開(kāi)展中醫(yī)藥比較效益研究思路及方法探討*

何偉 佟雅婧 胡勇 李紹林

(陜西中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，陜西 咸陽(yáng) 712046)

2009年8月，美國(guó)首先提出大力開(kāi)展比較效益研究(comparative effectiveness research，CER)，并寫(xiě)入《美國(guó)復(fù)蘇與再投資法案》，2010年成立“患者導(dǎo)向醫(yī)療效果研究所”專門(mén)服務(wù)比較效益研究。2010年4月GRACE促進(jìn)會(huì)發(fā)布了好的比較效益研究(Good Research for Comparative Effectiveness，GRACE)準(zhǔn)則用于指導(dǎo)觀察性研究規(guī)范[1]。近年來(lái)，隨著醫(yī)療成本不斷升高，醫(yī)保政策制定需求，患者參與治療決策選擇等因素，CER逐漸受到世界各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重視。CER是指比較不同干預(yù)措施或策略帶來(lái)的實(shí)際效益，為臨床決策和衛(wèi)生政策的制定提供有效信息，為每個(gè)患者制定更加有效的干預(yù)措施,加快個(gè)體化診療中最佳方法的發(fā)現(xiàn)[2]。比較效益研究旨在迎合醫(yī)師和患者選擇臨床醫(yī)療決策，也被稱為“以病人為中心的結(jié)局研究(patient-centered outcomes research)”[3]，CER并非一種具體的研究方法，而是一種全新的臨床研究理念，所采用的研究方法，雖然離不開(kāi)循證醫(yī)學(xué)及臨床流行病學(xué)方法體系，但隨著復(fù)雜干預(yù)措施療效評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及分析方法更新，使CER研究理念體現(xiàn)愈加充分[4]。典型的CER具備如下特征[5]：①?gòu)娜后w及亞群體層面報(bào)告結(jié)果。②至少比較2種不同的干預(yù)措施。③從利弊2方面測(cè)量重要結(jié)局。④為病人或醫(yī)療決策者提供最詳細(xì)的臨床決策。⑤盡可能應(yīng)用一切有利于醫(yī)療決策制定的方法及數(shù)據(jù)。⑥在真實(shí)臨床醫(yī)療環(huán)境中應(yīng)用干預(yù)措施。

1 中醫(yī)藥比較效益研究的主要思路

應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)、真實(shí)世界研究、大數(shù)據(jù)研究等理念，采取效力研究與效果研究結(jié)合、主動(dòng)評(píng)價(jià)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)合等方式，綜合評(píng)價(jià)不同干預(yù)措施的受益及風(fēng)險(xiǎn)。……