免洗手消毒凝膠中酒精含量的快速檢測方法

王周善

（福建晶華生物科技有限公司，福建 福州 350105）

1 前言

免洗手消毒凝膠使用中最為顯著的特點(diǎn)是不需要沖洗，并能達(dá)到對手部細(xì)菌抑制和清除作用。然而，多數(shù)免洗手消毒凝膠的殺菌主要成分為酒精，其含量檢測準(zhǔn)確性將影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本。本文對免洗手消毒凝膠中酒精含量快速檢測方法進(jìn)行探討與分析，然后用加標(biāo)實(shí)驗(yàn)測定回收率來驗(yàn)證消毒凝膠中酒精含量的快速檢方法可行性。

2 實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備及方法

2.1 材料

Demulsifier A( 分析純)；70%免洗手消毒凝膠（生產(chǎn)日期2020-03-12，保質(zhì)期12月）；75%免洗手消毒凝膠（生產(chǎn)日期2020-03-22，保質(zhì)期12月），樣品均為同一批次150 ml獨(dú)立包裝。

2.2 儀器設(shè)備

電子天平 ME204[梅特勒-托利多儀器（上海）有限公司]；低速離心機(jī)TD5（上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司）；電子式液體密度計(jì)XF-MD08（廈門雄發(fā)儀器儀表有限公司）。燒杯、離心管、量筒、G4砂芯漏斗等。

2.3 實(shí)驗(yàn)方法

2.3.1 樣品處理

⑴ 稱取適當(dāng)免洗手消毒凝膠，加入Demulsifier A試劑，使免洗手消毒凝膠轉(zhuǎn)化為液體，從而將凝膠里酒精完全釋放出來，凝膠轉(zhuǎn)化為沉淀物，將溶液進(jìn)行離心、過濾取中間清液，用電子液體密度計(jì)進(jìn)行檢測。

表1 70%、75%免洗手消毒凝膠酒精含量（體積分?jǐn)?shù)）檢測結(jié)果

2.3.2 樣品的預(yù)處理

⑴ 用電子密度計(jì)檢測免洗手消毒凝膠試樣的密度ρ。

⑵ 根據(jù)免洗手消毒凝膠試樣的密度ρ，計(jì)算出100 ml免洗消毒凝膠試樣的質(zhì)量m。

⑶ 準(zhǔn)確稱取免洗手消毒凝膠試樣的質(zhì)量m置于300 ml的燒杯中，加入0.5 g Demulsifier A，攪拌均勻，將溶液倒入離心管，轉(zhuǎn)速為每分鐘3000 r/min，離心10 min，取出用傾斜法于G4砂芯漏斗進(jìn)行抽濾，棄去前面15 ml濾液樣品，取中間70 ml濾液樣品，備用。

2.3.3 免洗手消毒凝膠酒精含量的檢測

按電子式液體密度計(jì)XF-MD08儀器使用規(guī)程進(jìn)行操作，儀器校準(zhǔn)完畢后，將功能鍵切換到酒精度檢測，測試上述制備的溶液，顯示數(shù)值即為酒精度（%，體積分?jǐn)?shù)）。

2.4 回收率的實(shí)驗(yàn)方法

將70%、75%免洗手消毒凝膠各分為3組（每組5個(gè)樣品）。70%酒精含量的樣品加入體積濃度為1.5%、2.5%、3.5%酒精，75%酒精含量的樣品則分別加入體積濃度為4.0%、6.0%、8.0%酒精，按照2.3.1～2.3.3步驟檢測酒精含量。

3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論

3.1 快速檢測方法測試結(jié)果

70% 、75%免洗手消毒凝膠酒精含量檢測結(jié)果（表1），其中第三方檢測采用檢測方法為氣相色譜法。

3.2 回收率實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果

⑴ 70%免洗手消毒凝膠加標(biāo)回收率的實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果（表2）。

表2 70%免洗手消毒凝膠酒精加標(biāo)回收率（體積分?jǐn)?shù)）

表3 75%免洗手消毒凝膠酒精加標(biāo)回收率（體積分?jǐn)?shù)）

⑵ 75%免洗手消毒凝膠回收率的實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果（表3）。

3.3 討論

⑴ 所選擇Demulsifier A試劑不能與酒精發(fā)生反應(yīng)，也不能與凝膠反應(yīng)生成酒精，否則將影響檢測結(jié)果。

⑵ 本檢測方法檢測免洗手消毒凝膠中酒精含量耗時(shí)15 min，滿足生產(chǎn)過程控制需求。

⑶ 利用2種產(chǎn)品模擬配方回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行3組各5次的試驗(yàn)檢測，回收率檢測平均值均在90%～108%之間，表明免洗手消毒凝膠中酒精含量的快速檢方法可行。

⑷ 本方法檢測免洗手消毒凝膠中酒精含量結(jié)果與第三方檢測結(jié)果比較，其絕對誤差小于0.5%，滿足配制誤差±1%的工藝要求。