利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術在肺結核臨床路徑中的應用

佟勃杉

沈陽市第十人民醫(yī)院結核內科，遼寧沈陽 110044

肺結核疾病在過去和現(xiàn)在都是嚴重危害人們生命健康的慢性呼吸道疾病同時也是我國發(fā)病和死亡人數(shù)最多的傳染病之一[1]。由于致死率高，且可傳染，加之結核菌的耐藥性，肺結核的治愈愈發(fā)困難[2]。而患者需要長期使用多樣抗結核藥物進行化學治療，極容易使患者內部菌群失調，增加感染率，且該病耐藥性強，多發(fā)于老年患者[3]。結核菌的耐藥現(xiàn)象愈發(fā)嚴重，肺結核合并其他病原菌如念珠菌感染，這就導致結核病的治療和痊愈受到嚴重影響[4]。因此臨床迫切需要一門技術用于檢測肺結核是否發(fā)生突變和結核菌的耐藥性。而熒光定量核酸擴增技術（Xpert Mtb/RIF）就是一門全新的可以廣泛用于診斷患者是否有結核菌和患者是否存在利福平耐藥的檢驗方法，具有檢測時間快，檢測結果可靠的優(yōu)點[5]。本研究在我院選取80例肺結核患者作為研究對象，分析Xpert Mtb/RIF 在肺結核臨床路徑中的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年7月～2019年7月我院收治的共80例肺結核患者作為研究對象，用隨機數(shù)字表法將其分為實驗組與對照組，每組各40例。均經(jīng)臨床確診為肺結核。實驗組中，女24例，男16例；年齡45～68歲，平均（52.4±5.1）歲。對照組中，女25例，男15例；年齡46～68歲，平均（51.6±6.3）歲。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①我院收治的肺結核患者；②告知患者研究意義，經(jīng)患者同意；③心理精神正常者。排除標準：①患有惡性腫瘤者；②器官具有疾病或衰竭者；③視聽障礙者。本研究患者簽署知情同意書，通過我院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組予肺結核治療指南[6]推薦的2 HRZE/4HR（H：異煙肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇）方案治療。實驗組首先采用Xpert 技術檢測。收集1 ml患者的痰液放進50 ml 的離心管中，再加入Xpert Mtb/RIF 試劑，比例2∶1，然后將離心管密封后晃動，晃動10～20次后靜置與常溫中培養(yǎng)15 min，之后使用無菌移液管將已經(jīng)液化的樣本吸入，直到彎月面在移液管的最低標記處，然后可以將樣品通過加樣孔加入，蓋緊蓋子將樣品反應盒中的樣品通過Xpert Mtb/RIF儀器提取DNA 和PCR 擴增及結果的檢測，后按照電腦專用的軟件判斷檢驗結果，結果分為高（cycle time T＜16，以下用CT 替代）、中（CT 為16～22）、低（CT 為23～28）、極低（CT 為29～38）和未檢出（CT＞38）[7]。用5種分子探針（probe A、B、C、D、E）表示利福平ropB 基因的不同耐藥位點[8]。根據(jù)藥敏結果，如利福平敏感，則應用指南推薦的2HRZE/4HR 方案治療，如利福平耐藥，則更換為其他抗結核治療方案。兩組治療3個療程，1 周為1個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組的住院天數(shù)和診治費用。比較兩組的胃腸道反應發(fā)生率（包括胃脹、胃痛、腸道痙攣）。比較兩組對治療的滿意度，對患者的治療滿意度進行調查，治療滿意度調查中，滿分100分，＜60 為不滿意，60～90分為基本滿意，＞90分為非常滿意。治療總滿意度=（非常滿意+基本滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.00 統(tǒng)計學軟件處理相關數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組住院天數(shù)和診治費用的比較

實驗組的住院天數(shù)短于對照組，診治費用低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組住院天數(shù)和診治費用的比較（±s）

表1 兩組住院天數(shù)和診治費用的比較（±s）

組別例數(shù) 住院天數(shù)（d） 診治費用（元）對照組實驗組t 值P 值40 40 26.32±2.35 21.30±1.89 10.52 0.00 4571.22±139.45 4076.24±124.56 16.74 0.00

2.2 兩組胃腸道反應總發(fā)生率的比較

實驗組的胃腸道反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組胃腸道反應總發(fā)生率的比較（n）

2.3 兩組護理總滿意度的比較

實驗組的護理總滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組護理總滿意度的比較（n）

3 討論

肺結核是一種慢性消耗性疾病，且患者的病程長，對患者生活、工作有著很大負面影響[9-10]。同時抗菌藥物的大面積應用，也使病原菌的耐藥能力大量提升[11]。抗生素在肺結核的治療的有效性也越來越低[12]。而同時肺結核患者感染病原菌的類型、病原菌的構成類型和耐藥性都在變化，在實際治療中臨床醫(yī)師要做到實時跟蹤檢測，避免抗生素的濫用導致病菌耐藥性進一步提升[13]。本研究結果顯示，實驗組的住院天數(shù)和診治費用均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），這與何貴清等[14]的相似研究采用XpertMtb/RIF 可縮短患者住院時間和減少醫(yī)療費用的研究結果一致。實驗組的胃腸道反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示經(jīng)過XpertMtb/RIF 檢驗治療的患者胃腸道功能情況更好，這與靳妍等的[15]研究結果一致[15]。實驗組的護理總滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），接受XpertMtb/RIF 檢驗的患者滿意度更高，這與陳紅梅等[16]的研究采用Xpert 檢驗患者的滿意度（95.00%）研究結果一致[16]。可知XpertMtb/RIF 作為一種已經(jīng)在臨床得到廣泛應用的新型技術，其實現(xiàn)檢測的時間短，只要2 h 就可以得到準確的檢測結果，相較于常規(guī)的診斷路徑，其診斷快，診斷準確率達到了100%，有利于肺結核的早發(fā)現(xiàn)早治療，未來繼續(xù)開展XpertMtb/RIF 的研究，可促進對肺結核患者治療有效率提高的研究。

綜上所述，以利福平耐藥實時XpertMtb/RIF 對肺結核進行檢測可有效縮短患者的住院天數(shù)和降低診治費用，降低患者的胃腸道反應發(fā)生率，提高患者的治療滿意度，利福平耐藥實時XpertMtb/RIF 在臨床對肺結核患者的治療具有推廣價值。