酶聯免疫吸附試驗用于艾滋病篩檢人群HIV抗體的臨床價值

趙 丹

（盤錦市大洼區疾病預防控制中心，遼寧 盤錦 124200）

艾滋病是一種常見的傳染性疾病，是除癌癥、心腦血管疾病外對人類生命安全構成嚴重威脅的疾病。在全球范圍內，艾滋病的流行趨勢較為嚴峻，我國是艾滋病感染率較高、感染率增長速度較快的地區之一[1-2]。人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）抗體篩查是防治艾滋病關鍵。血清學檢驗是臨床上開展HIV抗體篩查的主要方法，臨床上常用的HIV抗體檢測方法有很多，目前常見的是酶聯免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）與膠體金法[3]。本研究旨在探討酶聯免疫吸附試驗用于艾滋病HIV抗體篩查中的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年12月因具有艾滋病高危感染風險而在疾控中心接受艾滋病篩查的75例HIV自愿咨詢檢測者作為研究對象。其中男性63例，女性12例；年齡18～55歲，平均年齡（41.80±8.02）歲。納入標準：①因與艾滋病感染患者接觸而具有艾滋病感染高危風險。②神志清醒。③自愿接受HIV抗體篩查。排除標準：①合并血液系統疾病。②合并其他傳染性疾病。③意識障礙或精神障礙。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 真空采血器，KHB ST-360酶標儀（上海科華有限公司），邁瑞M W-1 2 洗板機（深圳邁瑞公司），HWT-6A恒溫水浴箱（天津恒奧有限公司），酶聯免疫吸咐試劑盒是珠海麗珠試劑股份有限公司生產，膠體金法快速檢測試劑是英科新創科技公司生產股份有限公司提供。

1.2.2 檢測方法 采集高危人群的血清標本，按照《全國艾滋病檢測技術規范》進行HIV抗體檢測，嚴格按照儀器操作手冊及試劑使用說明書進行相關試驗操作和結果判定。所有血清標本均采用ELISA及膠體金法2種方法進行初篩檢測，標本初篩檢測陽性待復查，及時送到確認實驗室進行復檢確認。所用試劑經國家食品藥品監督管理局注冊批準、在有效期內的試劑，有效試驗的陰性和陽性必須符合試劑盒規定。對血液樣本及時進行血清離心處理，避免溶血，離心半徑10 cm，離心速度3 000 r/min，持續8 min后取上層清液作為待檢標本，提取血清時不能吸入纖維蛋白。酶聯免疫吸附試驗是將已知的抗原或抗體吸附在固相載體 （聚苯乙烯微量反應板）表面，使酶標記的抗原抗體反應在固相表面進行，用洗滌法將液相中的游離成分洗除。滴加底物溶液后，底物可在酶作用下使其所含的供氫體由無色的還原型變成有色的氧化型，出現顏色反應，可通過底物的顏色反應來判定有無相應的免疫反應，顏色反應的深淺與標本中相應抗體或抗原的量呈正比；按照試劑說明書即經過加樣、溫育、洗滌和顯色的過程。用膠體金法對HIV抗體進行檢測，嚴格按照試劑盒說明書進行操作，取規定量的待測血清于樣品孔中，然后滴加1滴樣品稀釋液，規定時間內判斷結果。

1.3 觀察指標 比較 ELISA與膠體金法對艾滋病高危受檢者HIV抗體的篩查靈敏度、特異度、約登指數、陽性預測值、陰性預測值、假陽性率、假陰性率，并針對HIV抗體陽性患者進行分析。靈敏度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%，特異度=真陰性例數/（真陰性例數+假陽性例數）×100%，約登指數=靈敏度+特異度-1，陽性預測值=真陽性例數/（真陽性例數+假陽性例數）×100%，陰性預測值=真陰性例數/（真陰性例數+假陰性例數）×100%，假陽性率=假陽性例數/（真陰性例數+假陽性例數）×100%，假陰性率=假陰性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析。計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

75例HIV自愿咨詢檢測者中，ELISA初篩檢出13例HIV抗體陽性，其余62例為陰性；而膠體金法初篩檢出9例HIV抗體陽性，其余66例HIV抗體陰性，2種試劑檢測結果比較差異無統計學意義（P＞0.05）。ELISA對HIV抗體初篩陽性的靈敏度、約登指數、陰性預測值、假陰性率均高于膠體金法（P＜0.05），而ELISA與膠體金法的特異度、陽性預測值、假陽性率比較，均無明顯差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1、2。

表1 ELISA與膠體金法對HIV抗體的篩查結果（n）

表2 ELISA與膠體金法對HIV抗體的篩查結果比較（%）

3 討 論

艾滋病是一種獲得性免疫缺陷綜合征，主要由HIV感染致病。患者在患病后，其免疫系統遭到破壞，易累及多個系統和組織，受到病原微生物的入侵。HIV可經口腔、生殖器、體液等接觸進行傳播。吸毒人群、男男性行為人群、多個性伴侶人群等均為感染艾滋病的高危人群。為做好吸毒人群的艾滋病防治工作，公共衛生領域主張針對HIV感染高危人群進行HIV抗體篩查，以及時發現HIV陽性，及時給予隔離治療[4-5]。

血清學檢驗是臨床上開展HIV抗體初篩的主要方法，臨床上常用的HIV抗體檢測方法有很多，WHO指出理想的HIV抗體篩查方法應該是快速、簡便、具有高靈敏度的方法[6-7]。膠體金法、ELISA是臨床上用于HIV抗體初篩的常用檢測方法。其中膠體金法具有檢測快速、操作簡便等優點，而ELISA的操作較為簡便，可對組織標本、血液標本中的HIV抗體進行直接檢測，其靈敏度較高[8-14]。臨床上關于膠體金法、ELISA用于HIV抗體初篩中孰優孰劣尚存在爭議。本研究針對這一爭議問題開展研究，針對具有艾滋病高危感染風險的75例HIV自愿咨詢檢測者進行HIV抗體初篩，結果顯示ELISA對HIV抗體初篩陽性的靈敏度、約登指數、陰性預測值、假陰性率均高于膠體金法（P＜0.05），而ELISA與膠體金法的特異度、陽性預測值、假陽性率比較差異均無統計學意義（P＞0.05），說明ELISA用于HIV抗體初篩中的靈敏度、準確性高于膠體金法，對HIV抗體陽性的初篩檢出率更高，故可將ELISA在HIV抗體初篩中進行推廣，但ELISA檢測HIV抗體具有一定的假陽性率，在篩查時應先采用ELISA進行HIV抗體初篩，再進一步復查[15-20]。

本研究中有13例經ELISA初篩為陽性的HIV高危感染受檢者具有HIV高危感染風險，主要與吸毒、男性行為、多個性伴侶等因素有關。臨床應針對上述因素實施積極防控，加大對艾滋病預防的宣傳力度，重點對男男性行為人群、多個性伴侶人群進行健康宣教，提倡健康性行為，并在性行為發生時做好防護措施，同時加強禁毒戒毒宣傳，規范輸血操作。

綜上所述，ELISA用于艾滋病高危風險人群HIV抗體篩查中具有良好的診斷價值，可提高HIV抗體陽性檢出率，為艾滋病的防治提供參考依據。