不同劑量聚乙二醇4000散治療兒童功能性便秘的療效比較*

周 云 劉月陽 劉定坤 田 芬 譚書江

1 重慶市涪陵區婦幼保健院兒科 408000； 2 重慶市涪陵中心醫院兒科

近年來隨著飲食結構的變化，兒童便秘的發病率有逐漸升高之勢，其中以功能性便秘最為多見，約占所有便秘的95%。據報道，我國兒童功能性便秘的患病率為6.0%[1]。便秘嚴重影響了生活質量，不利于兒童的身心健康發展。聚乙二醇4000作為一種滲透性瀉劑廣泛用于臨床，對成人便秘有較好的療效，并且安全性較高，不會引起腹脹、排氣或腹瀉[2]。既往研究顯示，聚乙二醇4000散對兒童功能性便秘也有一定治療效果[3]，但是以往缺乏最佳劑量研究。本研究以乳果糖作為對照，分析不同劑量聚乙二醇4000治療4～14歲功能性便秘患兒的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究屬于類試驗研究。選取2018年6月—2019年6月重慶市涪陵區婦幼保健院和涪陵中心醫院收治的159例功能性便秘患兒為研究對象。納入標準：(1)年齡4～14歲；(2)功能性便秘符合功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標準。排除標準：(1)危急重癥的患兒；(2)合并其他疾病；(3)有嚴重并發癥；(4)治療依從性差。根據入組順序，將患兒分為A組、B組和對照組，各53例。A組男30例，女23例；年齡4～14歲，平均年齡(6.58±1.85)歲；病程(18.36±5.44)周。B組男29例，女24例；年齡4～13歲，平均年齡(6.60±1.28)歲；病程(17.65±3.17)周。對照組男30例，女23例；年齡5～14歲，平均年齡(6.52±1.49)歲；病程(18.01±4.41)周。三組基本資料的比較無統計學差異(P>0.05)，組間可比。本研究已經過本院倫理委員會批準，所有受試者均知情和同意。

1.2 治療方法 所有患兒均進行基礎治療，包括合理飲食、適量飲水、增加體育鍛煉，必要時給予甘露醇治療。干預組A：服用聚乙二醇4000散[商品名：福松，Beaufour Ipsen Industrie(法國)生產，批準文號： H20171247]，4～7歲者1包(10g)/次，8～14歲者2包(20g)/次，1次/d，晨起服用，連續服用14d。干預組B：服用聚乙二醇4000散，4～7歲者半包(5g)/次，8～14歲者1包(10g)/次，1次/d，晨起服用，連續服用14d。對照組：服用乳果糖口服溶液(Abbott Biologicals B.V.生產，批準文號：H20171057)，4～7歲起始劑量為2/3袋(10ml)/次，連服3d后改為維持劑量1/2袋(7.5ml)/次；8～14歲起始劑量為1袋(15ml)/次，連服3d后改為維持劑量2/3袋(10ml)/次，1次/d，早餐后服用，連續服用14d。

1.3 觀察指標 (1)每周排便次數、Bristol分型；(2)癥狀緩解率；(3)不良反應。

1.4 療效評價 參考《中醫內科病證診斷療效標準》[4]，評估治療14d后的療效。顯效：每天排便1次，為成形軟便，便秘癥狀消失；有效：每1～2d排便1次，大便成形且表面有裂痕，排便困難癥狀及哭鬧現象改善；無效：癥狀無改善。

2 結果

2.1 兩組排便次數和Bristol分型比較 治療1周和2周時，A組和B組排便次數和Bristol分型明顯均高于對照組(P<0.05)，A組排便次數高于B組(P<0.05)，A組和B組Bristol分型的比較無統計學差異(P>0.05)，見表1。

2.2 兩組癥狀緩解率比較 治療1周和2周時，A組和B組

表1 兩組治療前、后排便次數和Bristol分型比較

便痛、腹脹、食欲不振和排便困難的癥狀緩解率均高于對照組，且治療1周時，A組排便困難高于B組，差異有統計學意義(P<0.05)，但是其他癥狀A組和B組間的比較無統計學差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組癥狀緩解率比較[n(%)]

2.3 兩組療效比較 治療2周后非參數檢驗結果顯示，A組治療效果均優于B組和對照組、差異有統計學意義(Z=-1.968、-3.699，P均<0.05)。B組治療效果優于對照組，差異有統計學意義(Z=-1.930，P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療效果比較[n(%)]

2.4 兩組不良反應比較 治療期間A組發生腹瀉3例、B組0例、對照組6例，減少用量癥狀均消失。三組均未出現腹痛、皮疹等不良反應，血尿常規檢測結果均屬正常。

3 討論

兒童功能性便秘是兒科常見疾病，可引起腹脹、腹痛、食欲下降等癥狀，嚴重影響了患兒生活質量及健康成長。在兒童便秘的治療過程中，常出現患兒不配合、療效不佳、易復發等情況[5]。藥物是治療兒童功能性便秘的重要方法，常見藥物包括瀉劑、灌腸劑和栓劑、微生態制劑等[5-6]。

聚乙二醇4000是臨床上常用的滲透性通便藥物，是NCCN指南推薦治療便秘的藥物[7]。聚乙二醇4000一方面可以軟化糞便，使之不易干結；另外可以促進腸道蠕動，使人產生便意；此外不會影響水電解質吸收，安全性較高[6]。本研究發現，聚乙二醇4000散治療兒童功能性便秘的效果滿意，并且療效優于乳果糖，這與既往報道一致[3,8]。但是既往缺乏聚乙二醇4000劑量梯度研究。本研究根據不同治療劑量將患者分為A、B兩組，A組治療劑量為10～20g/d；B組治療劑量為5～10g/d。研究結果顯示，治療1周和2周時A組排便次數高于B組；A組治療1周時排便困難緩解率高于B組。治療2周后，對兩組患者的療效進行評價，A組治療效果優于B組。結果表明，高劑量聚乙二醇4000散治療效果高于低劑量。

20g/d是聚乙二醇4000散治療成人功能性便秘最常使用的劑量。王燕平和張琳采用10～20g/d聚乙二醇4000散治療功能性便秘患兒，治療7d后便秘、便痛和厭食癥狀消失，

并且大便性狀明顯改善，與本研究結果一致[3]。程瑩等[9]還發現10～20g/d聚乙二醇4000散可以改善慢傳輸型和出口梗阻型功能性便秘患兒的結腸傳輸功能。本研究發現，10～20g/d聚乙二醇4000散治療效果明顯優于5～10g/d。但是值得一提的是，治療期間A組患兒發生腹瀉3例、B組0例、對照組6例。王燕平等[3]在用10～20g/d聚乙二醇4000散治療57例功能性便秘患兒的研究中也發現，治療過程中有8例患兒發生腹瀉。結果提示，高劑量聚乙二醇4000散可能會增加腹瀉發生風險。

綜上所述，聚乙二醇4000散治療兒童功能性便秘的效果優于乳果糖，10～20g/d治療劑量的效果優于5～10g/d，但是可能會增加腹瀉發生率。未來需要對患兒進行長期隨訪，以評估聚乙二醇4000散的遠期療效。