醫療設備采購管理中的三級安全風險控制

蔡梅華，董政軍，田慧

同濟大學附屬第一婦嬰保健院 采購中心(上海,201204)

0 引言

醫療設備在功能上作為展現醫院技術水平的平臺，在價值上作為醫院重要資產占比的固定資產，在醫院管理中始終處于舉足輕重的地位。同時近年來醫療改革的大力推行，也給醫院的運營帶來了巨大壓力，如何權衡業務發展與設備成本支出之間的平衡，讓醫院高精尖技術得以持續發展，一直是我們在思考的問題。必須通過選擇信、效、價最合理的設備，進一步規范設備采購的流程，嚴控采購過程中的風險，讓所購設備能在業務發展中起到杠桿的作用，才能將醫療設備的優勢最大化，為優勢學科發展起到有力支撐［1］。

1 采購管理的定義及醫療設備采購的重要性

采購，是指依據《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》和上海市相關法律、法規等文件規定，使用醫院財政性預算、自籌、科研等資金采購貨物、工程、服務和軟件的行為。整個采購行為必須做到合理規范，提高資金使用效率［1］。隨著科學技術的進步，醫療機構的各項診療手段也日益依賴于醫療設備。醫療設備配置的好壞直接關系到醫院的發展和經濟效益。科學合理的采購適合醫院使用的醫療設備，就能做到資源的優化配置和醫院整體發展相適應。相反，盲目的采購技術易購得落后或閑置設備，不但造成了大量資金的浪費，同時也將消耗大量人力物力來維護，造成國家和醫院的損失。

2 采購管理風險識別與現狀分析

目前，整個設備采購過程可以分為計劃階段、實施階段與合同驗收階段，其風險分析如下。

2.1 計劃階段風險

（1）預算體系不健全，崗位職責分工不合理，可能造成資源浪費和管理效率低下；

（2）預算管理沒有適當審批或審批越權，可能會出現重大差錯、舞弊、欺詐行為，從而導致醫院遭受巨大損失；

（3）采購預算和計劃編制不合理，導致采購和醫院業務活動相脫節，造成資金浪費或資產閑置等問題；

（4）未制定長期戰略目標或設備申購未圍繞長期戰略目標開展，導致采購缺乏目的性，資源浪費。

2.2 采購實施階段風險

（1）采購方式不合理，授權審批不規范，采購程序管理不到位或不合規，可能導致采購物資或服務質次價高，造成損失、舞弊或欺詐；

（2）采購程序沒有參照有關政府采購規定執行，可能導致采購過程違法違規；

（3）采購依據不充分、不合理，相關審批程序不規范、不正確，可能導致采購的貨物或服務不符合業務需要，造成資產損失、資源浪費或舞弊現象發生。

2.3 合同驗收階段風險

（1）合同文件未經充分審核即進行采購，導致采購不當，造成資金使用風險；

（2）采購驗收不規范，付款審核不嚴，可能導致采購物資、資金損失或信用受損；

（3）新增醫療設備驗收程序不規范，可能導致資產質量不符要求，進而影響醫院正常運行；

（4）醫療設備登記內容不完整，可能導致資產流失、資產信息失真、賬實不符。

隨著政府采購制度改革、醫藥衛生體制改革的不斷深化，公立醫院物資采購必須依照《財政部關于全面推進行政事業單位內部控制建設的指導意見》、《國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見》等文件貫徹執行。本院為進一步推進醫療設備的依法采購，創新采購管理手段，加強對醫療設備采購的全過程監管，有效防范舞弊和預防腐敗，提升設備采購效率，降低醫院購置成本，于2019 年4 月成立采購中心，設主任1 名、副主任1 名、科員4 名。院內形成采購中心、設備科、財務科等部門協同合作，業務流程在紀檢監察及審計部門全程監督管理下，將設備采購過程做到分段式科學化管理，分塊式精細化管理，實現網格式監督管理，從部門分工即形成了以“分事行權、分崗設權、分級授權” 為主線，重點實現對預算論證、需求調研、采購執行、合同會簽、多方驗收等重要環節的管控［2］。

3 醫療設備采購三級安全風險控制模式

自采購中心成立以來，作為醫院醫療設備、醫療耗材、試劑等物資歸口采購部門，一直秉持著“三三”原則、衛生系統“十項不得”規定、“九不準” 規定，嚴格遵守廉潔自律要求，做到“ 三定一有”規范接待供應商，實現科室級別互相監督，同級部門之間做到驗收資料交接與審核，實現部門級別互相監督，采購中心所有工作時刻接受醫院級別紀檢監察室的監督。通過多級多維度多角度監督，形成了醫療設備采購三級安全風險控制模式，從而讓醫療設備采購的風險進一步透明化，強化整個采購流程的互相制約與監督［3-6］。

3.1 科室級監督—— 采購中心

采購中心廉潔制度上墻，形成風清氣正的科室氛圍。依據《采購管理制度》，部門所轄采購類別包括四大類：藥品、醫療物資、固定資產、通用物資，其中含11 個子項，嚴格落實相關采購方式，包括委外招標、自主招標、公開遴選、競爭性談判、競爭性磋商、詢比價等。各采購項目依據操作規程執行，做到部門內多人審核，互相監督。

3.2 部門級監督—— 設備科、財務科

為了實現醫院內部分段式管理，多部門協作，實現職責分工與互相監督，采購中心完成接收預算、執行采購、簽訂合同的工作，再與設備科進行設備采購資料交接，由設備科確認采購流程完整性，依據采購合同，進行設備實物品名、配置、數量核對、設備質量驗收，以及后續使用培訓、建卡建賬、設備維護工作。同時，驗收人員在驗收過程中若發現質量問題，能立即通知采購部門，與供應商進行協商解決。財務科負責采購項目經費的財務管理，通過對合同進行第二次審核，確保設備采購項目完整執行。

3.3 醫院級監督—— 紀檢監察及審計部門

院內紀檢監察及審計部門對采購執行情況進行定期監督檢查，對采購方式選擇、采購程序合規性、采購文件制定及保管、供應商檔案的管理及維護等進行抽查，對發現的問題及時處置，提出建議，從而改進采購流程，杜絕采購風險漏洞。

4 思考與展望

醫療設備是醫院乃至一個地區現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件。臨床學科的發展在很大程度上取決于醫療設備的發展，甚至起決定性作用。因此，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。

如今，隨著醫療器械新技術的發展，該領域呈現電子、信息、生物、人工智能、計算機等多元化發展趨勢，對于設備采購人員的知識體系能力也提出了更高要求，人才專業化要求也更高，需要具備理學、工學、醫學、生物學等交叉學科背景。只有熟知設備要求性能，才能把握住設備采購中的風險點，更好地完成整個采購環節。我院采購中心的成立，是我院實現采管分離的第一步，只有采購人員通過不斷學習，不斷摸索，結合實際工作問題，優化采購制度和流程，才能最終實現成本優化和學科發展雙贏的局面［7］。