美國腫瘤研究所實驗室安全管理及應急預案淺析

童 星， 馬 彬， 劉 犁， 劉寧昂

（蘇州大學醫學部a.實驗中心；b.放射醫學與防護學院，江蘇蘇州215123）

0 引 言

隨著生物醫學實驗室的建立與高速發展，隨之而來的實驗室安全與環保問題日益凸顯［1-2］。醫學實驗室生物安全事件的發生，不僅會造成實驗室人員生物危害暴露風險增加，還會污染周圍環境，引起較大的社會恐慌和經濟損失。一系列的安全與環保問題對實驗室安全管理及應急處理提出了較高要求，急需高校和研究機構予以高度重視，全面分析實驗室可能出現的安全風險，建立完善的實驗室安全保障體系。世界發達國家的高校實驗室和研究所已形成系統及科學的安全運行管理機制［3-5］。以美國羅格斯腫瘤研究所為例，該研究所同樣建立了較為完善的實驗室安全管理體系，在實驗人員準入制度、臨床與實驗室生物安全培訓、實驗室安全防護措施、實驗室應急預案等方面積累了不少科學有效的安全管理經驗，可為國內高校實驗室管理提供參考和借鑒。

1 實驗室準入制度及安全培訓

在實驗室安全管理方面，美國各大高校和生物醫學研究機構均設立相應的安全委員會或環境健康與安全部門［3，4，6］。美國羅格斯腫瘤研究所也是其中之一。該研究所是羅格斯大學的獨立研究所，主要集中優勢資源重點解決所在新澤西州的癌癥負擔問題，通過跨學科和領域合作，優化其發展潛力。該研究所致力于將實驗室發現轉化為臨床實踐，改善癌癥患者的預防、檢測、治療和護理。在美國羅格斯腫瘤研究所，參與培訓是保障實驗安全極其重要舉措。對于即將進入實驗室的所有人員（包括教職工、客座教授、博士后、研究生和本科生等），均被強制性要求參加相關的實驗室安全培訓及考核，主要包括健康保健遵從策略（Health Care Compliance Strategies，HCCS）培訓和實驗室安全／生物安全／血源性病原體培養相關培訓。

1.1 HCCS培訓

HCCS是美國醫療保健行業公認的參與合規培訓的行業標準。HCCS設計了健康保險攜帶和責任法案（Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPAA）合規性在線培訓課程。HIPAA 是聯邦政府通過制定一系列的規則來保護病人的權利。HIPAA 規定了醫療機構必須遵守的程序，以確保受保護的健康信息隱私。因此，HCCS 在線考核內容主要側重于臨床或者從事研究中如何與病人打交道，如何保護病人的個人信息和隱私。考核過程通過展示現實生活中的視頻場景來增強受培訓者對所呈現信息的理解。互動練習包括在醫療設施中選擇潛在的風險，并進行風險評估等。該培訓主要用于提高醫療機構的工作人員對法規的遵從性。

1.2 實驗室安全／生物安全／血源性病原體培養培訓

計劃使用化學品、生物危險材料（如細菌、病毒、細胞培養、寄生蟲、真菌、阮病毒等）和血源性病原體的實驗人員和學生必須在開始實驗前參加本培訓。該培訓由羅格斯環境健康和安全（Rutgers environmental health and safety，REHS）部門組織，以現場講座的形式進行，培訓持續大約3 h。主要內容包括實驗室內的操作訓練、實驗室安全注意事項等，重點是個人安全防護。除了新員工要參加該培訓，腫瘤研究所的老員工每年必須參加一次。完成了HCCS 培訓和實驗室安全／生物安全／血源性病原體培養培訓之后，新進實驗人員還需進入所在實驗室，由該實驗室管理人員進行現場培訓和實驗技能指導。

2 實驗室安全防護措施與管理

2.1 實驗室不同工作區域均提供安全防護提示

（1）防護衣著安全提示。每間實驗室墻上都張貼有關于個人防護衣著要求的安全警告，提醒每一位實驗人員：①當實驗中接觸危險化學品、生物制劑、重組DNA、放射性物質以及動物時，必須穿著實驗服（帶扣子的）、護目鏡和手套；②在實驗室不允許穿涼鞋和其他露腳趾鞋；③尤其要注意的是，在非實驗區域，需脫掉手套和實驗服。

（2）細胞培養房內的安全提示。工作臺上的安全提示語寫明，如果使用者把培養基或其他東西撒在工作臺上，請用消毒液擦拭清理。

（3）化學藥品柜上的安全提示。提醒實驗者取完試劑及時蓋上瓶蓋；整理自己的實驗區域，包括清洗實驗托盤、清除凝膠盒中多余的凝膠、扔掉舊實驗管、收起試管架。

（4）最后一位離開實驗室的人員應檢查：①燈／燃氣關閉；②化學品試劑瓶蓋已蓋上；③水浴液的水平；④無人操作的安全；⑤放射性同位素的安全。

2.2 個人安全防護設施齊全

實驗室內的安全防護配備一應俱全，包括醫療急救包、安全淋浴、緊急洗眼器、滅火器等。各個防護設施由實驗安全部門專門管理。例如，緊急洗眼器每周由專人檢查并記錄這些設備是否正常工作，確保防護設施的有效性。一旦在實驗過程中發生受傷、火災、試劑意外灑落或飛濺到實驗者身上，安全防護配備的正常使用能將人身傷害降低到最小。

2.3 日常安全管理嚴格

實驗室安全檢查規范嚴格。每周實驗室安全檢查小組到每間實驗室進行巡查，提出存在的安全隱患，例如化學試劑存放問題、生物廢棄物的分類是否規范。一旦發現問題，實驗室主管人員和實驗人員后續須向巡查人員發送郵件，及時匯報問題處理的進展情況。實驗室安全檢查部門和實驗室工作人員有著緊密的聯系和溝通，能夠有效處理當下存在的實驗室安全問題。

3 實驗室安全應急管理

羅格斯腫瘤研究所具備健全的實驗室安全管理體系，其實驗室安全、環保和實驗室應急管理均由REHS部門提供服務。REHS 為整個大學、各研究所提供全面專業的健康、安全和環境服務，旨在保護大學社區的所有成員、保護校園、周邊社區和國家的自然環境，并促進遵守適用的法規。REHS 制定了一份緊急行動計劃，該計劃全方位介紹校園及工作場所涉及的所有安全緊急情況及處理措施，例如醫療急救、報告可疑活動、就地避難、消防疏散計劃、工傷等。

3.1 生物醫學實驗室緊急應對指南

針對生物醫學實驗室，REHS 同樣制定了實驗室緊急應對指南，涵蓋了可能出現的各種實驗室緊急事件及事故。該指南首先指出，當實驗室發生緊急事件時：①評估突發事件的性質；②照顧受傷人員，尋求適當的醫療處理；③必要時疏散區域或撤離建筑物；④通知相應的行政和應急人員（附有具體聯系方式）；⑤制定適當的應急預案。

3.2 應急預案

應急預案主要分為4 大類（見表1），分別是：①發生火災或人員受傷。主要介紹了實驗室發生火災的處理流程，以及人員受傷，特別是受到化學品飛濺或者電擊時的緊急處理；②放射性泄漏。分為3 種情況，分別是所有放射性泄漏、重大事故和皮膚污染。腫瘤研究所的研究工作會接觸到放射性元素和放射性治療，因此，放射性泄漏也是可能發生的緊急事故之一。當放射性物質釋放到環境中，不僅造成環境污染，還會造成人員照射，后果嚴重。因此針對放射泄漏的緊急預案，將使人員和環境遭受的輻射損傷［7-8］降到最低。③化學品泄漏。分為3 個等級，分別是小型泄漏、大型泄漏和嚴重危險泄漏；④生物泄漏。分為3 種情況，分別為生物安全柜內泄漏、生物安全柜外泄漏和皮膚污染。

羅格斯腫瘤研究所實驗室緊急應對指南中所涉及的緊急事故均為生物醫學實驗室最為常見和發生率較高的事件，并對嚴重等級進行劃分，詳細列出了對應的應急處理措施。該研究所要求這份實驗室緊急應對指南張貼到每間實驗室的墻上，以提高實驗人員的安全意識和緊急情況處理能力，對實驗室緊急事故管理和安全保障起了非常重要的作用。由此可見，羅格斯腫瘤研究所具有一套操作性較強的安全管理規范和應急預案，為實驗人員提供了具體的安全指導，從而保障安全制度得以有效落實［5］。

4 對我國生物醫學實驗室安全管理的建議

4.1 國內生物醫學實驗室常見問題

國內高校生物醫學實驗室正發生日新月異的變化，不僅實驗室的規模在不斷擴大，實驗項目、實驗技術和儀器設備都在持續更新。實驗室安全管理也應緊隨實驗室發展的腳步，不斷健全和完善。與國外先進實驗室相比，國內大多數生物醫學實驗室存在的管理問題主要有：①新進實驗人員未經嚴格的實驗室安全培訓尤其是系統的生物安全培訓、儀器操作培訓等，便進入實驗室進行工作。由此易導致實驗者安全意識薄弱、儀器操作失誤或導致儀器損壞，嚴重的還會造成人員危害。②管理機構設置不合理，管理體制不健全，由于實驗室安全管理職能不明［3］，分工不清，常常導致實際管理不到位。比如，由于無專人管理，實驗室安全防護設施不齊全，而已有的防護設備也無專人定期檢查和更換，造成安全防護管理缺失。③對于緊急突發事故，由于不具備完善的應急預案，實驗人員因缺乏指導和處理經驗，不能及時做出正確的決策。

4.2 美國實驗室安全管理工作的啟示

為了改善實驗室運行現狀，可借鑒美國生物醫學實驗室科學的管理經驗，拓寬管理工作的思考視角。現與我國高校實驗室實際情況相結合，提出一些具有參考價值的建議。

（1）建立準入制度并制定形式多樣的培訓計劃。面向本科生、研究生、博士生及新入職的教師和研究人員，設立新進人員的實驗室準入制度。準入制度涵蓋全面的實驗安全培訓和實驗技術指導，培訓內容包括系統的生物安全教育［9］、用火用電安全、個人防護設施的正確使用等，指導如何將職業暴露危害降低到最小。培訓方式可以現場講座、安全教育網絡題庫考核、視聽培訓等形式相結合。實驗安全培訓考核是實驗室準入條件的重要參考，未通過實驗安全培訓的人員將不得進入實驗室［10-11］。獲得學校培訓資格認證后，在正式進入實驗室前，還應接受所在實驗室的操作技能培訓。各個實驗室可設立一位實驗技術指導人員，對新進人員進行專門的儀器操作指導。完成以上培訓后，方可正式進入實驗室工作。除此之外，面向實驗室管理者和實驗人員還應進行定期的常規培訓，不斷更新安全知識和防護意識。

（2）提供全面的實驗安全提示。在實驗室和儀器旁，應提供對應的儀器使用說明或操作流程，并在醒目位置張貼重要的實驗提示信息，如實驗著裝要求、包括通風櫥在內的儀器使用注意事項、試劑灑落的處理措施等。實驗中這些細節方面的提示，往往對實驗人員的日常安全起到非常重要的作用［12］。全面的實驗安全提示有利于督促實驗人員養成良好的實驗習慣，時刻注意實驗安全問題，同時保持實驗環境的整潔。

（3）完善實驗室的應急預案。生物醫學實驗室安全主要涉及化學安全、生物安全、儀器操作安全等多方面［13］。應結合實驗室自身性質與特點，對實驗室易發生事故和危險要素進行分析評估，找出主要影響因素，做到對安全隱患的高效排查和精準管理［14］，最終形成完善的實驗室安全檢查指標和應急預案［15-16］。在實驗室可將應急預案整理好以表格或流程圖的形式打印出來，粘貼在實驗室醒目位置，重要的是還應同時附上實驗室管理人員、學校安全管理部門的緊急聯系方式，這樣不僅有助于實驗人員熟悉相關內容，在發生緊急事故時還能快速找到解決方法并尋求幫助。

（4）優化實驗室安全管理體系。美國高校通常會設立獨立的校園安全管理機構來管理包括實驗室安全在內的安全工作，像這樣專門管理機構的設置能夠有效快速地解決問題。但考慮到這樣需要大量人力物力的投入，結合國內實際情況，建議高校在各學院或部門中成立安全巡查組，組內各成員在完成本職工作的同時，擔負著實驗室安全的巡查工作。由于該安全巡查組的成員來自各個實驗室，因此對實驗室實際存在的安全問題以及急需改進的地方了如指掌，所提出的意見和建議具有較高的可操作性，有利于實驗室安全隱患的排查、實驗安全防護設備的完善以及與實驗人員的有效溝通。

5 結 語

不斷完善的實驗室安全管理是生物醫學實驗室長期穩定運行和發展的必要條件，也是高校教學和科研工作順利進行的重要保障。無論是綜合性大學還是研究機構，都應把安全工作擺在第一位，樹立安全意識、健全安全體系，從而落實有效的安全制度。相信隨著高校實驗室安全管理與實際安全問題的緊密結合，注重安全教育的多樣性和長效性，綜合實驗人員、實驗室安全、環保、應急處理等多因素進行權衡，并制定有針對性的有效管理制度，實驗室安全隱患必將逐漸減少，從而保障師生健康安全，促進綠色生態型校園的建設和可持續發展。