基于YY0175-2005標準模塊化穩拾舒持通配掣卸型手術刀柄的研究

杜建偉，陳宇博，陳智，何發勝，廖良忠，祁秀珊，謝承君，林秧，王雪健，高藝惠

1. 廈門市中醫院 a. 骨科三病區；b. 禾祥骨傷科；c. 醫務部；d. 放射科；e. 手術室麻醉科，福建 廈門 361009；2. 廈門弘愛醫院 保障部，福建 廈門 361009；3. 廈門醫學院 a. 口腔醫學系；b. 護理學系，福建 廈門 361023；4. 廈門市集美職業技術學校 現代制造部，福建 廈門 361022

引言

普配且最常用的YY0175[1]系列可拆卸式金屬手術刀柄惟有插裝手術刀片的單一功能，其通體無孔可供器械串與其它術械穿聯為一體，易發生滑落散失，不益于清點、洗消、整備、儲納及轉運。囿于源自B-P（Bard-Parker巴德-帕克）刀柄亙古恒今的細薄無孔直板型簡約結構，單手揀取與術械盤底密貼的平置刀柄并非屢順捷拾，時有滑脫墜落或致磕損。B-P刀柄問世以來固沿著傳統卸刀法：鉗夾狹小且脆弱、僅露出安刀尾座邊緣1.5～2 mm的刀片尾緣以“托抬推移”兩步法按部就班拆卸。初學者實訓操作、入職新手緊張不熟練，易發生刀片崩折、刃屑彈射傷人等[2]手術刀間觸性銳器傷，繁瑣低效、潛藏隱患。市售及軍隊衛勤標配的刀柄均為右利手型[3]，刀片與刀座均須同右斜向匹裝。刀片順入刀座瞬間刀尾從配合體的垂尾彈落致脆噪；術中若刀座積附血/膿或脂滴等污液則可能迸濺致血源傳播性疾病。右利手者常左柄右鉗夾刀片前段背部，從刀座的前上方明視下順向插裝。而左利者若左鉗右柄可能夾損刀刃，所致碎屑倘隨紗布混入術野呈金屬異物且不易明察，或引發醫患糾紛；若左鉗反夾刀片，右反持柄，則唯有反向半盲插裝，刀片不易對齊夾刀槽，常側錯或漏空，崩刀幾率增大，事倍功半。為完善并拓展普通金屬無源冷刀柄[4]的功能，基于YY0175-2005手術刀柄標準，創新團隊研制了模塊化穩拾舒持通配掣卸型手術刀柄（以下簡稱“舒持刀柄”，圖1～2）。

圖1 舒持刀柄結構示意圖（等腰梯形刀座，三視圖）

圖2 舒持刀柄實物（平口形刀座，三視照片）

1 設計

1.1 設計目標、標準與材質

遵從YY0174/175-2019/2005手術刀片/刀柄、GB8662-2006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸及GB/T 4388-2008呆扳手、梅花扳手、兩用扳手的型式，刀柄/刀片的國標雖更新了數代，但刀柄/刀片配合體/孔參數均同。材質為磁性醫用馬氏體。

1.2 創新結構的優化設計

YY0175刀柄的配合體依大（4、4L、9#）、小（ 3、3L、7#）規格分成兩系列，故對應匹配大（18～36#）、小（9～16#）系列的YY0174刀片。刀柄及刀片兩系列間互不通配。

1.2.1 掣卸型滑梯尾儷槽并置通配體

為提高通配性、便于生產推廣，兼顧與普配的GB2545-1988、YY/T0175-1994、YY0175-2005老式刀柄籠而統之、軍地兼容、一柄通用、避免浪費及低碳環保。金屬刀柄可復用，刀片均為一次性單用。正如萬能插座即可通配于中外各型圓/扁兩/三腳插頭優于費力去統改所有老款電器各型插頭。本研究未設計通配型刀片，而是首創集約大/小配合體的通配體，仍遵從GB、GJB、YY/T、YY的標準，以匹配中外、軍地均通用，工藝簡單成熟，產儲及消耗量巨大且價廉實用的所有型號GB2544-1988、YY/T0174-1994、YY0174-2005/2019新舊系列刀片。因刀尾外露緣狹而鉗夾易“失嚙”滑脫或漏夾，人機工效低。由大/小規格配合體背靠背并置構成的儷槽滑梯尾通配體優于“斜坡尾配合體”[5]，精簡了“托抬刀尾”卸刀步驟并降減摩擦阻力。恣意鉗夾刀片前段即可一次性單步倏瞬直接抽卸且刀片通配。

1.2.2 免擇向防濺型安刀尾座

卸除刀片則須鉗夾刀尾狹緣并先托抬尾段超越配合體的垂尾再順勢推向刃尖。若施力不均或未柔順連貫則易致操控失穩，可能卸刀不順暢或崩斷刀片、刃屑彈射傷人。曾有人設計左/右利手型專利手術刀柄[6-7]。但公開資料中既無實物照片亦未進入術械市場或臨床，更無推廣實用普及的報道或評價。舒持刀柄的大/小刀座底邊均為平口或等腰梯形益于免擇優勢手、免擇刃向便捷任向插裝刀片，左右利手。刀座中央各為橫截面呈沙漏型水滴形、圓形分流阻濺孔。

1.2.3 多功能偏尾卸刀型握柄

無法確保每回都能單手一次性便捷地拾起平置術械盤的普通刀柄。術中沾液的柄面與盤底間易出現虹吸，捷拾維艱，甚或刀柄滑脫離手而墜地，誤扎腿足致銳器傷，干擾術程順遂。鏤空柄體既避免了柄盤間負性虹吸，與乳膠手套間的良性虹吸又益于舒握穩執。依據蹺蹺板的杠桿原理，以小指掌尺緣輕觸點壓平置的柄尾以翹抬昂舉柄體，便捷穩準抓握（圖3）。柄中點設三角塔錐孔。正面兩側緣分設公/英制尺度。水平段反面的頭段、中段及兩側緣各設細/中/粗骨銼紋兼柄花，益于舒握穩拾阻滑。尾段偏向尺度面20°，梅花形量角通配錐狀扳孔雙面均順、逆雙向標刻角度數、紡錘形10級扳槽及呈沙漏型截面的雙向梭形套導捋絲孔。柄尾為骨膜剝離器亞銳端。

圖3 “安全壓翹柄尾法”穩拾舒持刀柄

2 優化結構的功能拓展及特殊操作方法

2.1 倏裝掣卸通配型手術刀柄

肆意任夾刀片前段即可捷裝或單步抽卸刀片。將普通刀柄上的刀片伸入并旋90°后斜卡于柄尾扳槽內反向施力，即可安全無損卸除GB、GJB、YY/B-P各型中外刀柄或昔研的系列安全刀柄族的各型刀片。

2.2 人機化通用型量具

量尺、量角器可度量切口、瘢痕、螺釘等長度或皮瓣、截骨等角度。

2.3 通配型矯外扳揻/銼剝/捋旋輔具

三角塔錐孔可替代整箱成套的全系列各型號“T”形螺紋針扳手，通用于各型三角、六角、半圓、矩形、方尾螺紋骨圓針。梅花扳孔及紡錘形扳槽通用于裝卸多型六角螺栓/帽。孔/槽亦可揻彎扳折指/趾骨微型鋼板或克氏針。優于日常隨意借用鋼絲鉗夾折內固定針尾以防鋼針滑脫游走卻常夾損了針體，徒增骨針疲勞折斷或然率，益于主動防范折針并發癥[8]。銼紋益于修整、銼磨骨骼毛刺。柄尾亞銳端便于鈍性分剝骨膜。扭曲的鋼絲被迅疾抽拉通過三角塔尖、水滴或梭孔后可一次性將其理順捋直備用。拴住碎骨塊之鋼絲交叉對穿柄尾梭孔后為孔狹壁摩擦力所阻滑。朝柄頭端提拉繃緊并勻速旋轉，其在恒張力下被勻絞呈麻花狀無損性緩滑出孔。減少失張力性浮繞虛纏或絲體被鉗齒嚙損枉添疲勞斷絲概率，防范內固定失效及斷絲在體內異位游走[9]。

2.4 通配型基礎輔械磁吸多用柄

免手在術野中安全磁吸尋碎刃屑等鐵質銳利異物。吸移或暫存術械臺上備用的刀片、縫針、線鋸條、血管夾或顯微沖洗針頭等細銳鐵質術械/耗材。將針刀療法中被組織嵌卡滯附的小針刀之握柄斜卡于扳槽內并轉動90°反向施力，即可安全無損助拔。沙漏型水滴孔及梭孔益于狹深術野（如肛腸、陰道或膿腫腔等）內雙向無損性套掛導引或推送球頭探針。孔/槽益于術中免直觸或鉗夾把持骨針/鉆頭以穩定導向順利預鉆骨孔。偏尾尤適于狹深術野內間持骨針衡穩精準地斜向鉆孔，操控可視性佳。扳槽、三角/梅花孔均可間觸掰蓋啟封曲頸安瓿或西林瓶，防范手疲乏力致人因失誤性銳器傷。將線鋸條的線圈/線耳型拉環穿入三角孔塔尖，環中橫插克氏針，兩把刀柄即為一副安全防脫線鋸手柄。

2.5 術中術械應急自助簡易維修工具

扳槽/孔及亞銳端可應急擰緊手搖骨鉆、骨剪、持骨夾、咬骨鉗等意外松動的螺帽、“一/十”字型通頭槽的普通螺釘等緊固件。

3 驗證使用及結果

3.1 性能對比

舒持刀柄創新性體現于通配性、功效性及安全性等機械性能，刀片未作調整。在非臨床活人體手術情況下，以海綿、軟質/半軟質/硬質泡沫塑料、動物或人體解剖標本的軟組織/軟骨作為施切對象驗證使用。驗證應用效果滿意，設計達標（表1）。

3.2 驗證方法

將參試人員區分為在熟練醫護人員、臨床醫護新手、院校醫護學生3組（3人/組），采用傳統的托抬推移式雙步間卸法、首創的直接抽拉式單步直卸法，每人以普通/舒持刀柄插卸刀片各5次。視頻慢放回播定幀計時法測算（表2）。耗時雖均為秒瞬間，但安全體驗感迥異。直卸法安全便捷、輕巧省力，優于間卸法。

3.3 統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件分析，數據資料采用均值±標準差（±s）表示，兩組間計量資料的比較采用秩和檢驗，組內三類人員的比較采用方差分析或秩和檢驗，P＜0.05 表示其差異有統計學意義。

4 結果

舒持刀柄組熟練醫護人員與臨床醫護新手耗時對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；其他同組各類人員的耗時均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表1 普通刀柄與舒持刀柄的綜合性能比較

表2 “托抬推移式雙步間卸法”與“直接抽拉式單步直卸法”比較

表3 普通刀柄托抬推移式雙步間卸法與舒持刀柄直接抽拉式單步直卸法耗時比較（s）

5 討論

舒持刀柄人機化主動防護關鍵結構——高效、安全的掣卸型“滑梯尾并置通配體”克服普通垂尾配合體之弊。無須持鉗覓夾托抬狹細脆弱的刀尾段狹緣，刀片前段寬闊韌實宜于嚙夾、益于恣意衡穩準實地“半盲”夾持后順暢地單步倏瞬一次性直接抽卸，無失嚙滑脫、漏夾或刀尾段崩折彈射致銳器傷之虞，在部分要求暗背景或連臺手術疲勞特況下具特殊意義。減少實訓課中練習拆卸刀片時易崩刀的無效耗損[2]。儷槽并置通配體厚度微增0.5 mm，而耐損抗彎強度倍增優于單槽同型雙面刀架[10]。

平口/等腰梯形刀座優于等腰三角、M、弧形[11-15]座及單槽同型雙面刀架[10]，簡樸實用高效。基于人本醫療，兼顧考慮人機工效、人因失誤、機械力學及醫美情感化設計元素[12-16]，水滴/圓形阻濺孔適應大/小系列刀片尾寬的差異，既益于任向無損性套掛導/送球頭探針，亦可理順細曲鋼絲；平衡刀柄重心且不削弱刀座機械強度；實現刀座積液分導引流、緩沖阻濺效益最大化，主動防護污液迸濺致血源傳播性疾病。

等腰三角形/梯形組成的三角錐狀塔孔中部蜂腰縮窄，集螺紋骨圓針扳手、“V”字型鋼絲順理槽及線鋸條掛口于一體，通配于方/矩/半圓形、三/六角尾形的各種螺紋骨圓針、鋼絲、線耳/圈型拉環的線鋸條。柄側緣疏密間列的寬窄銼紋既提升了從平面上撿拾防滑的效率，與柄面銼紋、尺度凹相輔相成全方位增強整體抗滑性、優于普通柄花、益于舒握穩持。

以小指或掌尺緣輕觸柔壓朝上的偏尾段，杠桿力即刻使刀柄前段如蹺蹺板般舉高，益于2～5指瞬抓穩握。尤適于握柄沾附血漬后易被虹吸致緊貼術械盤而拾取滯怠的特況，利于單手一次性便捷拾取刀柄、穩握割切。若偏尾朝下或側立，柄體或側緣柄花與術械盤底間有縫隙，無虹吸之虞，確保捷取穩執舒握，防范術程遲滯。刻意把量尺與偏尾設置于同側柄面可減少量尺被它械頻觸磕磨致刻度模糊失效。連臺手術手疲乏力出現握刀之指微松懈握而溜刀時，偏尾瞬卡于虎口，防范直板型刀柄一溜到底墜損或扎足之窘況，消除人因失誤性銳器傷。偏尾呈曲頸扳手特效，優于“扳手型、便卸式、捷裝瞬卸A字型、安全便卸式多功能通用型、模塊化便拆盲裝泛配型手術刀柄及主動防護型三聯通配穿線紉針器”的直板柄尾梅花錐狀扳孔[2,4,11-12]，尤適于狹深術野內便捷輕巧裝卸骨螺栓/帽。紡錘形10級扳槽優于暢卸刀柄[10]的橄欖形5級扳槽，一械多能的主動安全預防間觸性手術刀銳器傷[12]功效在于：扳槽內梯齒可替代持針鉗安全便捷地掣卡卸刀，使刀片呈主動防護的安全角度及距離精準且完整地脫離刀柄，杜絕了崩彈隱患；也緩解了術中臨時需卸換刀片但偶缺或須同時使用持針鉗而相互沖突時快速卸除刀片而免于直觸銳械、御剚防刺。既可以安全卡卸軍地新舊標準的各型刀柄/刀片，還兼具安全卡套助力導拔針刀療法中偶被組織嵌卡滯附而無法徒手迅速拔退的小針刀之特效。符合當前所力倡的以保護性措施實施標準性預防、實行非直觸式使用銳器及使用帶有安全保護性器具的防護理念，有助于降低醫護人員的職業傷害風險[12,14,18]。反復縝密驗證設計偏尾的折角：若＞30°，柄前段被抬升過高易于側翻、甚至呈后空翻反向拋射危象，刀尖可能誤傷醫患或扎破手術衣/巾單而破壞無菌隔離。若＜15°，柄前段被抬升的楔隙不足允2～5指通過、甚至被4～5指從側面頂飛致銳器傷。綜合人本醫療理念、人機工效實現、人因失誤防范、醫患安全目標、平戰儲攜通配、模塊標化轉運、工藝超值環保、醫械美學效應及人文情化模式等因素[12,14,18]，最終定型20°，以契合絕大多數亞裔的手型，益于瞬拾穩握舒執、一呵而就、安全高效。

作為模塊化主防型安全手術刀柄族[2,4-5,10-15,18-21]新品，在不涉及修改、調整或重新設計的前提下，即可與我軍始于60年代標配列裝，之后陸續配發了改進升級版且仍大量現役普配的各型各代甲/乙/丙/丁型術械箱通用銜配、同箱儲納、便攜轉運。為適應衛勤保障術械模塊化抽組的插入兼容性、動態融合性和靈活普適性的要求，同時兼顧考慮降低制作成本及加工難度。

6 結語

舒持刀柄既設置了益于便捷抽卸刀片的滑梯尾保險通配體，又預備了益于卡卸各型刀片/針刀的卸刀槽，實現了被動捷卸與主動助卸一體化雙疊保險，優于暢卸刀柄[10]，械盡其利。無可拆卸零件、結構簡樸、易于清洗，優于伸縮式刀柄[22]。以人本醫療、人機工效、軍民融合理念及人文醫療情感美化元素[12,16-17]首創的刀片單步“直接抽卸法”替代了傳統的雙步“托抬推卸法”，既有效減少醫源性人因失誤、預防醫療銳器傷并降低醫護職業傷害風險，又切實提升了插卸刀片的實操安全感和醫護學生的從業自信心。適合試驗實操、課堂演示、臨床帶教及臨床手術。有助于改善手術功效、學習質量和教學效率，寓教于踐、教學相長。益于醫護學生人文素養的提高及激勵、啟迪其發明創造意識[12-15,17,23]。有助于簡化卸刀全流程，多方位加強其主動防護安全性能，提升術前備械、術中操作及術后洗消、整理儲運的功效及質量。實現確保醫護和患者安全目標，實施人機化細節設計、管理，落實JCI認證標準及建設綠色醫院。去基層巡回醫療、應急救援、野戰外科衛勤保障的平時分級聯動診療或戰時分級階梯救治時，減少所必攜專科術械的數量、重量及體積，軍地通用、平戰兼容[10-15,18-21]，具有積極的推廣普及意義。