加味蒼附導痰湯聯合坤泰膠囊輔助炔雌醇環丙孕酮片治療多囊卵巢綜合征的效果

李小艷

(中牟縣婦幼保健院 婦科，河南 鄭州 451450)

多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)發病率約為5%，可造成不孕、閉經[1-2]。西醫治療原則為拮抗雌激素，改善機體功能，但效果有限，且病情可能反復。中醫理論認為，PCOS病機為氣滯血瘀、痰濕阻滯、肝經濕熱，治宜活血化瘀、祛濕化痰。坤泰膠囊是臨床常用中藥制劑，用于PCOS患者可滋陰清熱，活血益氣，有助于改善子宮內膜纖維化，促進卵泡生長[3]。本研究在常規西藥基礎上加用加味蒼附導痰湯聯合坤泰膠囊，旨在提高療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年3月至2019年2月中牟縣婦幼保健院PCOS患者82例，按治療方案分為聯合組(41例)、對照組(41例)。聯合組：年齡25～39歲，平均(31.92±2.43)歲；月經不調24例，閉經17例；病程6～43個月，平均(23.93±8.21)個月。對照組：年齡26～37歲，平均(31.25±2.49)歲；月經不調23例，閉經18例；病程6～41個月，平均(23.44±8.33)個月。兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 選例標準(1)診斷標準。西醫診斷標準：內部小卵泡數量>8個，月經稀發、閉經，卵巢增大，雄激素水平升高。中醫診斷標準：胸腹痞滿，月經異常，濕濁下注，舌苔白膩，脈象沉緩。(2)納入標準：認知功能正常；簽署知情同意書。(3)排除標準：近期服用對本研究有影響藥物；妊娠期、哺乳期女性。

1.3 治療方法(1)對照組服用炔雌醇環丙孕酮片(上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H20094005，每片含醋酸環丙孕酮2 mg、炔雌醇0.035 mg)，每次1片，每日1次。(2)聯合組在對照組基礎上加服坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，每粒0.5 g)，每日3次，每次4粒；加味蒼附導痰湯，組方含茯苓15 g、香附12 g、半夏10 g、枳實10 g、川芎9 g、皂角刺30 g、生姜10 g、蒼術12 g、石菖蒲12 g、陳皮10 g、神曲10 g、當歸12 g、甘草8 g，每日1劑，常規煎煮，分早晚兩次服用，經期停藥。21 d為1個療程，兩組均治療3個療程。

1.4 觀察指標(1)治療效果。以《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]為參照評估治療效果，將痊愈、有效計入總有效率。(2)兩組治療前后血清性激素水平，包括血清雌二醇(estrogen，E2)、睪酮(testosterone，T)、黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)。檢測方法：抽取空腹靜脈血3 mL，離心處理(轉速3 000 r·min-1，離心半徑8 cm)，化學發光法檢測血清E2、T、LH、FSH水平。(3)兩組治療前后臨床癥狀改善情況，包括大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟，均以4級評分法進行評估，得分越低表明癥狀改善越好。(4)兩組治療前后排卵率及卵巢體積，以超聲檢查結果為準。

2 結果

2.1 治療效果聯合組治療總有效率[90.24%(37/41)]高于對照組[68.29%(28/41)]。見表1。

表1 治療效果(n，%)

2.2 血清性激素水平治療后，聯合組血清E2、T、LH、FSH水平均較對照組低(P<0.05)。見表2。

表2 血清性激素水平

2.3 臨床癥狀改善情況治療前，兩組大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟得分相比，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟等癥狀評分均較前降低(P<0.05)，聯合組3項得分均較對照組低(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后臨床癥狀改善情況分)

2.4 排卵率及卵巢體積對照組及聯合組治療前排卵率分別為7.32%(3/41)、4.88%(2/41)，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后排卵率分別為24.39%(10/41)、51.22%(21/41)，聯合組排卵率高于對照組(χ2=6.276，P=0.012<0.05)。治療前，兩組卵巢體積差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組卵巢體積均小于治療前(P<0.05)，聯合組小于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后卵巢體積比較

3 討論

PCOS是內分泌及代謝異常綜合征，臨床治療以調節激素水平、改善卵巢功能為主。炔雌醇環丙孕酮片主要成分為炔雌醇、環丙孕酮。其中環丙孕酮可改善促性腺激素分泌，降低雄激素分泌，阻斷外周雄激素，對內分泌調節有重要意義；炔雌醇可增強環丙孕酮內分泌調節效果，有助于恢復月經周期[5]。但PCOS發病機制復雜，單藥治療效果有限。

PCOS屬于中醫“月經失調”“不孕”范疇，病機為痰濕血瘀、腎氣虧虛，治療原則為祛痰散瘀、活血益氣。坤泰膠囊主要成分為熟地黃、白芍、阿膠、黃連、黃芪、茯苓。蒼附導痰湯由茯苓、香附、半夏、枳實、川芎、皂角刺、生姜、蒼術、石菖蒲、陳皮、神曲、當歸、甘草等組方而成，其中熟地黃可滋陰補血，白芍、阿膠可利血調經，黃連可瀉火解毒，黃芪可益氣固表，茯苓可化痰散結，香附可調經止痛，半夏、陳皮可燥濕化痰，枳實可寬胸理氣，川芎可活血化瘀，皂角刺可托毒排膿，生姜可止嘔開痰，蒼術可燥濕解郁，石菖蒲可開竅豁痰，當歸可調經止痛，甘草可補氣緩急，調和諸藥，諸藥合用，共同發揮調經止痛、活血化瘀、燥濕化痰之功效。現代藥理學研究表明，蒼附導痰湯可調節生殖內分泌異常，改善月經失調、痤瘡癥狀[6]。本研究結果顯示，聯合組治療總有效率高于對照組，治療后大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟等癥狀評分低于對照組，血清E2、T、LH、FSH水平均改善，提示加味蒼附導痰湯聯合坤泰膠囊治療PCOS患者效果較好，可有效緩解臨床癥狀，調節性激素水平。另外，治療后聯合組排卵率高于治療前及對照組，卵巢體積較對照組小，證實加味蒼附導痰湯聯合坤泰膠囊可提高排卵率，改善預后。

綜上所述，在炔雌醇環丙孕酮片基礎上，對PCOS患者采用加味蒼附導痰湯聯合坤泰膠囊治療，效果明顯，可進一步緩解患者臨床癥狀，調節性激素水平，提高排卵率。