疫苗中美之爭？錯！病毒才是敵人

本刊編輯部

進入冬季以來，全國多地發生疫情局部反彈情況。盡管各地政府已經采取相應的防疫措施，但是民眾依然擔憂疫情會卷土重來。在此情形下，新冠疫苗的研發與投入使用情況成為人們最關心的問題。

近日，中美兩國的疫苗研發同時傳來消息，兩國科技企業幾乎同時宣布疫苗的研發取得巨大的進展。于是，一些外媒開始炒作中美疫苗之爭的話題。對此，本文就兩種目前進展最快的疫苗——由我國軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發的康希諾疫苗和由美國輝瑞與BioNTech聯合研發的輝瑞疫苗，從安全性、有效性等多個角度詳細地進行對比，來看誰將成為帶領世界走出疫情危機的主力軍。

1 研發進度

疫苗研發過程中，Ⅰ期臨床主要是對安全性指標的觀察；Ⅱ期臨床是對免疫原性和安全性指標的觀察；Ⅲ期臨床主要是在流行人群中、流行區域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，即對保護率的觀察。所以，完成Ⅲ期臨床，也就預示著離上市不遠了。

2 技術

康希諾疫苗運用的是腺病毒載體疫苗技術。腺病毒疫苗的技術核心是用改造后無害的腺病毒作為載體，像一輛卡車一樣，搭載新冠病毒的D蛋白進入人體，安全性較高。

輝瑞疫苗則是一款mRNA核酸疫苗，優點是能快速合成與編輯，免疫原性可控，缺點是生產成本較高，產能受限。

3 不良反應

2020年7月份以來，在自愿、知情、同意的前提下，我國對高風險暴露人群進行了緊急接種，目前累計已經完成100多萬劑次的新冠病毒疫苗緊急接種工作。經過嚴格的不良反應監測和追蹤觀察，沒有出現嚴重的不良反應。同期，用于緊急使用的滅活疫苗在境外開展Ⅲ期臨床試驗，到目前已累計有7.5萬人、15萬劑次人員的接種。研究表明，沒有出現嚴重的安全隱患。

2020年12月10日國際頂級醫學期刊NEJM上的文章顯示，輝瑞疫苗在注射的短期內，注射部位會出現輕度至中度疼痛、疲勞和頭痛，嚴重不良事件的發生率較低。但美國食品藥品管理局稱，4位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現了貝爾氏麻痹癥，即面癱。

4 運輸儲存條件

疫苗研發以后如何儲存也是很受關注的問題，因為這關系到疫苗的安全性、使用的方便性與可及性。從目前已經公布的實驗數據可以得知，康希諾疫苗可在接近常溫（2～8℃之間）時穩定保存，所需條件溫度比較常見，易于保存與運輸。

輝瑞疫苗則只能在-70℃下保存6個月，在2～8℃下只能保存5天。相比而言，輝瑞疫苗比康希諾疫苗的保存更困難，運輸和儲存成本也更高。世衛組織表示，輝瑞疫苗“非常有前景”，但面臨冷鏈運輸挑戰。據新加坡《聯合早報》消息，為了能夠安全儲存輝瑞公司研發的新冠疫苗，美國各州、城市和醫院開始爭相搶購超低溫冷藏設備。

5 產量

新冠肺炎病毒席卷全世界，關于疫苗的成果，不僅要關心它的接種效果，它的產能也是必須要注意的。只有做到大批量生產疫苗，才能夠有效地防控疫情。

據了解，康希諾疫苗規劃產能1億～2億劑/年，相比其他疫苗來說，產能算是比較大的。據路透中文網2020年12月4日報道，輝瑞發言人表示，預計今年該公司將生產5000萬劑新冠疫苗。此一數字低于先前的1億劑目標。由于輝瑞疫苗須施打兩劑，意味著5000萬劑的數量夠2500萬人使用。

而根據約翰·霍普金斯大學的專家測算，群體免疫需要70%～90%人口取得對病毒的免疫，按全球75億人口計算，考慮到有時兩劑疫苗才會起到免疫作用，全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。可見，這對所有疫苗企業都會是一個巨大的壓力和挑戰。

6 價格

疫苗貴不貴？普通人經濟能不能支持？這也是多數民眾關心的問題。

康希諾相關負責人表示，目前還沒有可公開的價格，但會重視疫苗公共產品的屬性，“一定是在大眾可以接受的范圍”。在美國地區，輝瑞疫苗定價19.5美元/劑。其他國家的定價策略會綜合考慮數量、預先承諾、公平和負擔能力原則等因素。

7 疫苗效果與適用人群

輝瑞公司和BioNTech在《新英格蘭醫學雜志》上公布，在Ⅲ期臨床試驗中其疫苗對16歲或以上人群有效性達到95%。

康希諾疫苗目前暫無Ⅲ期臨床試驗相關結果公布。中國工程院院士鐘南山表示，“我們不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落后，目前Moderna和輝瑞的公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據，但這個數據只是其中一個指標，是否‘好疫苗，我們還要考慮其他的因素。”

通過上面的介紹，我們可以獲知兩國疫苗一些基本情況。但正如國藥集團董事長楊曉明所說，疫苗的快速研發并無“中美之爭”，病毒才是我們的共同敵人，只要能兼具殺滅病毒的可靠性和有效性，助人類成功對抗病毒，就是好的疫苗！

當地時間2020年12月12日，美國食品和藥品管理局批準了輝瑞新冠疫苗的緊急使用權，這是美國普通民眾接種的第一批疫苗。此時的美國，正深陷泥潭——超過10萬病例正在住院，單日死亡病例3347例，達到疫情暴發以來的最高峰。

去年12月，國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉曾表示，到年底預計我國疫苗年產能能達到6.1億劑，2021年能達到10億劑。按高風險人群、高危人群和普通人群分層滿足接種。以每人接種2劑來算，這意味著至少能覆蓋中國一半的人口。只要達到70%的接種率，就能夠實現群體免疫。