美沙拉嗪腸溶片治療激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎的臨床研究

李利華，張 磊

（陜西省西安市西安航天總醫院消化內科，陜西 西安 710000）

在腸道疾病中，潰瘍性結腸炎是一種多發病、常見病，目前臨床尚未弄清其具體發病機制，而多數研究認為其發生與非感染性腸道炎癥反應關系密切，且其臨床特點主要為病情反復發作、病史較長等，嚴重影響患者的生活質量和身心健康[1]。目前在治療此類患者時，臨床主要采取免疫抑制、抗炎治療，但約有30%左右的患者采用激素抗炎治療后無法明顯癥狀、體征，且會產生激素抵抗，此類則稱之為激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎[2]。因此本文于2017年月～2019年1月，選取激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎50例，予以隨機分組，分2組各25例，即分析了激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療的臨床效果，現闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2017年月～2019年1月，選取激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎50例，予以隨機分組，分兩組各25例。統計基礎信息：試驗組年齡值為30～75（55.6±6.2）歲；性別比例男/女為13/12；病程0.5～5（1.2±0.7）年；疾病類型：慢性持續型16例、慢性復發型7例、初發型2例。控制組年齡值為31～76（56.3±6.5）歲；性別比例男/女為11/14；病程0.5～5（1.3±0.6）年；疾病類型：慢性持續型15例、慢性復發型8例、初發型2例。各組基礎資料經臨床統計學檢驗，結果P值＞0.05，具有較高的研究價值。

入選及排除條件[3]：均符合激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎的相關診斷標準；體征穩定，經激素治療無效；均知曉本次研究，且自愿參與。排除合并中毒性巨結腸癌變者；合并嚴重器質性病變者；并發嚴重感染者；哺乳期妊娠期女性；對本次用藥過敏者；精神疾病者；臨床資料不全者；依從性差或中途退出者。本研究經醫院倫理委員會批準進行。

1.2 方法

控制組給予硫唑嘌呤（國藥準字H20003841，產自北京嘉林藥業股份有限公司）治療，即口服，3次/d，100 mg/次，持續治療1個月。試驗組給予美沙拉嗪腸溶片（國藥準字H19980148，產自葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司）治療，即口服，3次/d，1 g/次，持續治療1個月。

1.3 觀察指標

比較兩個組別臨床指標CRP（C反應蛋白，通過西門子 BNprospec 全自動特定蛋白分析儀）、ESR（紅細胞沉降率，通過TESTl 全自動血沉儀檢測）、總有效率（評估標準[4]：患者內鏡下病灶愈合80%以上，膿血便、腹瀉、腹痛等癥狀消失為顯效；患者內鏡下病灶愈合50%以上，上述癥狀明顯改善為有效；未達到前兩項要求為無效。）和不良反應率（包括口干、脫發、骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐等。）。

1.4 統計學分析

匯總并分析觀察主體的研究數據，并利用SPSS 22.0軟件對研究數據進行統計。百分比資料以[例（%）]描述，行卡方檢驗；計量資料以（均數±標準差）描述，行t檢驗。當P值低于0.05時，說明存在較高的檢驗價值。

2 結 果

2.1 兩個組別臨床指標觀察對比

治療前，試驗組C R P為（4 5.3±6.2）m g/L，ESR為（40.2±6.4）mm/h，控制組CRP為（44.7±6.2）mg/L，ESR為（39.7±6.5）mm/h，二者對比無明顯差異（P＞0.05）；而治療后試驗組CRP為（10.2±2.3）mg/L，ESR為（23.2±4.3）mm/h，控制組CRP為（15.8±2.9）mg/L，ESR為（31.8±4.5）mm/h，二者對比存在明顯差異（P＜0.05），有統計學價值。

2.2 兩個組別總有效率觀察對比

試驗組無效2例、有效8例、顯效15例，總有效率92.0%，控制組無效9例、有效6例、顯效10例，總有效率64.0%，兩個組別總有效率對比發現試驗組明顯優于控制組（P＜0.05），有統計學價值。

2.3 兩個組別不良反應率觀察對比

試驗組出現1例肝功能損傷，2例口干，2例惡心嘔吐，不良反應率20.0%，控制組出現惡心嘔吐1例、肝功能損傷2例、骨髓抑制2例、脫發1例，不良反應率24.0%,兩個組別不良反應率對比無顯著差異（P＞0.05），無統計學價值。

3 討 論

在臨床上，潰瘍性結腸炎多發于中青年群體，且與環境、遺傳等關系密切，該病癥發生后，患者以黏液膿血便、腹瀉、腹痛為主要表現，治療難度大，且嚴重影響患者學習、工作、生活、健康等。在治療此類患者的過程中，對于出現激素抵抗的重癥潰瘍性結腸炎患者，目前二線治療用藥即為硫銼嘌呤和美沙拉嗪，前者屬于咪唑類免疫抑制藥物，其可對T淋巴細胞產生抑制作用，從而發揮改善炎性癥狀的目的。而后者屬于新型5-氨基水楊酸藥物，其可對非感染性炎癥激進型抑制，并對前列腺素、白三烯合成進行抑制，從而促進腸道黏膜炎癥消除。 對于患者而言，采用美沙拉嗪治療可對炎癥介質直接進行抑制，并且能有效消除炎癥反應，從而改善患者病情。同時該藥物不會增加不良反應，因而具有較高的安全性和可靠性[6]。本文的研究中，兩個組別治療后CRP、ESR等水平、總有效率對比發現試驗組明顯優于控制組（P＜0.05）。兩個組別不良反應率對比無顯著差異（P＞0.05）?？梢?，激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療具有顯著優勢和價值。

綜上所述，激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎行美沙拉嗪腸溶片治療的效果顯著，即可降低患者炎癥因子水平和紅細胞沉降率，且不良反應少，安全可靠，值得推廣研究。