益氣補肺湯聯合孟魯司特鈉對慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床療效

李彩利

(汝州市中醫院 內一科，河南 平頂山 467500)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是臨床常見呼吸系統疾病，致殘率、病死率較高，且>40歲發病率達9%～10%[1]。根據病情可將COPD分為急性加重期和穩定期，除持續改善肺功能以外，穩定期患者治療通常以增強運動耐力、緩解呼吸困難、提升生活質量為主。孟魯司特鈉是一種選擇性白三烯受體拮抗體，可有效減輕炎性反應，緩解臨床癥狀。中醫認為COPD屬于“喘證”“肺脹”范疇，多見以肺氣虛證，治療當以健脾補腎、補益肺氣為主。本研究探討益氣補肺湯聯合孟魯司特鈉對COPD穩定期的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1研究對象及分組 選取2016年1月至2019年1月汝州市中醫院收治的COPD穩定期患者94例，采用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組47例。觀察組接受益氣補肺湯聯合孟魯司特鈉治療12周，男26例，女21例，年齡45～78歲，平均(60.66±7.10)歲，病程1.1～15.0 a，平均(8.20±2.56)a，合并癥為糖尿病8例，高血壓11例，冠心病4例。對照組接受孟魯司特鈉治療12周，男27例，女20例，年齡43～79歲，平均(61.32±6.87)歲，病程1.0～15.3 a，平均(7.89±2.98)a，合并癥為糖尿病9例，高血壓10例，冠心病3例。兩組患者一般資料(性別、年齡、病程、合并癥)比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經汝州市中醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.1.2納入及排除標準 (1)納入標準：①根據肺功能分級結合臨床表現確診為COPD，處于穩定期；②符合2011版《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準》[2]，辨證分型肺氣虛證，癥見舌質淡，脈細，咳聲無力，神疲乏力，氣短不足；③自愿參與本研究并簽署知情同意書。(2)排除標準：①合并其他急慢性嚴重疾病；②急性加重期；③對益氣補肺湯、孟魯司特鈉等藥物過敏；④其他肺部疾病；⑤中途轉變治療方案。

1.2 治療方法

1.2.1常規治療 兩組患者入院后均接受非藥物干預，如戒煙、肺康復訓練、有氧運動；兩組患者接受基礎治療，包括祛痰解痙、鎮咳、擴張支氣管等。

1.2.2孟魯司特鈉治療 對照組接受孟魯司特鈉(山東魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20083372)口服，每次10 mg，每日1次，持續用藥12周。

1.2.3孟魯司特鈉聯合益氣補肺湯療法 觀察組患者在上述基礎上加用益氣補肺湯。益氣補肺湯方劑組成：黃芪30 g，丹參15 g，麥冬15 g，紫菀10 g，北沙參10 g，桑白皮10 g，杏仁10 g，炙甘草5 g。用法用量：每日1劑，水浸泡30 min，煎煮2次，各取汁250 mL混合，早晚分服，持續用藥12周。

1.3 觀察指標

1.3.1臨床療效 治療1個月后，采用中醫證候積分評估療效。臨床控制：氣促、憋悶、喘息、咳痰、胸悶等癥狀完全消失或基本消失，證候積分下降>95%。顯效：上述癥狀或體征明顯好轉，積分下降70%～95%。有效：癥狀或體征有所改善，積分下降30%～69%。無效：癥狀或體征加重傾向或無變化，積分下降<30%。將臨床控制、顯效、有效計入總有效。

1.3.2肺功能 觀察比較兩組治療前后肺功能變化，包括第1秒用氣呼出容積(forced expiratory volume in the first second，FEV1)占預計值百分比(FEV1%)、呼吸峰流量(peak expiratory flow，PEF)。

1.3.3運動耐力與呼吸狀況 采用6分鐘步行距離試驗(six minute walk test，6MWT)評估患者運動耐力情況；采用圣喬治呼吸問卷(St. George’s breath questionnaire，SGRQ)評估患者呼吸狀況，共100分，分值越高呼吸困難表現越嚴重。

1.3.4不良反應情況 包括腹痛、頭痛、惡心嘔吐、消化不良。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組臨床控制者4例，顯效者16例，有效者24例，無效者3例；對照組臨床控制者1例，顯效者11例，有效者24例，無效者11例。觀察組總有效率為93.62%(44/47)，高于對照組[76.60%(36/47)]，差異有統計學意義(χ2=5.371，P=0.021)。

2.2 肺功能治療前兩組間患者FEV1%和PEF比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療12周后觀察組患者FEV1%和PEF高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能變化比較

2.3 運動耐力與呼吸狀況治療前兩組間患者SGRQ評分和6MWT比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后12周觀察組患者SGRQ評分低于對照組，6MWT高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組患者SGRQ評分和6MWT值比較

2.4 不良反應觀察組不良反應發生率為10.64%，與對照組(6.38%)相比，差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討論

COPD為中老年常見肺疾病，隨病情進展可發展為呼吸衰竭、肺心病等慢性疾病，增加治療難度。穩定期患者通常以藥物緩解臨床癥狀為主。孟魯司特鈉為治療呼吸系統疾病常用藥物，可選擇性抑制白三烯T1活性，阻斷其與半胱氨酰受體相結合，降低嗜酸性粒細胞浸潤反應，進而緩解支氣管痙攣，抑制氣道高反應，對改善肺功能，緩解呼吸困難有重要作用。

中醫學中無COPD之名，但根據癥狀與體征，中醫將其歸為“喘證”“咳嗽”“肺脹”范疇，病在肺，累及脾腎，病機在于肺氣虧虛，治療應以補氣益肺為主[3-4]。益氣補肺方中君藥黃芪可扶正固本，補肺氣之虛；北沙參、麥冬可養肺陰，潤肺止咳，生津解渴；紫菀可治久咳之陰虛；丹參可活血化瘀，養血以安神；桑白皮、杏仁可平喘、止咳、消腫，導氣以下行，輔以炙甘草調和，可通陽復脈、益氣滋陰；諸藥合用共奏補肺益氣、健脾補腎之效。現代藥理學證實，黃芪可增強機體免疫力，提高白細胞及免疫球蛋白表達，并可刺激干擾素活性，進而降低氣道高反應；北沙參具有鎮痛、收縮血管、提高免疫力等作用；麥冬具有清除自由基、抗疲勞、提高細胞免疫功能、降糖等作用[5-6]。本研究對COPD穩定期患者采用益氣補肺湯與孟魯司特鈉聯合療法，結果發現，觀察組治療總有效率及患者FEV1%、PEF高于對照組，可見中西醫結合治療可改善患者肺功能，療效顯著。此外，研究發現，益氣補肺湯可提高機體腎上腺皮質激素水平，增加腎上腺激素合成量，在增強機體免疫力的同時可提升運動耐力，緩解呼吸困難[7-9]。本研究發現，治療后12周觀察組SGRQ評分低于對照組，6MWT高于對照組，可見益氣補肺湯聯合孟魯司特鈉可增強COPD穩定期患者運動耐力，緩解呼吸困難。本研究還發現，觀察組不良反應發生率與對照組相比，差異無統計學意義，可見在孟魯司特鈉治療基礎上加用益氣補肺湯不會明顯增加藥物不良反應，此方案具有一定安全性。

綜上所述，益氣補肺湯聯合孟魯司特鈉可有效改善COPD穩定期患者肺功能，增強運動耐力，緩解呼吸困難，療效顯著，具有較高的安全性。