GeneXpert MTB/RIF在快速診斷肺結核和檢測利福平耐藥中的臨床應用價值

謝平 陳彩萍 白茹 何玉 趙暉 劉純波 劉亮明

上海市松江區中心醫院感染科201600

通信作者:劉亮明,Email:liuliangming@hotmail.com

肺結核是由結核分枝桿菌 (Mycobacterium tuberculosis,MTB)引起的慢性呼吸道傳染性疾病,對全球人類健康構成嚴重威脅。根據WHO的數據,2018 年全球新發結核病1 000萬例,145.1萬例(其中25.1萬例合并艾滋病毒感染)死亡[1]。我國是結核病負擔最重的國家之一,近年來隨著耐藥結核的產生,控制肺結核的任務更加艱巨,因此早期診斷肺結核以控制傳染源就顯得十分重要。然而,目前早期肺結核診斷仍較為困難,尚缺乏特異性和敏感性均高的檢測手段。常規的痰涂片法敏感性較低,且該方法不能區別結核與非結核分枝桿菌;細菌培養法陽性率稍高,但耗時較長(需1～3個月),均不能很好地滿足臨床上快速診斷的需要。因此,尋找快速、簡便、準確的結核病診斷方法一直是臨床工作者研究的重點。近年來,一 種 新 的 MTB 基 因 檢 測 方 法——Gene Xpert MTB/RIF (簡稱Xpert)開始在臨床上應用。該方法采用實時熒光定量核酸擴增技術,檢測MTB及對利福平耐藥情況,2 h即可出結果。從理論上說,該方法需要的樣本量小,且敏感性和特異性均較高,因而在肺結核早期快速診斷中可能有較好的應用前景。本研究旨在比較Xpert法與痰涂片法和培養法之間的敏感性、特異性等臨床數據,以探討Xpert的臨床應用價值。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取2018年1月至2019年3月上海市松江區中心醫院感染科門診疑似肺結核患者,共1 059例。其中男742 例,女317 例,年齡范圍為16～89歲 (中位年齡35歲)。診斷臨床肺結核患者398例 (其中確診病例297例),非肺結核661例[其中非結核分枝桿菌 (nontuberculosis mycobacterium,NTM)肺病6 例]。……