柴胡湯加減治療，和解少陽，疏通樞機(jī)；針對(duì)肝郁血虛證，結(jié)合逍遙散加減治療，疏肝解郁，養(yǎng)血安神；針對(duì)肝郁血瘀證：結(jié)合血府逐湯加減治療，疏肝活血，化瘀安神；針對(duì)肝膽不舒，痰濕內(nèi)阻癥，可與溫膽湯加減，和少陽、健脾胃、溫陽化濕，開竅安神，有效控制抑郁、失眠病情，更有效降低HAMD 量表評(píng)分、PSQI 量表評(píng)分，提高臨床病情控制有效率。此外，半夏秫米湯方劑為純中藥制劑，無毒副作用，且能調(diào)和脾胃，增強(qiáng)體質(zhì)，能夠避免西藥治療的副反應(yīng)，臨床治療安全性更高。

綜上所述，半夏秫米湯加減治療伴失眠的抑郁障礙患者，能夠達(dá)到與鹽酸米安色林片相同的治療效果，但用藥安全性更高。