固體制劑制藥工藝技術的相關研究

梅彬

摘要：固體配方制藥工藝技術是當前常見的制藥工序技術手段，其制藥工序技術手段和藥品的制造品質有著直接關聯，由于藥品品質關乎著用藥人的健康，所以制藥工序技術手段需要加強重視。該文以當前固體制劑制藥所面臨的主要問題為基點，對固體制劑制藥工藝問題進行了深入研究。

關鍵詞：固體制劑;制藥工藝技術;研究

固體制劑制藥，在現代醫學用藥中又可分類為粒子劑、片劑和散劑等，這種藥劑在生化藥品中的總量約占了百分之六十五以上。因為固體制劑制藥相比于液態制劑制藥有著在物理性質、生化領域方面較好的穩定性優點，成本也比其他制劑的制藥工藝低，可以減少市場售價來減輕社會經營壓力，同時比固體制劑制藥便于搬運和儲存。

一、固體制劑的應用價值

（1）固態制備的藥品與其他形式的藥品一樣具有更高的穩定性，制作和存放更為容易，藥品的包裝材料以及外界的環境因素很難對固態制備的藥物質量造成影響[1]。

（2）在運送固態藥品時，并不需要對運輸人員提供較多的物質需求。所以，從物流的角度上來看，工作人員不需太過操心損壞藥品，從而大大提高了運送質量，降低了成本。

（3）從當前市場上看，固體制劑的藥物價格與其他形式的藥物制劑一樣，價格比較低，在多數病人的接受范疇以內，不僅僅可以降低病人的用藥費用，固體制劑還易于病人使用。（4）固態藥品通常情況下都是在人類胃部中溶化后，藥性就會慢慢流入體內，可以使病人迅速地消化并吸收藥品成分，從而最大程度發揮出藥品的功效。

二、固體制劑制藥的工藝技術設計

將當前比較常用的可濕性粉劑，當作固體制藥制劑的實例加以分析。傳統的固態散藥（粉狀藥物）是將藥物材料加上相應的輔助品并加以搗碎，然后再將其依照一定的比例混勻而成。由于散藥相比于其他的固態藥物而言，其擴散速率和溶化速度都更快，且帶有見效快的特點，而通過搗碎的方式一般是用來提高藥物的溶化速率，從而提高了固態藥物的利用率[2]。而粉碎率也處于在固態藥物中判斷物質搗碎程度的重要指標，在固態藥物散劑制備中，常用的藥物粉碎方式大致包括有如下幾類：彎曲力粉碎、撞擊粉碎、擠壓粉碎切割力粉碎或者研磨力粉碎等。撞擊粉碎一般是對藥物的較細粒子加以擊碎，而研磨粉碎則一般是采用比物質更細的粒子擊碎，通過研磨粉碎則可以更高效地對藥物的流動性加以提高，而切割力粉碎則一般是通過對藥物中的細纖維物質擊碎等。

三、我國固體制劑制藥生產工藝存在的重要問題

（一）藥品材料選擇問題

藥品制造中的材料選用也是關鍵的問題，材料選用合理與否和藥物的品質及其療效密切相關，材料合理的選用也是保證藥物品質的重要前提，但因為用固體制劑制藥的成品藥材形態各異，所以在藥材的選用上一般都會趨向于選用帶有一定黏合性質的藥材[3]。

（二）藥品生產質量問題

藥物的品質問題是藥物工業制造銷售的最基礎條件，同時也是整個藥品工業的核心，只有提高了藥物的品質，才可以使得藥物才能產生相應的療效，從而達到了治療保健的效果。對醫藥制造環節而言，有許多原因都會直接影響到固體制劑醫藥的功效及其品質，例如藥物的包裝材料發生損壞，導致藥物因接觸到空氣而產生傳染病菌，又或是在固體制劑醫藥流程中，藥品的配比并不滿足固體制藥規范等，又或是藥物的品質不能滿足藥品的制造條件等原因，而上述各種因素的產生也都是直接影響醫藥品質的最主要因素，如果無法確保醫藥的最終品質，其產品制作工藝就再怎樣都是毫無價值的。

四、固體制藥工藝的改進策略

（一）科學選擇制藥材料

隨著國家醫學技術水平的提高，更多的人開始關注藥物品質，在制造固體藥物的過程中，物料的篩選非常關鍵。通常情況下，固定形狀的藥品在制造過程中，必須使用大量的黏結型物料，這才可以更有效地保證藥品制造效果，而對于進一步提高藥物品質，制藥公司就必須在如下方面進行優化：（1）分析藥物具體對應的臨床病癥;（2）檢測藥物的黏結程度和干濕度，在選用輔助藥材時，也必須評估每一個藥材的品質，以確保藥材共同應用時不會形成不良反應。

（二）優化藥物包裝

對固體藥劑而言，藥品的封裝是非常關鍵。當前，國家正不斷大力宣傳綠色環保理念，出現了巨大的資源浪費情況，必須盡快加以處理。而目前，固態藥物所采用的主要材料都是鋁塑材質，病人在使用后就會徑直丟掉，對周圍環境產生了環境污染，所以，在選擇藥物包裹材質時，盡量選擇易于處理的材質。

結語：綜上所說，中國固態制劑醫藥工藝技術產品設計是一項相當復雜的管理工作，它關系到了藥理學、生物化學以及工程技術等多個行業多領域的知識內涵，中國固態制劑醫藥工藝技術在當前階段中仍然存在著許多問題，而需要對其工藝技術產品設計加以改善就需要共同長時間研究發展，同時在我國也必須對就此方面加以深入研究和推廣，從而促進了中國固態制劑醫藥工藝技術的進一步發展。

參考文獻：

[1]潘人琦. 固體制劑制藥工藝技術的相關研究[J]. 化工管理，2020（27）：164-165.

[2] 王少蔚. 固體制劑制藥工藝技術的相關研究[J]. 商品與質量，2021（26）：91.

[3] 王元. 關于固體制劑制藥工藝技術的分析與探討[J]. 建筑工程技術與設計，2018（29）：213.