血府逐瘀膠囊聯合常規方案治療子宮肌瘤伴痛經效果觀察

申香丹

天津市津南區津南醫院 300350

子宮肌瘤是女性生殖系統常見良性腫瘤，育齡期發病率高達20%～25%，子宮肌瘤可造成子宮異常收縮，宮體供血不足，增強盆腔神經末梢對前列腺素敏感性，降低疼痛閾值，誘發痛經[1]。目前，外科手術、藥物是子宮肌瘤患者主要治療手段，受手術創傷、生育需求、安全性等因素影響，藥物已成為主要治療手段。孕三烯酮是一種孕酮拮抗劑，具有強效抗孕激素、抗雌激素活性作用，對抑制瘤體生長具有重要作用，但對痛經效果具有一定局限性。血府逐瘀膠囊是純中藥理血劑，具有行氣止痛、活血祛瘀之效。基于此，本文選取子宮肌瘤伴痛經患者98例，旨在探究血府逐瘀膠囊聯合孕三烯酮的治療效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經醫院醫學倫理委員會審批，選取我院2018年1月—2019年1月收治的子宮肌瘤伴痛經患者98例，按隨機數字表法分為觀察組(n=49)和對照組(n=49)。觀察組：年齡21～43歲，平均年齡(31.58±5.11)歲，病程0.1～6.5年，平均病程(3.58±1.43)年；肌瘤直徑0.3～6.5cm，平均直徑(4.10±0.85)cm；痛經疼痛(VAS)評分3～8分，平均評分(5.69±1.01)分。對照組：年齡20～42歲，平均年齡(30.95±5.24)歲，病程0.2～7.0年，平均病程(3.75±1.56)年；肌瘤直徑0.4～7.1cm，平均直徑(4.21±0.94)cm；痛經VAS評分3～8分，平均評分(5.58±1.11)分。2組資料(年齡、病程、肌瘤直徑、痛經VAS評分)無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 選取標準

1.2.1 納入標準：子宮肌瘤符合《子宮肌瘤的診治中國專家共識》[2]診斷標準，結合宮腔鏡、超聲檢查確診，并伴發痛經癥狀；均要求藥物保守治療；簽署本研究知情同意書。

1.2.2 排除標準：惡性腫瘤者；心、肝、腎等重要器官功能障礙者；血府逐瘀膠囊、孕三烯酮等相關藥物過敏者；近期接受相關治療者；急慢性盆腔炎者；原發性痛經者；其他急慢性感染性疾病者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：月經周期第1天、第4天，口服孕三烯酮(英國Patheon U.K.Limited，批準文號H20080256，規格2.5mg)治療，2.5mg/次，1次/d；之后維持劑量，2.5mg/次，3次/周，連續用藥6個月。

1.3.2 觀察組：上述基礎上加用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業有限公司，國藥準字Z12020223，規格0.4g)，口服，2.4g/次，2次/d，連續用藥6個月。

1.4 觀察指標 (1)臨床療效。顯效：月經基本恢復正常，肌瘤體積縮小>2/3；有效：月經好轉，肌瘤體積縮小1/3～2/3；無效：月經紊亂，肌瘤體積無變化或增大。顯效、有效計入總有效。(2)痛經程度，分為無痛經；輕度：月經期間或經后出現疼痛，并伴腰部輕微酸痛，無全身癥狀，不影響正常生活；中度：月經期間或經后小腹墜脹，疼痛難忍，伴惡心嘔吐及腰部酸痛，需止痛治療；重度：月經期間或經后小腹墜脹，疼痛難忍，影響正常工作與生活，需臥床休息，采取止痛措施。(3)治療前后炎性因子[腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)]，采集晨空腹靜脈血3ml，離心取血清，ELISA法測定血清TNF-α、IL-6水平。(4)不良反應，包括乏力、胃部不適、痤瘡、皮疹。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為95.92%，較對照組的81.63%高(χ2=5.018，P=0.025<0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效比較[n(%)]

2.2 痛經程度 治療后觀察組痛經程度低于對照組(u=2.757,P=0.006<0.05)，見表2。

表2 2組痛經程度比較[n(%)]

2.3 炎性因子 治療前2組血清TNF-α、IL-6水平相比無顯著差異(P>0.05)；治療后2組血清TNF-α、IL-6水平較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組炎性因子比較

2.4 不良反應 觀察組不良反應發生率為12.24%，與對照組的10.20%相比無顯著差異(P>0.05)，見表4。

表4 2組不良反應比較[n(%)]

3 討論

子宮肌瘤發病、進展與雌、孕激素相關，瘤體組織中激素受體處于高表達狀態，因此阻斷雌、孕激素對瘤體促進作用是阻滯瘤體生長的關鍵[3]。孕三烯酮為中等強度孕激素，可強效抑制孕激素分泌，增強與孕激素受體結合力，改善高雌激素狀態，發揮抑制肌瘤生長作用[4]。

近年來，中醫在治療婦科方面取得獨特療效，血府逐瘀膠囊是由桃仁、赤芍、紅花、川芎、枳殼、桔梗、柴胡、當歸、牛膝、地黃、甘草組成的純中藥理血劑，具有行氣止痛、活血祛瘀之功效，是臨床治療月經不調、痛經常用藥物。現代藥理學研究證實，血府逐瘀膠囊能抑制血小板聚集，擴張微血管，加快血流速度，改善微循環[5]。另有研究指出，血府逐瘀膠囊能促進子宮良性收縮，增加子宮脫氧核糖核酸含量，降低子宮組織痙攣增生，抑制瘤體生長，發揮鎮痛作用[6]。本文結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且痛經程度低于對照組(P<0.05)，可見血府逐瘀膠囊聯合孕三烯酮可減輕子宮肌瘤伴痛經患者痛經程度，療效確切。子宮肌瘤患者對體內各種刺激較為敏感，尤其是炎性刺激，瘤體擴大增生與炎性因子水平變化密切相關[7]。本文結果顯示，治療后觀察組血清TNF-α、IL-6水平低于對照組(P<0.05)。TNF-α、IL-6是典型炎性標志物，參與子宮肌瘤發生、發展整個過程。子宮肌瘤患者治療中，血府逐瘀膠囊在改善患者血管微循環的同時，可促進炎性因子及其排泄物消散和排出，降低炎性反應，聯合孕三烯酮發揮抑制肌瘤生長、縮小瘤體體積等作用。本文結果還顯示，2組不良反應發生率比較無顯著差異(P>0.05)，可見在孕三烯酮治療基礎上加用血府逐瘀膠囊不會明顯增加藥物不良反應，用藥方案具有一定安全性。

綜上所述，血府逐瘀膠囊聯合孕三烯酮可顯著降低子宮肌瘤伴痛經患者痛經程度，減輕炎癥反應，且不良反應輕微，療效顯著。