芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療非增殖性糖尿病性視網膜病變的效果

閆俊惠

(安陽市眼科醫院 藥劑科，河南 安陽 455000)

非增殖期糖尿病視網膜病變(non-proliferative diabetic retinopathy，NPDR)屬于糖尿病微血管病變，會引起患者視盤新生血管、視網膜、視網膜前出血，導致視網膜脫離，致盲率高達23.3%[1]。羥苯磺酸鈣是臨床常用的藥物，可改善微循環障礙，減少出血現象，但長期服用會導致肝腎功能損害，患者依從性差。中醫學理論認為NPDR是由消渴癥(糖尿病)導致的肝腎不足、陰虛精虧、瘀血阻絡，從而目失所養，氣陰兩虛。芪明顆粒具有滋補肝腎、益氣養陰、清肝明目、活血化瘀等功效。本研究探討芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療NPDR的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年12月至2018年12月安陽市眼科醫院收治的82例NPDR患者(均為單眼)作為研究對象。采用隨機抽簽法將患者分為對照組與觀察組，各41例。對照組：男25例，女16例；年齡43～67歲，平均(56.96±4.59)歲；病程6個月～18 a，平均(8.56±3.89)a；合并高血壓21例，高脂血癥17例；NPDR分期為Ⅰ期14例，Ⅱ期12例，Ⅲ期15例。觀察組：男24例，女17例；年齡44～65歲，平均(56.65±4.02)歲；病程1～19 a，平均(8.25±3.21)a；合并高血壓20例，高脂血癥16例；NPDR分期為Ⅰ期15例，Ⅱ期12例，Ⅲ期14例。兩組性別、年齡、病程、合并癥、NPDR分期比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經安陽市眼科醫院醫學倫理委員會審核批準。患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 選取標準(1)納入標準：①參照中華醫學會眼科學會眼底病變制定的《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南》中有關NPDR的診斷標準[2]；②視力模糊或嚴重障礙；③下肢水腫、肌膚甲錯、大便溏結。(2)排除標準：①合并白內障、視網膜脫落、青光眼等其他眼部疾??；②增殖期糖尿病視網膜病變；③精神意識障礙；④對芪明顆粒及羥苯磺酸鈣過敏。

1.3 治療方法給予兩組患者降糖藥物控制血糖(空腹血糖為7 mmol·L-1，餐后2小時血糖為9 mmol·L-1)，如胰島素、二甲雙胍、格列美脲等，囑患者進行適量運動。給予對照組患者羥苯磺酸鈣膠囊(寧夏康亞藥業有限公司，國藥準字H20030809)治療，口服，每次0.50 g，每日3次。給予觀察組患者芪明顆粒(浙江萬晟藥業有限公司，國藥準字Z20090036)聯合羥苯磺酸鈣治療：羥苯磺酸鈣用法用量同對照組；芪明顆粒口服，每次4.5 g，每日3次。兩組均連續用藥2個月。

1.4 觀察指標

1.4.1療效 觀察患者眼底出血、水腫、微血管瘤、滲出等癥狀。癥狀消失、視力恢復到發病前水平為顯效；癥狀有所改善，視力提高超過兩行為有效；癥狀無變化，視力無提高或惡化為無效[3]。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4.2視力、血糖 分別于治療前后檢測患者視力、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose，FBG)。

1.4.3血脂 治療前后患者的血脂情況，包括低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、總膽固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)。

1.4.4不良反應 不良反應包括肝臟損傷、增殖期糖尿病視網膜病變、腎臟損傷。

2 結果

2.1 療效對照組顯效19例，有效10例，無效12例；觀察組顯效21例，有效18例，無效2例。觀察組總有效率[95.12%(39/41)]較對照組[70.73%(29/41)]高(χ2=8.613，P=0.003)。

2.2 視力、血糖治療前，兩組視力、血糖比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2個月后，觀察組視力高于對照組(P<0.05)；治療2個月后，兩組HbA1c、FBG比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后視力、血糖比較

2.3 血脂情況治療前，兩組LDL-C、HDL-C、TC、TG比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2個月后，觀察組LDL-C、TC、TG水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血脂情況比較

2.4 不良反應對照組發生3例肝臟損傷，3例增殖期糖尿病視網膜病變，2例腎臟損傷；觀察組發生1例肝臟損傷，1例增殖期糖尿病視網膜病變。觀察組不良反應發生率[4.87%(2/41)]較對照組[19.51%(8/41)]低(χ2=4.100，P=0.043)。

3 討論

NPDR患者長期處于高血糖狀態，脂肪、蛋白質及碳水化合物代謝紊亂綜合征誘發視網膜病變，嚴重影響患者視力，甚至導致失明。近年來，NPDR發生率逐漸上升。臨床醫生應積極采取措施緩解病情，改善視力，提升生活質量。

臨床醫生多采用西藥治療NPDR。羥苯磺酸鈣屬于血管保護類藥物，能改善視網膜屏障，抑制毛細血管低氧、閉塞、基膜增厚的情況，能調控血小板及紅細胞凝聚性，增強其柔韌性，促進纖維蛋白溶解，對血管保護作用較好。該藥具有較強的抗氧化作用，從而保護血管，減少眼部微血管瘤數量，改善滲漏癥狀，可提高視力水平。但長期應用會損害肝腎功能及產生耐藥性，出現胃部不適、食欲下降等不良反應，無法進一步發揮療效，患者接受度差。因此，臨床需不斷完善治療方案。近年來臨床研究逐漸轉向中醫療法，且中藥以其安全性高、多靶點作用在臨床應用廣泛。中醫學理論認為糖尿病屬于“消渴癥”范疇。NPDR與氣血虧虛、肝腎不足、瘀血阻絡有關，以至于目失所養目、氣陰兩虛，臨床治療應以益氣養陰、滋補肝腎、活血化瘀為主要原則。芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療NPDR能改善視網膜功能，緩解病情進展，臨床療效顯著[4]。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療2個月后觀察組視力優于對照組。這提示采用芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療NPDR的效果顯著，明顯改善視力。芪明顆粒是純中藥制劑。黃芪味甘性微溫，歸脾肺經，可補中益氣、通絡血脈，為君藥。葛根味甘辛性涼，歸肺胃經，枸杞子味甘性平，歸肝腎經，均可益氣養陰、生津止渴，為臣藥。地黃味甘性微溫，歸肝腎經，可補肝益腎、滋陰涼血。決明子、蒲黃、水蛭、茺蔚子可活血化瘀、清肝明目、利水消腫。方中諸藥配伍可標本兼顧，改善證候，恢復視力，療效顯著。本研究結果顯示，治療2個月后觀察組LDL-C、TC、TG水平均低于對照組，HDL-C水平高于對照組。這提示芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療NPDR能改善血脂。芪明顆粒中黃芪能增強機體免疫功能及抗衰老，改善NPDR微循環，降糖減脂，使患者眼底血液循環暢通，增強吸收視網膜滲出與出血效果，預防形成新生血管，從而提高視覺功能[5]。觀察組不良反應發生率低于對照組。這表明芪明顆粒能有效降低糖尿病患者腎組織中上皮組織損傷因子的表達水平，從而保護腎功能，減輕肝腎損傷，降低不良反應發生率。

采用芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣治療NPDR的效果顯著，能改善視力，降低血糖水平，調節血脂情況，減少不良反應。