楊雁鴻，郭敏，馮帥英，楊珂清

（河南中醫藥大學附屬洛陽市中醫院 婦科，河南 洛陽 471000）

青春期無排卵性異常子宮出血臨床表現主要為不規則子宮出血、月經先后不定期、經期延長、經量不定，甚則大量出血。其病因是由于青春期女性中樞神經系統發育尚不成熟，雖有雌激素分泌，但是缺乏排卵所需的促黃體生成素高峰，影響排卵，長期單一的雌激素作用，子宮內膜過度增生，致使性激素分泌紊亂，出現不規則陰道出血，嚴重影響患者日常生活及工作。本文觀察比較去氧孕烯炔雌醇（媽富隆）和云南紅藥膠囊治療青春期無排卵性異常子宮出血的臨床療效，為其提供更有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月—2016年4月河南中醫藥大學附屬洛陽市中醫院符合青春期無排卵性異常子宮出血患者60 例。采用隨機數字表法分為對照組和試驗組，每組30 例。患者年齡13 ～20 歲，病程3 ～12 個月，近3 個月未服用激素類藥物，均符合診斷標準[1]且簽署知情同意書。排除器質性病變引起的異常子宮出血、妊娠引起的出血、血液系統疾病、嚴重的肝腎功能損傷、甲狀腺疾病的患者。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

依據第9 版《婦產科學》中有關青春期無排卵性異常子宮出血診斷標準：臨床癥狀為子宮不規則出血，表現為月經周期紊亂，經期長短不一，經量不定或增多，甚至大量出血。出血期間無腹痛及其他不適，出血量多或時間長引起繼發貧血，大量出血可導致休克。

1.3 治療方法

對照組：予媽富隆止血（進口藥品注冊標準：JX20140251，進口藥品注冊證號：H20130491，每片含去氧孕烯0.15 mg，炔雌醇30 μg），據陰道出血量的多少調整用藥量，出血量較多者口服媽富隆1 片/次，1 次/8 h；出血量較少者給予口服媽富隆1 片/次，1 次/12 h。血止3 d 后逐漸減量為1 片/d，連續用藥21 d。于下次月經周期第5 天繼續口服媽富隆1 片/d，連續用藥21 d。連續3 個月經周期。試驗組：在對照組基礎上口服云南紅藥膠囊（云植藥業，國藥準字Z53020129，0.25 g/粒，2 粒/次，3 次/d,口服）。于人工月經周期內服用，血止為止，連續3 個月經周期。停藥后隨訪12 個月。

1.4 觀察指標

觀察兩組患者的縮短出血時間（從開始用藥到陰道出血量明顯減少的時間）、完全止血時間（從開始用藥到陰道出血完全干凈的時間，若3 d 以上仍有出血，則應排除器質性病變的可能）、1年內再出血發生率、不良反應發生率及治療效果。

1.5 療效判定

根據國家中醫藥管理局制定《中醫病癥診斷療效標準》[2]中關于青春期異常子宮出血的療效判定標準。治愈：患者臨床癥狀消失、血止，月經周期、經期、經量均無異常；顯效：患者臨床癥狀基本消失，用藥6 ～8 h 內陰道出血量減少≥50%，并在24 ～48 h 內陰道出血基本停止。規律月經次數在3 ～6 次，經期、經量均無異常；有效：患者臨床癥狀明顯改善，用藥治療6 ～8 h 內陰道出血量減少25%～50%，并在48 ～72 h 內陰道出血基本停止，規律月經次數＜3 次，或未規律月經；無效：患者臨床癥狀未見改善，用藥治療6 ～8 h 內陰道出血量減少＜25%，并在72 h 內陰道出血未停止。月經未恢復正常，甚則病情加重者。

1.6 統計學方法

數據分析采用SPSS 20.0 統計軟件。計量資料以均數±標準差（±s）表示，比較用t檢驗；計數資料以例（%）表示，比較用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料的比較

兩組患者的年齡和病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 臨床療效的比較

對照組治愈率30.00%、總有效率83.33%；試驗組治愈率36.67%、總有效率96.67%。兩組患者總有效率比較，差異有統計學意義（χ2=3.347，P=0.001），試驗組較對照組治療效果更佳。見表2。

表1 兩組患者的年齡和病程比較 （n =30，±s）

表1 兩組患者的年齡和病程比較 （n =30，±s）

組別年齡/歲 病程/年對照組 15.2±2.8 6.2±2.4試驗組 15.3±2.7 6.3±2.3 t 值 0.742 0.826 P 值 0.896 0.923

2.3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較

兩組患者治療后縮短出血時間和完全止血時間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組的縮短出血時間較對照組延長，試驗組完全止血時間較對照組縮短。見表3。

2.4 兩組患者1年內再出血發生率、不良反應發生率的比較

兩組患者1年內再出血發生率、不良反應發生率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組1年內再出血發生率、不良反應發生率分別為20.00%、10.00%，試驗組1年內再出血發生率、不良反應發生率分別為6.67%、3.33%。見表4。

表2 兩組患者臨床療效的比較 [n =30，例（%）]

表3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較（n =30，h，±s）

表3 兩組患者縮短出血時間、完全止血時間的比較（n =30，h，±s）

組別 縮短出血時間 完全止血時間對照組 18.66±3.34 44.72±5.63試驗組 23.26±4.56 34.28±4.16 t 值 13.225 7.341 P 值 0.001 0.001

表4 兩組患者的相關指標的比較 [n =30，例（%）]

3 討論

對青春期無排卵性異常子宮出血的治療，單一雌激素修復子宮內膜，調整后半期需加用孕激素，減藥相對麻煩，患者容易漏服，不利于疾病的治療，從而導致月經不規則。媽富隆給藥屬于雌孕激素聯合療法，雌激素配合孕激素治療，既促使子宮內膜增生修復子宮內膜，也可促進子宮內膜由增殖期轉變為分泌期，萎縮脫落以調整月經周期而達到止血的目的[3]。

云南紅藥膠囊可有效增加子宮血管內皮生長因子含量，促進子宮內膜修復，調節子宮內膜出血自限機制，穩定子宮內膜基質。媽富隆可調節人體激素水平，以達到止血調經的目的，補充孕激素的同時，可促進子宮內膜修復和止血[4]。云南紅藥膠囊聯合媽富隆治療青春期異常子宮出血，止血效果明顯優于單純媽富隆藥物治療，且對于子宮內膜薄和貧血嚴重的患者更為適宜[5]。單一運用媽富隆控制出血，療效低于媽富隆聯合云南紅藥，且有升高纖維蛋白原，增加血栓的風險[5]。

云南紅藥膠囊源于著名醫家曲煥章經典秘方，是在治療各種血癥神效的百寶丹基礎上研制的中成藥。組方：三七、紫金龍、金鐵鎖、重樓、滑葉跌打、黃芩、草烏、大麻藥、石菖蒲、玉葡萄根[6]。方中三七味甘、散瘀止血、消腫定痛，素有“止血之神藥”之說，為傷科要藥，既有凝血，又可溶解，可活血化瘀，也可止血，為君藥；重樓清熱解毒，消腫止痛，重樓皂苷可直接作用于血小板，引起血小板聚集，重樓皂苷H 減小體外凝血時間，起到止血作用，調節子宮平滑肌的節律收縮，對子宮起到收縮的功能[7]；紫金龍清熱止痛止血；滑葉跌打化瘀止血，消腫止痛；重樓、紫金龍和滑葉跌打三藥合用增強化瘀止血、消腫止痛之功，共為臣藥。大麻藥祛風通絡，止痛止血；金鐵鎖消腫止痛；玉葡萄根消腫止痛、止血；草烏祛風濕鎮痛；黃芩清熱解毒、涼血止血；石菖蒲開竅醒神。諸藥合用活血散瘀以止血。

青春期無排卵性異常子宮出血臨床表現錯綜復雜，應謹慎辨證、靈活用藥，先止血后調經預防遠期并發癥[8]，云南紅藥膠囊為純中藥制劑，顯著降低了長期應用激素的副作用，安全可靠，療效顯著，值得臨床推廣應用。云南紅藥膠囊聯合媽富隆治療青春期無排卵性異常子宮出血，臨床效果明顯優于單純媽富隆治療。