中藥制劑生產技術現代化的研究

梁衛錦

摘?要：伴隨著中醫藥研究的持續性深入，中藥制劑的生產模式也在不斷的改進與完善。在現代化發展進程中，中藥制劑所應用的系列生產技術工藝已經無法滿足當代需求，尤其是無法滿足不斷更新的制藥質量標準。對此，為了進一步提升中藥制劑的綜合生產水平，本文簡要分析中藥制劑生產技術現代化，希望可以為相關工作者提供幫助。

關鍵詞：中藥制劑;生產技術;現代化

引言

中藥制劑主要是將中藥材當做原材料，并基于中醫理論作為指導，按照相應的處方、工藝技術進行加工所獲得的制劑。版蘇浙中醫藥臨床研究的持續深入，中藥制劑在臨床中的應用優勢也顯得越發明顯，尤其是毒副作用輕微、療效獨特，備受市場青睞。對此，探討中藥制劑的生產技術現代化具備顯著實踐性價值。

1.超臨界流體技術

超臨界流體屬于一種借助溫度、壓力在臨界點之上的流體，性質在于液體與氣體之間，這一種物質的密度與液體非常詳盡，但是又具備非常接近氣體的擴散系數[1]。整體而言，超臨界流體本身擁有比較高的溶解能力以及良好的流動性能，傳遞性能非常好，可以直接替代傳統有機溶劑，從而規避了有機溶劑本身的毒性、易燃、易揮發等問題，促使中藥的有效成分以及純度可以維持在理想指標。在平常生產中，可以借助超臨界流體技術方式，借助物質臨界條件相對溫和的特征，例如對大多數物質都存在化學惰性，所以也得益于超臨界流體二氧化碳性質，無色無味無毒等特性，可以直接作為超臨界流體萃取技術。當前超臨界流體萃取技術主要是應用于中藥制劑的生產中，其多個環節均有不可替代的優勢，例如快速膨脹過程以及反萃取過程，屬于提高中藥制劑純度的有效途徑。

2.中藥澄清技術

當前我國中藥行業在中藥萃取液方面的澄清期間，一般是醇沉法方式處理，醇沉法的應用主要是借助乙醇進行[2]。伴隨著相關研究的持續深入，發現乙醇作為澄清劑的澄清處理方式并不合理，其主要是因為有許多不溶于乙醇的中藥無機物，其會成為雜質而取出掉，這樣的方式過于粗略且不合理。在中藥成分中，也有許多生物活性的無機物以及免疫作用的多糖和蛋白質。但是，這一些物質都會在澄清過程中被乙醇所沉淀掉。另外，在對中藥提取液進行澄清時會使用大量的乙醇，這對于用藥者而言存在著比較大的風險。

近些年伴隨著技術方面的持續創新，澄清技術方式也得到了明顯的改進，例如超濾技術分離性技術，其耗能相對比較低并且實施流程比較簡單，其主要是將多孔性的半透膜作為分離的介質，這一項技術并不會破壞藥物的穩定性，同時對于中藥注射藥物而言，其可以有效提升雜質去除效率，同時對于能量、藥物消耗比較低，再加上工藝流程簡單效率高，藥物澄清度以及穩定性都比較好，所以具備較高的應用價值。

3.中藥分離技術

中藥的本質在于天然化學，其具備多種化學成分，結構相對復雜。對此，想要進一步提高中藥制劑的有效成分順利分離存在較高的難度。色譜分離技術的應用屬于分離天然化學產物的有效分離技術，具備一定的應用優勢。當前來看，研究與開發制備色譜的方式主要有下面幾種：1、大規模的高壓液相色譜，這一種色譜與普通色譜并不相同，其需要專門的設備，例如高流速輸液泵，只有這一種設備才可以承擔高壓色譜柱的壓力，同時在失配分離條件之下，通過優化分析型方式直接轉化成為大規模的制備設備;2、超臨界流體色譜。這一種失配技術的分離效率相對于大規模高壓相色譜技術具備更加快速的優勢，其可以實現對色譜的有效提取、濃縮以及分離，從而提高藥效的穩定性。尤其是對于一些不揮發、熱不穩定的中藥化合物分離過程中，具備廣泛性的應用優勢;3、逆流色譜。逆流色譜主要是一種不應用固念吸附劑的全液態色譜方式，其主要是應用液態固定相，采用和固定相相互不混淆的液態流動相進行分離。該技術的優勢在于分辨率較高并且梯度的操作性較大，可以實現反相性操作，對于中藥的分離和分配處理優勢明顯，被廣泛應用于生物堿、黃酮類以及皂苷類的化合物分離操作。

4.新技術的應用

伴隨著中藥制劑的生產技術不斷創新，也衍生出了許多的新型制劑剩飯技術，這也顯著的推動了中藥制劑的生產現代化發展進程。薄膜包衣膜生產技術便是近些年比較常用的一項技術方式，其廣泛應用在中藥顆粒劑藥物以及片劑藥物的生產中，該技術的應用可以有效的預防藥劑褪色問題，從而保障藥物效果的穩定性，規避揮發等風險。一般情況下，在臨床中中藥制劑的生產都是應用糖衣片、滑石粉進行，兩種包裹的方式都具備獨特的優勢，但是都存在容易受潮的風險，同時遭受環境溫度的影響也比較大，生產工藝雖然復雜但是耗時比較長，相比之下薄膜包衣膜技術的應用具備比較突出的優勢，所需要的時間更短并且抗潮、抗熱的能力更強，藥物藥性的保障效果也更加突出，具備更加理想的應用價值。

5.總結

綜上所述，為了進一步推動中藥制劑滿足現代化醫藥市場的需求，推動我國中醫藥技術持續發展，需要有意識的提升中藥制劑的綜合生產技術水平，并基于研發、引入以及應用等綜合技術方式，有效提高中藥制劑的綜合應用價值，促使藥物能夠更加充分與穩定的應用，從而為人類健康提供支持。

參考文獻

[1]?朱婷，李英鵬，平洋，等. 基于經典劑型科學表征的中藥制劑創新策略[J]. 世界科學技術-中醫藥現代化，2018，20（11）：36-40.

[2]?劉睿，李新宇，李亞卓，等. 網絡毒理學及其在中藥毒性成分預測中的應用研究[J]. 藥物評價研究，2018，v.41（05）：7-13.