藥品檢驗中數據結果與質量控制分析

陳淑梅 東營市河口區市場監督管理局

藥品和人們的身體健康息息相關，決定健康人們的健康水平。所以人們需要關注藥物的質量安全，通過合格的藥品審核流程，企業能夠控制所生產藥品的質量，才能夠對疾病進行預防和治療。藥品企業需要對藥品檢驗數據結果和質量進行改進和研究，提高藥品的質量。

一、藥品檢驗概述

（一）藥品檢驗的概念

藥品在生活中主要用于疾病治療和身體調養。從而對人體的機能進行有效控制。藥品主要是按照成分和用途進行分類，在購買過程中，居民需要根據自身癥狀和醫生的指導進行藥物選擇。藥品檢驗的概念通過精細的方式，藥物質量控制需建立在科學的監督檢測體系中，通過相關檢測設備，質量監督人員對藥物成分進行調查，避免假冒偽劣的藥品流入市場。液相和氣相色譜儀等儀器的使用，有效提升藥品檢驗的質量。

（二）醫藥檢驗工作的意義

藥品能夠對疾病產生預防和治療的效果，而且藥品檢驗之后，沒有達到合格的要求，給居民身體健康埋下隱患，甚至威脅生命安全。在藥品制造企業中，需要專門設置質量檢驗管理機構，對藥品主要成分和制造的過程進行嚴格監督，通常抽樣實驗的方式進行藥物檢驗，并且最后對實驗結果進行整合和處理，生成藥品檢驗報告書。通過檢驗流程的藥品才能夠獲得相應的檢驗報告書，質量不合格的藥品則不能夠流入到市場中，藥品檢驗流程是把握藥物質量的基本手段之一，能夠有效地保障人們用藥的安全。

二、對藥物檢測結果產生影響的因素

首先是人為因素，專業質量監督人員技術水平和專業知識的影響，如果實驗人員的專業水平達不到要求的話，會直接降低檢驗工作質量，影響藥品檢驗效果。對藥品成分進行分析，需要通過檢測設備，質量監督工作表現對于藥品質量檢測效果也會造成不良效果，如果檢測設備出現問題，不僅會降低檢測的精度，出現誤差，甚至會導致整個檢測工作的失敗。專業的檢測人員在檢測藥品的時候，檢測環境需要滿足一定量的條件，按照相應的條件進行操作，導致實驗效果缺乏一定準確性，而且，檢測藥品在進行保存過程中，需要通過適合的保存方式，避免在保存過程中，藥品的質量產生影響[1]。

三、藥品檢驗控制數據結果

（一）藥品檢驗內部質量控制和外部控制

藥品檢驗內部質量控制主要的目的需要對結果的準確性進行保障，有序地開展檢驗工作，專業質量監督人員在工作過程中，需通過專業設備進行監督和檢測，避免因為工作上的疏忽造成質量不合格的藥物流向市場，從而危害人們身體健康。實驗人員對結果進行詳細的分析和記錄，避免數據出現錯誤。外部質量控制，主要是保障藥品的質量，藥物檢測試驗室，通過實驗的方式對藥物進行檢測，在應用之前提升安全性，并根據藥物企業情況，提出優化措施，提高藥物利用率和內部質量。及時對檢查出問題的藥物進行處理，通過科學的方式提升藥物檢查效率。

（二）對藥物檢查的數據進行統計

檢驗藥品過程中，如果出現數據上的偏差，會導致數據真實性受到嚴重的影響，藥品的檢驗效果出現一定程度的偏差。經過實踐能夠看出，T 和Z 的比分數法，對藥物使用情況進行科學系統的評價，保證評價結果準確客觀。通過整體的分析，能夠實驗結果能夠具有可參照性，為檢驗結果提供參考，并對產生的問題進行深入挖掘，為數據的準確性提供堅實的保障。

四、控制質量的具體措施

（一）規范藥品檢測的流程

在藥品檢測過程中，可以通過許多方法來進行檢測，最常見的是物理方法、感官檢驗、化學方法三種[2]。物理方式這種方式需要針對藥物的物理性質進行檢查，通過物理手段對藥物產生一定刺激，觀察藥品是否合格。感官檢驗，主要是通過檢查人員的視覺、嗅覺、觸覺等方式，來對藥物進行檢查，這種檢查方式一般依賴于檢查人員的經驗，涉及的設備比較少，所以準確性比較弱，但是操作簡單。化學方式是所有檢測方式中，準確率最高的，這種檢測方式進行過程中，必須出具相應的文件，具有權威性和代表性，而且檢測人員在對數據進行分析過程中，通過準確和規范的操作，保證檢測結果的準確程度，而且實驗結束之后，需要將實驗數據進行詳細的記錄和整理。檢驗藥品過程中，為了提升藥品的質量，企業需要將自身的實際情況和市場情況進行結合，根據國家商品質量控制制度內容，規范市場標準，控制藥品質量。

（二）完善檢查流程并且提供檢驗人員能力素質

企業需對質量監督工作給予相應重視，從而提升藥物效果，才能夠保證藥品檢查流程能夠順利地實施，組織檢驗人員進行科學系統培訓，完善其專業知識體系。檢查人員只有提升自身素質的情況下，才能夠提高藥品檢驗的準確性[3]。在藥品檢驗過程中，對檢測行為進行嚴格約束，對工作涉及的相關儀器進行定期維護，從而能夠保證消費者的合法權益，提高企業經濟效益的同時，通過檢驗人員的質量檢測體系的配合，對人們的用藥安全形成保障，在不斷改進和優化的過程中，提高藥品制造行業的水平。檢測流程和人員專業技能是相輔相成的，所以檢測水平的提高，離不開兩方面的共同努力。

五、結語

藥品的質量和人們的生活質量關系密切，通過藥品質量的提升，能夠保障社會居民的身體健康，藥品企業需嚴格把控藥品的質量，提高藥品檢驗力度，保證居民用藥的安全性。藥品檢驗數據結果和質量控制需要在有關部門明確檢驗制度和要求下進行，通過專業的技術和先進的設備，提升藥物的安全性，并推動我國醫藥事業的發展。