臨床免疫檢驗質量控制對檢驗結果可靠性和準確性的影響

馬建華

（遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院檢驗科，遼寧 調兵山 112700）

臨床免疫檢驗可為臨床基礎診斷與治療提供參考。檢驗質量的高低對檢驗結果有決定性的作用[1]。若檢驗結果不準確，則會導致醫師的診斷和治療工作出現誤差，給疾病的有效診斷與治療帶來較大的困擾[2-3]。因此，需對臨床免疫檢驗質量進行相應的控制，以提高檢驗結果的準確性與可靠性[4-5]。本研究旨在探討免疫檢驗全過程質量控制措施對檢驗結果可靠性和準確性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年4月遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院收治的106例免疫檢驗患者，按照雙盲法分為對照組和試驗組，每組53例。對照組患者中男性28例，女性25例；年齡26～66歲，平均年齡（46.26±20.35）歲。試驗組患者中男性29例，女性24例；年齡27～65歲，平均年齡（46.35±20.46）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿簽訂同意書，且本研究獲得醫院倫理委員會的批準與同意。

1.2 方法 對照組予以常規血液樣本檢驗，采用化學發光法檢測標本，嚴格按照說明書標準操作。試驗組在對照組基礎上加用全過程的質量控制措施。①標準的采集以及保存：在采集標本時，應保證標本質量，由于部分患者正使用激素類藥物，因此需重視體內激素水平的變化情況，如甲狀腺激素分泌的節律問題，通常于23：00達到高峰，于10：00達到低谷，兩個時段之間的值差異較大，此類患者如果在晨起4：00采集血清，則應注重促黃體激素與生長激素的峰值情況。在標本采集和標本保存的過程中，應嚴格控制時間，如果不能立即檢測，應對標本予以科學、有效的存放，根據檢驗項目要求，科學選擇保存方式。②儀器設備需認真檢查：對檢驗儀器進行及時的核對與矯正，如更換不同批號試劑必須重新定標，以使檢驗誤差得到最大程度的降低。③室內質量控制標準的選擇：保證藥物的監測濃度符合試驗水平，待測標本與室內質量控制標本的基質確保統一，在開展檢驗操作的過程中，需按照說明書標準進行操作，盡量確保操作流程的規范性與合理性。④試劑的選擇：在選擇試劑時主要考慮兩個方面的內容，一方面為有效期，另一方面為保存條件，臨床需盡可能的保證試劑盒的統一。在自行配制試劑的過程中，應在試劑配制完成后，系統評定試劑的檢驗效果，同時確保測評方式的有效性與合理性，進而保證試劑的有效性。

1.3 觀察指標 ①觀察兩組患者的甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原（CA19-9、CA125）水平。②兩組患者的療效判定標準[6]：有效控制了致病因素，機體狀況和免疫檢驗指標均恢復至正常水平表示痊愈：身體狀況顯著緩解，免疫檢驗指標顯著恢復表示顯效；生命體征與免疫檢驗指標有一定緩解表示好轉；身體狀況與免疫檢驗指標未有變化，或有加重現象表示無效。治療總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件對數據進行分析。甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平等計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；治療效果等計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血液樣本相關變異指數比較 試驗組患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療效果比較 試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組血液樣本相關變異指數比較（）

表1 兩組血液樣本相關變異指數比較（）

表2 兩組治療效果比較[n（%）]

3 討論

近年來，隨著檢驗質量控制的持續發展與完善，強化管理質量控制要求嚴格按照規范標準，由檢驗人員科學分析收到的質量評估報告，查找問題項目出現的原因，確定是否需要改進，并合理的選擇改進方法，進而確保檢驗結果的科學、有效。在免疫檢驗中，科學的質量控制措施對臨床診斷與治療效果的影響重大，其也是臨床診斷與治療疾病的重要參考內容，檢驗結果對醫師的治療工作有直接的影響[7-8]。因此，確保檢驗結果是免疫檢驗工作的重中之重。相關研究發現，免疫檢驗結果對臨床疾病的診斷有直接的影響，但臨床檢驗結果會受到不同因素的干擾，檢驗結果的準確性也會受到不同環節的影響，所以，強化臨床檢驗全過程的質量控制對提高檢驗結果的準確性有積極的意義[9-10]。

影響免疫檢驗結果的因素一般可分為兩類，一類為內源性，另一類為外源性，后者包括細菌污染、標本不全凝固以及儲存時間太長等，前者包括異嗜性抗體以及類風濕因子等[11-12]。為了保證免疫檢驗結果的準確性與可靠性，需充分注重以下內容：①在檢驗流程中，首要環節為標本采集，需考慮特殊藥物對機體的影響，還應該了解具體的采血時機，保證止血帶合理應用；②在標本保存過程中，需嚴格根據儀器調節標準執行，預先校正與調節免疫檢驗儀器，以使檢驗誤差率明顯降低；③盡量保證檢驗操作規范，確保操作人員具備豐富的經驗，合理調控實驗室的溫度與濕度，避免其對免疫檢驗結果造成影響；血漿中含有的蛋白質、氨基酸等因子也會對檢驗結果造成影響，因此臨床免疫檢驗需嚴格按照標準予以稀釋，以使影響因素的影響盡可能降低；④在檢驗結束后，工作人員需對信息進行準確記錄與核對，如審核儀器以及檢驗報告單的發出等，由2名或以上的檢驗人員分析與核對結果，并與臨床及時溝通，認真聽取醫師的建議與意見，以使工作疏忽盡可能的減少，保證檢驗結果的準確性[13]。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率為94.34%，高于對照組的67.92%，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。這與相關研究[14]結果一致。

總之，免疫檢驗全過程質量控制措施對檢驗結果有積極的影響，可確保結果更具可靠性和準確性。