某三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院專(zhuān)利現(xiàn)況分析及管理策略研究

■ 范 杰 鄭 洋 劉密鳳 韓 芳 蘇 芮 劉寶利

當(dāng)前隨著國(guó)家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)對(duì)以專(zhuān)利為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視程度大幅提升。專(zhuān)利工作在建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家中具有重要地位和作用，也是醫(yī)院科技創(chuàng)新能力的重要體現(xiàn)[1]。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理特別是專(zhuān)利管理可以最大限度地保護(hù)醫(yī)院權(quán)益，是關(guān)乎醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要工作之一。本文以某三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院為例，整理分析了2009-2018年專(zhuān)利申請(qǐng)的總體情況、分布情況、法律狀態(tài)，同時(shí)結(jié)合問(wèn)卷調(diào)查分析醫(yī)院專(zhuān)利的維持和轉(zhuǎn)化情況，明確醫(yī)院專(zhuān)利現(xiàn)況和管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并提出適宜的專(zhuān)利管理策略。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官方網(wǎng)站，統(tǒng)計(jì)范圍為申請(qǐng)日在2019年12月31日以前，檢索日期為2020年3月2日。檢索“( 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人=(北京中醫(yī)醫(yī)院)OR 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人=(北京市中醫(yī)研究所) )and申請(qǐng)日＜=20191231 and 申請(qǐng)日≥20090101，共143條結(jié)果。由于2019年申請(qǐng)的專(zhuān)利數(shù)據(jù)尚未完全公告，同時(shí)篩選剔除了本單位非第一申請(qǐng)人的專(zhuān)利，最終選取2009-2018年共109件專(zhuān)利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，并查詢(xún)各專(zhuān)利的法律狀態(tài)情況。

1.2 調(diào)查對(duì)象

本研究調(diào)查對(duì)象涵蓋醫(yī)院一線臨床人員、科研人員及管理人員。從臨床、醫(yī)技、管理等部門(mén)中隨機(jī)選取200名工作人員，調(diào)查內(nèi)容為第一部分“專(zhuān)利基本知識(shí)”。另在曾經(jīng)以申請(qǐng)人或發(fā)明人身份申請(qǐng)過(guò)專(zhuān)利的工作人員中抽取55位，調(diào)查的內(nèi)容為“專(zhuān)利基本知識(shí)”和“專(zhuān)利管理情況”兩部分。

1.3 調(diào)查方法

參照相關(guān)文獻(xiàn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定調(diào)查問(wèn)卷，同時(shí)通過(guò)咨詢(xún)專(zhuān)家，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)調(diào)查內(nèi)容進(jìn)行了完善。問(wèn)卷由“專(zhuān)利基礎(chǔ)知識(shí)”和“專(zhuān)利管理情況調(diào)查”兩部分組成。第一部分主要包括申請(qǐng)專(zhuān)利的目的、專(zhuān)利的類(lèi)型、專(zhuān)利基本條件、專(zhuān)利保護(hù)期限、發(fā)明人權(quán)利、申請(qǐng)專(zhuān)利與發(fā)表論文關(guān)系等醫(yī)院專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中常見(jiàn)、基本問(wèn)題。第二部分主要為專(zhuān)利維持時(shí)間、放棄保護(hù)原因、轉(zhuǎn)讓途徑等專(zhuān)利申請(qǐng)后管理相關(guān)情況調(diào)查。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用Excel表匯總并轉(zhuǎn)換為SPSS格式，使用 SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和卡方檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 專(zhuān)利現(xiàn)況分析

2.1.1 2009-2018年專(zhuān)利申請(qǐng)情況分析。2009-2018年北京中醫(yī)醫(yī)院共申請(qǐng)專(zhuān)利109件，其中發(fā)明專(zhuān)利55件(50.5%)、實(shí)用新型專(zhuān)利54件(49.5%)，無(wú)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。表l顯示了2009-2018年醫(yī)院申請(qǐng)專(zhuān)利總數(shù)及各類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)。專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)在2015年出現(xiàn)較大增幅，并在2017、2018年有進(jìn)一步增加，年申報(bào)數(shù)量接近30件。

2.1.2 專(zhuān)利分布情況分析。依據(jù)國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)法（IPC）對(duì)醫(yī)院2009-2018年所申請(qǐng)專(zhuān)利的構(gòu)成進(jìn)行分類(lèi)檢索、統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果顯示，醫(yī)院專(zhuān)利申請(qǐng)涉及專(zhuān)利技術(shù)領(lǐng)域八大部中的四大部（A部、B部、C部、G部）。其中A部（人類(lèi)生活必需）申請(qǐng)量最高，占總申請(qǐng)的81.65%，主要包括醫(yī)療器械、醫(yī)用材料及制備方法等；其次為G部（物理）和B部（作業(yè)；運(yùn)輸），分別占12.84、11.01%%，主要包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)裝置等。C部（化學(xué)；冶金）領(lǐng)域申請(qǐng)數(shù)量較少，為3.67%。

2.1.3 專(zhuān)利法律狀態(tài)分析。醫(yī)院109件專(zhuān)利申請(qǐng)中有權(quán)專(zhuān)利為75件，占57.52%；失效專(zhuān)利為7件，占6.42%，且全部為實(shí)用新型專(zhuān)利。由于未按時(shí)或有效答復(fù)專(zhuān)利審查意見(jiàn)而導(dǎo)致專(zhuān)利被撤回2件，占1.83%；專(zhuān)利申請(qǐng)不符合專(zhuān)利授權(quán)條件而被駁回3件，占2.75%；目前未決的專(zhuān)利有22件，占20.18%。

2.2 專(zhuān)利調(diào)查分析

2.2.1 調(diào)查資料基本情況。共發(fā)放問(wèn)卷255份，回收問(wèn)卷208份，回收率81.6%。其中填寫(xiě)不合格1份，未納入統(tǒng)計(jì)，實(shí)際納入統(tǒng)計(jì)共207份。參加調(diào)查的人員中，男性69人、女性138人。臨床一線（含醫(yī)療、醫(yī)技、保障）人員155人，專(zhuān)職科研人員27人，管理人員25人。研究生以上學(xué)歷177人，本科27人，本科以下3人。正高級(jí)職稱(chēng)18人，副高職稱(chēng)66人，中級(jí)職稱(chēng)96人，初級(jí)職稱(chēng)及其他27人。

2.2.2 專(zhuān)利基礎(chǔ)知識(shí)掌握情況。在207位調(diào)查者中，對(duì)專(zhuān)利的目的、類(lèi)型、基本條件、發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限、不可專(zhuān)利申請(qǐng)內(nèi)容、職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造界定、專(zhuān)利發(fā)明人權(quán)利、申請(qǐng)專(zhuān)利和發(fā)表論文時(shí)機(jī)等8個(gè)專(zhuān)利基礎(chǔ)知識(shí)內(nèi)容的掌握情況見(jiàn)表2。按既往有否申報(bào)過(guò)專(zhuān)利分組分析后發(fā)現(xiàn)，曾經(jīng)申請(qǐng)專(zhuān)利的人員對(duì)于專(zhuān)利知識(shí)的掌握程度和應(yīng)用能力有一定區(qū)別，尤其在專(zhuān)利類(lèi)型、專(zhuān)利基本條件的知識(shí)掌握方面兩組間差異具有顯著性。但對(duì)于申請(qǐng)專(zhuān)利的目的、發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限、不可申請(qǐng)專(zhuān)利內(nèi)容、職務(wù)發(fā)明范圍等方面差異不具有顯著性。

表1 2009-2018年專(zhuān)利申請(qǐng)情況（n=109）

表2 專(zhuān)利基礎(chǔ)知識(shí)掌握情況

2.2.3 可能放棄專(zhuān)利保護(hù)的原因。對(duì)申請(qǐng)過(guò)專(zhuān)利的53名人員進(jìn)行調(diào)查，了解其在專(zhuān)利維持、轉(zhuǎn)化方面的情況與需求。對(duì)于可能放棄專(zhuān)利保護(hù)原因方面，選擇“技術(shù)己落后”最多(84.9%)， 其后依次為“沒(méi)有能力和精力實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化”“經(jīng)費(fèi)原因”“對(duì)個(gè)人科研業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)已沒(méi)有幫助”分別有58.5%、52.8%和28.3%。

2.2.4 關(guān)于專(zhuān)利轉(zhuǎn)化渠道。53名被調(diào)查者中，對(duì)于專(zhuān)利轉(zhuǎn)化渠道選擇最多的是“單位有組織的參加各類(lèi)展覽會(huì)、成果推介會(huì)”，比例為90.6%。其次是被動(dòng)式“企業(yè)通過(guò)專(zhuān)利網(wǎng)站檢索獲得專(zhuān)利信息”和“通過(guò)熟人介紹”，分別為73.6%和64.2%。另有被調(diào)查人提出“可以通過(guò)技術(shù)經(jīng)紀(jì)人和專(zhuān)利代理公司途徑實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化”。

2.2.5 專(zhuān)利未實(shí)施或轉(zhuǎn)讓的主要原因。53名被調(diào)查者中，認(rèn)為專(zhuān)利未實(shí)施或轉(zhuǎn)讓的主要原因主要集中在“信息不對(duì)稱(chēng)造成轉(zhuǎn)讓困難”“工作太忙，顧不上”分別為60.4%和58.5%。另有個(gè)別被調(diào)查者提出“只適用于中醫(yī)操作具有局限性”問(wèn)題，符合中醫(yī)院臨床工作實(shí)際情況。

2.2.6 管理部門(mén)發(fā)揮作用。53名被調(diào)查者中，希望在“對(duì)外推介、聯(lián)系下家”方面開(kāi)展相關(guān)工作的選擇者最多，達(dá)94.3%；其次為“對(duì)外宣傳”（84.9%）“價(jià)值評(píng)估”（81.1%）和“協(xié)助談判”（64.2%）選擇比例均較高。

2.2.7 鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專(zhuān)利措施。53名被調(diào)查者中，認(rèn)為在鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專(zhuān)利的有效措施方面，“提高專(zhuān)利在科研評(píng)價(jià)中份量”者有98.1%，選擇“加大物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)”和“給予申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)支持”的人員也較多，分別占84.9%和83.0%。

3 討論

3.1 對(duì)醫(yī)院專(zhuān)利工作特點(diǎn)分析

3.1.1 專(zhuān)利申請(qǐng)積極性高。近年來(lái)，醫(yī)院人員對(duì)專(zhuān)利申報(bào)的積極性越來(lái)越高。從2015年前的每年不超過(guò)10件（甚至年度申請(qǐng)為0）到每年20件左右，至近兩年申請(qǐng)數(shù)量在30件以上，十年間專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量的增長(zhǎng)速度很快。據(jù)醫(yī)院內(nèi)部統(tǒng)計(jì)，2019年職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)數(shù)量達(dá)43件。隨著國(guó)家對(duì)科技創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重視，醫(yī)院在2017年修訂了科研成果獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)和授權(quán)均設(shè)置了獎(jiǎng)勵(lì)政策，在一定程度上激勵(lì)了工作人員的申報(bào)熱情。

3.1.2 專(zhuān)利知識(shí)掌握和利用能力低。從調(diào)查結(jié)果看，醫(yī)院人員對(duì)專(zhuān)利基本知識(shí)的掌握并不理想，申請(qǐng)過(guò)專(zhuān)利人員的知識(shí)掌握情況也不容樂(lè)觀。說(shuō)明專(zhuān)利知識(shí)的專(zhuān)業(yè)型較強(qiáng)，醫(yī)院臨床、科研工作繁忙，相關(guān)人員不可能花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行專(zhuān)門(mén)學(xué)習(xí)。正因?yàn)槿绱耍步o專(zhuān)利管理帶來(lái)了一定困難，諸如少部分職務(wù)發(fā)明被以非職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)的現(xiàn)象，有可能造成醫(yī)院利益的損失[2]。

3.1.3 專(zhuān)利實(shí)施率低。近年醫(yī)院專(zhuān)利成功實(shí)施僅1項(xiàng)，轉(zhuǎn)化率極低。通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院人員對(duì)專(zhuān)利轉(zhuǎn)化的需求較為迫切，但由于沒(méi)有順暢的轉(zhuǎn)化渠道、宣傳推廣不夠加上本職工作繁忙，不會(huì)在專(zhuān)利轉(zhuǎn)化方面下工夫。對(duì)于醫(yī)院人員來(lái)說(shuō)，一方面與轉(zhuǎn)讓合作方進(jìn)行談判是轉(zhuǎn)讓過(guò)程中的難題，需要管理部門(mén)提供有力幫助；另一方面申請(qǐng)人申請(qǐng)專(zhuān)利大多是基于臨床或科研需求設(shè)想或課題執(zhí)行產(chǎn)出要求，并沒(méi)有對(duì)其市場(chǎng)前景、成本效益、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，導(dǎo)致很多專(zhuān)利并沒(méi)有開(kāi)發(fā)成市場(chǎng)產(chǎn)品的價(jià)值。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)院專(zhuān)利管理工作關(guān)鍵環(huán)節(jié)及策略探討

3.2.1 專(zhuān)利知識(shí)普及與政策支持。幫助醫(yī)院人員樹(shù)立正確的專(zhuān)利觀，提高研究成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。首先，做好專(zhuān)利知識(shí)普及，要讓醫(yī)院職工明確職務(wù)發(fā)明的概念，申請(qǐng)專(zhuān)利的意義，什么內(nèi)容能申請(qǐng)專(zhuān)利，以及怎么申請(qǐng)專(zhuān)利和檢索專(zhuān)利等幾個(gè)基本問(wèn)題。其次，要在政策上予以支持和引導(dǎo)。對(duì)此醫(yī)院已將職務(wù)發(fā)明及成果轉(zhuǎn)化納入到日常科室科研績(jī)效評(píng)價(jià)中，以及作為人員晉職、聘任的鼓勵(lì)政策之一。最后，管理部門(mén)要加強(qiáng)指導(dǎo)和服務(wù)，醫(yī)院提供必要的經(jīng)費(fèi)支持。

3.2.2 加強(qiáng)專(zhuān)利申請(qǐng)環(huán)節(jié)審查和評(píng)估。專(zhuān)利申請(qǐng)需要投入大量的人力和經(jīng)費(fèi)，并不是每項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造都適合申請(qǐng)專(zhuān)利。我國(guó)專(zhuān)利授權(quán)后維持年限較短，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年國(guó)內(nèi)有效發(fā)明專(zhuān)利中，平均維持年限僅為6.3年[3]。一個(gè)很重要因素是申請(qǐng)之前沒(méi)有進(jìn)行必要性和成本效益評(píng)側(cè)。評(píng)估可以從兩方面入手：一是專(zhuān)利的市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估，是否可形成產(chǎn)品，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力和競(jìng)爭(zhēng)力如何；二是專(zhuān)利保護(hù)力度評(píng)估，保護(hù)范圍小，保護(hù)能力差的專(zhuān)利，往往不如采用技術(shù)秘密方式更能得到有效保護(hù)。評(píng)估可以是個(gè)人評(píng)估、專(zhuān)家評(píng)估、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)估等相結(jié)合方式進(jìn)行。

3.2.3 加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。建立健全成果轉(zhuǎn)化工作機(jī)制，培養(yǎng)技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍，鼓勵(lì)相關(guān)人員參加技術(shù)經(jīng)紀(jì)培訓(xùn)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)課程。醫(yī)院目前缺乏專(zhuān)業(yè)化的成果管理團(tuán)隊(duì)，如有條件應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的科技成果轉(zhuǎn)化部門(mén)，吸收引進(jìn)專(zhuān)業(yè)化成果管理和服務(wù)人才。特別是既懂成果轉(zhuǎn)化，又具備法律、財(cái)務(wù)、市場(chǎng)等專(zhuān)業(yè)能力的復(fù)合型人才，才能夠促使科技成果在申報(bào)、管理和轉(zhuǎn)化過(guò)程中更加順利[4]。

3.2.4 促進(jìn)中醫(yī)藥成果實(shí)施。當(dāng)前中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率不高，主要體現(xiàn)在相關(guān)成果對(duì)市場(chǎng)的適應(yīng)度、市場(chǎng)對(duì)成果的接納度以及成果轉(zhuǎn)化的環(huán)境支持度方面不足[5]。既往文獻(xiàn)研究為中醫(yī)藥類(lèi)成果轉(zhuǎn)化提供了可參考的思路，具體包括：科研主體自身應(yīng)注重提高原始創(chuàng)新能力[6-7]、加強(qiáng)中醫(yī)藥科研成果的推廣力度、充分發(fā)揮管理部門(mén)的宏觀調(diào)控職能以及加強(qiáng)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化分級(jí)和評(píng)價(jià)體系建設(shè)[8]。具體到醫(yī)院管理部門(mén)，可以通過(guò)組織參加上級(jí)單位舉辦的科技創(chuàng)新大賽、成果轉(zhuǎn)化與合作洽談會(huì)等，