甲磺酸齊拉西酮注射液對精神分裂癥急性激越癥狀患者PANSS- EC、BARS評分及不良反應的影響

袁 強

江西省上饒市第三人民醫院精神科，江西上饒 334000

精神分裂癥急性期患者常見癥狀有不合作、敵意與沖動，嚴重者還會傷害自己、照料者或其他人，給治療帶來了一定的困難[1]。因此，為了降低暴力和傷害的風險性，必須提供快速有效的臨床治療方案。本病早期多采用氟哌啶醇注射液治療，該傳統抗精神藥物在控制急性激越癥狀時因錐體外系不良反應發生率較高，雖有治療效果，但達不到預期的理想狀態[2]。近年來，臨床應用甲磺酸齊拉西酮肌內注射治療精神分裂癥患者激越癥狀較為普遍，國內已有一些研究報道其療效與肌內注射氟哌啶醇相當，但不良反應發生率更低，安全性好。基于此，本研究旨在分析甲磺酸齊拉西酮注射液對精神分裂癥急性激越癥狀患者陽性和陰性癥狀量表興奮因子（PANSS-EC）、行為活動評定量表（BARS）評分及不良反應的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2019年1月～2020年1月本院收治的67例精神分裂癥急性激越癥狀患者的臨床資料，按照不同治療方式分為對照組（34例）和觀察組（33例）。對照組中，男19例，女15例；年齡20～45歲，平均（28.42±9.23）歲；病程1個月～3年，平均（1.65±0.12）年；首次住院15例，住院次數≥1次19例；有家族史14例，無家族史20例；診斷分型偏執型12例，未分型15例，其他型7例；陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分（91.57±14.40）分；病情嚴重程度：中度8例，明顯9例，嚴重10例，極嚴重7例。觀察組中，男19例，女14例；年齡22～50歲，平均（28.96±9.33）歲；病程2個月～4年，平均（1.88±0.52）年；首次住院13例，住院次數≥1次20例；有家族史15例，無家族史18例；診斷分型偏執型14例，未分型10例，其他型9例；PANSS 總分（91.47±14.41）分；病情嚴重程度：中度9例，明顯8例，嚴重10例，極嚴重6例。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫學倫理委員會審核同意。納入標準：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準》中的診斷標準[3]；②入組時PANSS 總分≥60分；③PANSS-EC 評分≥14分，其中至少有2項評分為3～5分；④BARS評分≥5分；⑤臨床資料完整。排除標準： ①有明顯軀體及神經系統器質性疾病者；②對本研究藥物過敏者；③具有QT 間期延長及心臟疾病病史者；④入組后查心電圖、血常規、生化指標異常者；⑤存在乙醇或藥物依賴或亂用者；⑥中途退出者。

1.2 方法

對照組采取氟哌啶醇（寧波大紅鷹藥業股份有限公司，生產批號：20150101，規格：1 ml∶5 mg）治療，肌內注射，5～10 mg/次，4～6 h后可根據患者病情重復使用，每日總量不超過30 mg，注射每日不超過3次。

觀察組給予甲磺酸齊拉西酮（江蘇恩華藥業股份有限公司，生產批號：100899-02，規格：每瓶30 mg）治療，肌內注射，10～20 mg/次，4～6 h后可根據患者病情重復使用，每日總量不超過40 mg。兩組患者均治療2周。

1.3 觀察指標及評價標準

分別觀察并比較兩組患者的臨床療效、PANSSEC、BARS評分及不良反應發生率。①于治療前和治療后采用PANSS-EC 評定興奮激越癥狀，并以PANSS-EC 的減分率作為主要療效評價指標[2]，評價標準為PANSS-EC 減分率（%）=（基線分-治療后評分）/基線分×100%。其中PANSS-EC 減分率≥50%為有效，PANSS-EC 減分率＜50%為無效。②于治療前及治療2周后采用PANSS-EC 評定患者的精神興奮癥[4]，包括興奮、緊張、敵意、不合作以及沖動控制障礙5個條目，總分為5～35分，評分越高則表明患者的精神興奮癥越嚴重；采用行為活動評定量表（BARS）評定患者的沖動行為癥狀[5]，共1個條目，分為7個級別，按1～7 分計分法計分，分數越低表明療效越好。③觀察記錄兩組患者出現的不良反應（頭痛、嗜睡、口干）發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內比較采用配對樣本t 檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的有效率為90.91%，與對照組的88.24%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表1）。2

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

.2 兩組患者PANSS-EC、BARS評分的比較

兩組治療后的PANSS-EC、BARS評分低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后的PANSS-EC、BARS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表2）。

表2 兩組患者PANSS-EC、BARS評分的比較（分，±s）

表2 兩組患者PANSS-EC、BARS評分的比較（分，±s）

與同組治療前比較，*P＜0.05

組別 PANSS-EC 評分 BARS評分對照組（n=34）治療前治療后觀察組（n=33）治療前治療后24.54±2.59 12.43±1.20*6.36±0.84 4.28±0.61*t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值24.82±2.13 12.79±1.32*0.483 0.631 1.169 0.247 6.26±0.73 4.35±0.59*0.524 0.602 0.477 0.365

2.3 兩組不良反應總發生率的比較

觀察組的不良反應總發生率為9.09%，低于對照組的29.41%，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應總發生率的比較[n（%）]

3 討論

臨床研究表明，精神分裂癥急性期是未經過充分的系統治療使病程遷延發展，主要是人格、情感反應、意志、行為和社會功能的障礙。患有該病的患者一般會出現極度興奮的躁動、幻覺、妄想、行為紊亂等情況或者是患者思維貧乏、情感淡漠、意識活動缺乏、緘默、退縮、被動的陰性癥狀，并伴有明顯的自傷和傷人行為，如不及時加以控制和治療，將會嚴重影響到患者自身及他人的生命安全[6]。急性激越癥狀的精神分裂癥一直是精神科疾病治療的重點。目前，臨床中對精神分裂癥急性激越癥狀患者的治療目標主要以預防患者自殺及防止危害社會的沖動行為，讓患者能夠盡快地恢復社會功能，回歸社會，同時將藥物治療帶來的不良反應降到最低程度[7-9]。因此，為了提高治療效果，減少不良反應的發生，必須實施有效的治療方案。

氟哌啶醇肌內注射曾是治療精神分裂癥患者激越癥狀最常用的方法，其是一種典型的丁酰苯類抗精神分裂藥，通過肌內注射進入體內能夠阻斷中樞多巴胺D2 受體，促進腦內多巴胺的轉化，對抗幻覺妄想和抗興奮躁動具有很好的作用[10-11]。然而精神分裂癥治療需要較長的過程，過量地使用該藥會給患者帶來較多的不良反應，如遲發性運動障礙、口干、視力模糊、乏力等[11-13]。近年來，多項研究發現氟哌啶醇肌內注射治療的錐體外系副作用非常明顯，耐受性差，且可誘發藥源性激越，可能會影響患者的治療依從性，不利于長期治療的延續性。國內外均有報道明確提出，在成年精神分裂癥患者中，甲磺酸齊拉西酮注射液能有效控制興奮、激越癥狀，療效與氟哌啶醇相當，甚至優于氟哌啶醇。甲磺酸齊拉西酮是一種非典型抗精神藥物，可增強額前葉紋狀體皮質內的活性，對多巴胺具有較高的親和力，可以有效改善精神分裂癥的陽性癥狀，對5-羥色胺2（5-HT2）受體的拮抗作用則改善了認知缺損、陰性癥狀及焦慮抑郁癥狀[14-15]。該藥物與氟哌啶醇具有同等療效，但其所產生的不良反應較低。本研究結果顯示，觀察組的有效率為90.91%，與對照組的88.24%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的PANSS-EC、BARS評分低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后的PANSS-EC、BARS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組的不良反應總發生率為9.09%，低于對照組的29.41%，差異有統計學意義（P＜0.05），提示氟哌啶醇與甲磺酸齊拉西酮的療效相當，但甲磺酸齊拉西酮安全性高。

綜上所述，精神分裂癥急性激越癥狀患者采用甲磺酸齊拉西酮注射液治療能夠獲得較好的療效，不良反應發生率低，安全性高，可為后續治療提供可靠保障，值得臨床推廣應用。