制藥企業醫藥機械設備的科學化管理

劉楊 浙江三葉草生物制藥有限公司

自改革開放以來，我國社會和經濟的發展越來越快，在各行業競爭日益激烈的情況下加強醫藥機械設備管理，成為制藥企業目前面臨的首要任務。制藥企業在制藥過程中，高質量的機械設備一方面有利于提高制藥的生產水平，另一方面還有利于給企業創造更大的經濟利益，從而為我國制藥領域的快速發展奠定良好的基礎。基于此，本文主要結合我國制藥企業發展的實際情況，對醫藥機械設備科學化管理應遵循的原則以及完善策略做出了詳細的分析，以供參考。

一、我國制藥企業醫藥機械設備的管理現狀

一方面，作為制藥企業的生產工具，醫藥機械設備在制藥企業的固定資產中占據著大部分比重，通常來說，要達到企業固定的資產6～7 成。因此，醫藥機械設備管理手段和措施的合理科學，對于最大化發揮制藥機械設備的潛能，對于完善制藥企業的管理制度，對于提高企業的經濟效益，都具有關鍵作用。制藥企業要依靠醫藥機械設備進行生產，在企業的固定資產中醫藥設備的比例最大，對它的投入比例也是最大的。所以，只有機械設備的運行狀態得以保證，機械設備得以精心維護，確保其正常運轉，制藥企業的生產活動才能得到正常保障，才能實現制藥企業的成本控制，才能最大化的發揮制藥企業的經濟效益。另一方面，我國迅速發展的醫藥行業，其醫藥設備擁有了越來越高的技術含量，因此正確使用、精心保養和維護設備就顯得十分重要和必要。當前，我國醫藥機械設備的相關機制與設備的管理水平難以匹配，更為嚴重的是，部分制藥企業還處于傳統的管理水平，機器出事就維修一下，不出事就置之不理。在早期，我國絕大多數制藥企業在進行生產線設計時，沒有考慮醫藥機械設備的維護及管理，從而縮短了機械設備的使用壽命，使固定資產成本增加。而在新的形勢下，機械設備管理的科學與否，直接關系著制藥設備能夠發揮出最大潛能，企業生產效率能否切實提高。我國制藥企業在管理醫藥機械設備方面存在的問題，主要是因為制藥企業對醫藥機械設備不夠重視，致使無法呈現機械設備的歷史故障、設備診斷維修的記錄，以及維修檢驗設備的各種累積數據，由于缺失各種技術資料，企業在生產活動中，就無法對設備進行事前管理和事中維護。隨著各個行業普遍應用計算機技術，制藥企業的計算機系統必須跟上科學化管理的步伐，堅持整理積累機械設備的故障以及維修經驗，以利于今后的管理運行實踐。

二、制藥企業醫藥機械設備的科學化管理

（一）設備綜合管理引入項目制管理模式

制藥行業是一個較為特殊的行業，藥品質量是安全事關人民健康的重大民生問題，嚴謹、科學的工藝技術尤為重要，制藥機械設備是將工藝技術變成產品的重要載體，而且都需要得到政府藥監部門的認證確認才能使用。制藥設備的采購及技術改革過程涉及面較廣，跨多專業、多職能部門，因此，企業管理層可以考慮引進項目制管理模式，打破垂直行政管理模式，橫向跨部門、專業，成立以科研、工藝、設備、質量、生產等專業、部門的人員為項目組，明確相關項目目標，提出設備選型或技改的具體需求（即URS），使藥品的工藝技術真正在合適的設備機械上，生產出質量合格的產品。

（二）提高設備綜合效率，加強員工的培訓和考核

提高設備綜合效率必須有效降低設備損失及能耗，減少事故發生的概率，限制維修費用，提高設備性能和使用壽命，實現設備全效率規范化管理。設備損失又主要包括設備故障停機減產損失、空轉和閑置損失、產品質量損失、產品產量損失、設置與調整損失等幾個方面，因此，我們必須從以上各方面著手提高設備管理水平，實現制藥企業醫藥機械設備科學化管理。毋庸置疑，制藥企業人員的管理培訓以及工作考核制度是醫藥機械設備管理水平提升的重要手段，加強培訓有助于提高全體工作人員的素質，有利于企業在生產過程中避免違規操作所帶來的機械故障，減少機械損壞率。合理構建機械設備管理體系，必須需要建立一支技術素質先進、維修質量過關的維修隊伍。通過機械設備管理考核，有助于提高工作人員的積極性，加強其設備管理業務水平。

（三）加強對機械設備的巡查和檢修工作

在現在制藥企業的生產過程中，雖然技術水平得到了一定的提高，但仍然存在一定問題阻礙著制藥企業生產水平的快速發展，比如沒有做好防范措施等。防范措施對與制藥企業機械設備的管理有著重要的作用，防范措施一旦沒有做到位，則會使機械設備在發生故障時不能及時有效的采取措施，增加了設備發生故障的概率，因此，在平時工作中應不斷加強醫藥機械設備的巡查和檢修工作，從根本上減少設備故障的發生。第一，要想做好防范措施，必須樹立正確的防范意識，提高對防范措施重要性的認識。第二，在平時的工作流程中，應結合本企業的設備管理特點制定出一套完善的巡查和檢修體系，這樣就可以使工作人員在工作過程中對于一些突發問題及時有效的進行處理，不僅有利于加強醫藥機械設備的科學化管理，使生產工作穩定的開展，還有利于提高制藥企業的生產水平，進一步加快了企業的整體發展。

三、結語

制藥企業醫藥機械設備的管理至關重要，誠然，我國當前形勢下設備管理問題比較明顯，但是隨著GMP 規范的實施以及各種管理方法的更新，相信未來的醫藥機械設備會更上一層樓。