中國進展期乳腺癌共識指南2020（CABC3）

中國女醫師協會乳腺疾病研究中心

前言

目前乳腺癌相關指南日益完善，本指南集合了乳腺癌領域知名專家多年學習和豐富的臨床經驗，在2015年發表的《中國進展期乳腺癌共識指南（CABC 2015）》的基礎上[1]，從2016年5月到2020年7月，由中國女醫師協會乳腺疾病研究中心和北京大學腫瘤醫院共同在北京召開的復發轉移乳腺癌年度專題討論會上形成和完善，是國內外專家的集體智慧結晶。

乳腺癌的發病率逐年升高，其治療越來越受到醫生的重視，在全國腫瘤登記地區每年新發乳腺癌病例545.29/10萬，城市地區高于農村，在新發乳腺癌患者中，6%～7%的患者初次診斷即為進展期乳腺癌[2]，而最初診斷為早期乳腺癌的患者在接受輔助治療后，其中30%的患者最終會出現復發轉移[3-4]，這就意味著在今后的幾年內，中國進展期乳腺癌的比例也會增加，并會出現一個較大的群體。在乳腺癌的治療領域，早期診斷技術和新藥研發都出現了蓬勃發展的態勢，尤其是一系列新藥的出現，更讓乳腺癌的治療得到了前所未有的進步，即便是進展期乳腺癌包括的原發局部晚期乳腺癌（即診斷時不能R0切除）、局部復發乳腺癌和轉移性乳腺癌（metastatic breast cancer，MBC）仍然有很多方法可以治療。目前進展期乳腺癌患者的中位生存時間為3～5年[5]，但不同亞型和不同轉移部位的結果完全不同[6]。有文獻報道并分析了527例晚期乳腺癌患者的臨床資料，其中位生存時間為55.5個月，激素受體陽性患者的中位生存時間為59.5個月，人類表皮生長因子受體2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）陽性和三陰性[雌激素受體（estrogen receptor，ER）陰性、孕激素受體（progesterone receptor，PR）陰性、HER2陰性]乳腺癌患者的中位生存時間分別為49.9個月和18.6個月[7]，而這一結果可能會因治療方式的不同而改變。

近5年來，各種抗癌新藥的研究方興未艾，大大提高了乳腺癌的治療效果。但由于進展期乳腺癌比較復雜，可以是單部位和單個病灶，也可以是多部位和多個病灶，因此治療方法眾多，既包括化療、內分泌治療、靶向治療和免疫治療等全身治療，也包括放療、手術、射頻消融治療及介入治療等局部治療。這些治療方法均可以使患者獲益，并可有效延長患者的生存時間。在治療乳腺癌的過程中，臨床醫生面臨著很多問題。例如，乳腺癌為什么會復發？怎樣才能減少復發或延緩復發？臨床醫生需要告訴乳腺癌患者多少內容？此外，臨床醫生還會被問到：我得的是晚期腫瘤嗎？要化療多久？還能治嗎？還能活多久？等等！面對如此復雜的疾病，如何在已有的眾多治療方法中得心應手地選取合理、高效、準確的治療方法是重中之重。在進行了大量文獻整理和許多專家討論之后，專家組覺得有必要在以往工作的基礎上，再次整理幾次會議的內容并進行更新完善，力爭用通俗易懂的語言撰寫成冊。專家組從對疾病的理解，到追求最好的療效，再到患者治療經歷的不良反應和承擔的費用，反復思考，在循證醫學的指導下，制定治療進展期乳腺癌的共識和指南，旨在為患者提供最好的治療方案，維持患者長期、良好的生活質量。

2013年11月，專家組在《癌癥進展》雜志發表了《首屆中國進展期乳腺癌共識指南（草案）》（CABC1）[8]；2015年進行了更新，并于《癌癥進展》雜志發表了《中國進展期乳腺癌共識指南（CABC 2015）》（CABC2）。2016—2020年在北京舉辦的中國進展期乳腺癌會議上，來自中國20多個省市的乳腺腫瘤領域專家，以及來自美國、英國和法國的乳腺腫瘤專家共同對進展期乳腺癌的診斷和治療進行了充分討論，并由北京大學腫瘤醫院乳腺腫瘤內科醫生負責整理成文。時隔5年，鑒于國內外學者發表了諸多新的臨床研究結果，專家組認為有必要進一步更新和完善CABC2指南。在參考已發表指南的基礎上，包括歐洲第4屆進展期乳腺癌共識指南（4thESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer，ABC4）[9-10]、美國國家綜合癌癥網絡（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）乳腺癌指南[11]、中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（China Anti-Cancer Association guideline for breast cancer，CACABC）[12]、中國臨床腫瘤學會（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）乳腺癌診療指南等，并參照近幾年發表的新的臨床研究結果，通過4次專家討論會，專家組對進展期乳腺癌的熱點問題進行了廣泛且深入的討論，最后修訂成文。

內容提要

本指南主要針對進展期乳腺癌的診療進行詳細論述，包括對疾病的認識和治療理念，多學科診療團隊治療進展期乳腺癌的基本原則，新藥的臨床應用效果和不良反應的管理，相關重要概念的定義，進展期乳腺癌患者的急癥，以及檢查與評估的頻率。同時針對不同分子亞型的藥物治療進行了詳盡闡述，并完善了特殊轉移部位的腫瘤的治療原則。尤其對臨床中幾個重點問題做了詳細的描述：①鼓勵患者參加臨床研究，近年來更多針對分子靶點的新藥進入臨床，為患者提供了更多的治療機會，臨床研究亦可成為患者最佳的治療選擇；②激素受體陽性乳腺癌的內分泌治療聯合周期蛋白依賴性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6抑制劑治療；③HER2陽性乳腺癌靶向治療的聯合和序貫；④三陰性乳腺癌的治療進展；⑤分子檢測對于治療進展期乳腺癌的意義；⑥歐美國家已經上市，但國內尚未批準乳腺癌適應證或國內尚未上市的新藥的合理使用；⑦不良反應的管理；⑧鼓勵患者參與治療決策的制定；⑨開展患者教育活動的意義。同時本指南還補充添加了更多來自中國的數據，使其更適合中國的醫生和患者。