探討乙型肝炎病毒（HBV）酶免檢測和核酸檢測對無償獻血者的應用價值

張偉芳，陳永超，吳 蓉

（珠海市中心血站，廣東 珠海 519000）

隨著現代科學技術的迅猛發展，也有力的促進了醫療技術的進步，尤其是醫療檢測技術獲得了長足的發展，有效的抑制了傳染性疾病的傳播。特別是有效的降低了輸血傳播乙型肝炎病毒的危險性。然而，傳統的酶免檢測檢測方式有著較長的窗口期，因為乙型肝炎病毒的傳染有著“窗口期”的特點，這就很容易影響到檢測結果的準確性，導致臨床輸血的安全性受到極大的影響。而核酸檢測能夠很好的縮短乙型肝炎病毒檢測的窗口期，從而切實的避免輸血感染的風險[1]。因此，本文選取來我院無償獻血的63479例無償獻血者進行此次研究，旨在探討分析對無償獻血者進行乙型肝炎病毒酶免檢測和核酸檢測的臨床應用價值。現結果如下所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月1日～2019年12月1日期間來我院無償獻血的63479例無償獻血者進行此次研究，選取2018年1月1日～2019年12月31日共計63479例無償獻血者。對他們的無償獻血標本采用乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測及核酸檢測方法進行篩查。在本次研究中，在采血點均配備水平離心機，在完成對患者的采血后，留取4觀標本用于檢測，并且在兩小時內完成離心處理，并被置放于2攝氏度到8攝氏度的冰箱中進行保存。如果是流動采血點的血液標本，則要在3小時以內送回院內，并在24小時內進行乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測及核酸檢測。

1.2 方法

對63479例無償獻血者的血液標本采用乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測及核酸檢測。酶免兩種試劑檢測的流程為：對每份樣本均通過兩種ELISA試劑（分為A試劑和B試劑）檢測乙肝病毒表面抗原，并對檢測結果進行記錄。第一，如果雙試劑（A試劑和B試劑）都是陽性的標本，不需要再做核酸檢測；第二，如果A試劑或B試劑檢測為陽性需要進行復查,經復查后仍為陽性則不需要進行核酸檢測；如果復查后結果為陰性，則需要通過核酸檢測進行判定；第三，如果酶免雙試劑檢測均為陰性，則需要通過核酸檢測進行最終判定。

核酸檢測的流程為：對血液樣本通過混樣方法進行檢測，在每一級的混樣池中，共有1組（8個）血液標本。如果混樣檢測的結果為陰性，就可以判定無償獻血者為陰性（合格）；如果混樣檢測的結果為陽性，就需要開展拆分檢測，拆分檢測的結果是陽性就判定為陽性，反之則判定為陰性。然后，就需要對無償獻血者進行全面的血液檢測，確定無償獻血者是否帶有乙型肝炎病毒,如果檢測結果為陽性，就可以確認無償獻血者帶有乙型肝炎病毒，并不能夠使用其血液[3]。

2 結 果

HBV酶免結果不合格人數691例，陽性率1.09%。其中有548份標本通過A試劑和B試劑，均為酶免陽性。153份標本為單試劑陽性（A試劑陽性或B試劑陽性）。通過采對62772份酶免陰性的標本進行核酸檢測后，HBV-DNA不合格人數28人，陽性率0.45‰。其余62594份檢測標本的結果全為陰性。

3 討 論

隨著我國近些年來乙型肝炎發病率的不斷增長，這就極大的威脅到了我國的臨床用血安全。因此，為了能夠保證臨床用血安全，對血站的血液質量提出了更高的要求[4]。所以，通常都要對無償獻血者進行乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測，但是很容易會出現漏檢的問題，這就對臨床用血安全帶來了極大的威脅。因此，往往還要聯合核酸檢測，進一步的提高檢測準確性。為了更好的確認開展核酸檢測的價值，從而保證血液檢測結果的可信度，并增強檢出弱陽性乙型肝炎標本的水平，使無償獻血者的血液標本窗口期能夠大幅縮短，國家衛生和計劃生育委員會明確的要求血站在進行血液篩查時，需要開展酶免試劑和核酸的聯合檢測。根據本次研究的結果，我們可以清晰的認識到，在常規的乙型肝炎病毒酶免檢測中，采用乙型肝炎病毒酶免雙試劑篩查的方式對無償獻血者進行檢查，很容易會導致漏檢的問題發生[5]。

而在核酸檢測結果中，一旦顯示陽性，則能夠更準確的判斷無償獻血者是否帶有乙型肝炎病毒。在本次研究中：HBV不合格人數691例，陽性率1.09%。其中有548份標本通過A試劑和B試劑，均為酶免陽性。153份標本復查后仍為單試劑陽性。采用核酸檢測后，在62772份酶免陰性的標本中仍有28人HBV-DNA不合格，陽性率0.45‰。這表明核酸檢測能夠作為常規血清學檢測的輔助方案，能夠進一步的保證檢測結果的準確性。但是，需要注意的是核酸檢測并不能夠完全的替代常規的血液檢測方法，還要根據血清學理論，更準確的判斷實驗結果，保證不出現的任何的疏漏[6]。

綜上所述，對無償獻血者進行乙型肝炎病毒酶免檢測，并不能夠有效避免出現乙型肝炎病毒漏檢的問題，而通過聯合核酸檢測，則能夠有效的縮短乙型肝炎病毒的窗口期，從而可以很好的避免出現乙型肝炎病毒漏檢問題，具有臨床推廣價值。