淺談儀器設備的期間核查

蔣小波 王燕

摘要：儀器設備的期間核查為數據準確可靠提供了保障。論文從開展期間核查的原因、方法和判斷結論等方面進行了闡述。

關鍵詞：儀器設備 期間核查

Abstract： The intermediate checks provides guarantee for the accuracy and reliability of data. This paper expounds the reasons，methods and conclusions of the intermediate checks.

Key words： instruments and equipment， intermediate checks

1引言

為了確保檢驗檢測數據的準確可靠，檢驗檢測機構采用人員監督、質量控制、儀器設備檢定/校準并經計量確認、對儀器設備開展期間核查等多種方式來確保檢驗檢測數據的準確可靠。開展儀器設備的期間核查也是確保檢驗檢測數據的準確可靠的手段之一。但是哪些儀器設備要開展期間核查？需要做哪些準備？期間核查哪些項目？有些檢驗檢測機構并不是十分清楚。

JJF 1001—2011《通用計量術語及定義》第9.49條給出的期間核查的定義是：根據規定程序，為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態而進行的操作。在RB/T 214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價? ?檢驗檢測機構通用要求》4.4.3條也規定：設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。

2檢驗檢測機構開展期間核查前的準備工作

2.1 期間核查的目的

在質量管理體系中，開展任何質量、技術活動，都必須明白開展這項活動的目的。開展儀器設備期間核查的目的是檢查儀器設備的狀態在檢定/校準有效期內是否得到保持，及時發現儀器設備是否出現量值失準，以縮短失準后的追溯時間，盡可能減少和降低由于儀器設備狀態失效而產生的成本和風險，積極采取相應措施，保證檢測數據準確可靠。

2.2 需要開展期間核查的設備

對不太穩定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產生漂移、因出現過載可能造成損壞的、能力驗證結果有問題、對檢測數據有疑問、單純校準不能保證在有效期內正確可靠的儀器設備開展期間核查。

2.3 編制期間核查的程序文件

在期間核查的程序文件中，首先，應規定技術負責人、檢驗人員、設備管理員在儀器設備期間核查工作中各自的職責;其次，應規定本檢驗檢測機構哪些儀器設備需要開展期間核查、期間核查的主要項目以及開展期間核查所采用的方法;最后，應規定如何編制期間核查方案，在方案中明確所需核查的參數，核查的頻率和核查結論的判定，核查時所設置的設備條件、試驗次數、核查的記錄等。

3 如何開展期間核查

本文以液相色譜儀為例，從開展的原因、核查的方法選擇、期間核查方案編制等方面講解如何開展期間核查。

3.1 液相色譜儀開展期間核查的原因

液相色譜儀是食品檢驗中使用頻率高，使用過程中容易產生漂移的儀器設備，頻繁的使用會使色譜柱的柱效下降，高壓泵的內部配件磨損，檢測器的性能不穩，這都會導致液相色譜儀計量性能的變化，從而導致液相色譜儀在兩次檢定間隔之間置信度發生變化。這就需要對液相色譜儀在兩次檢定之間進行期間核查，驗證儀器設備是否保持檢定時的狀態，從而確保檢驗檢測結果的準確性和有效性。

3.2 期間核查的方法

期間核查的方法有很多種，檢驗檢測機構通常采用的方法主要有：（1）用高精度等級的儀器設備進行核查;（2）用有證標準物質進行核查;（3）用同等精度的儀器設備進行比對;（4）用穩定性好的核查標準進行核查;（5）實驗室間的比對;（6）方法比對;（7）單點自校。在選擇期間核查的方法時應根據機構的能力選擇適合本機構的核查方法，選用有證標準物質進行期間核查是檢驗檢測機構常采用的方法。本機構液相色譜儀期間核查選用有證標準物質進行期間核查。

3.3 編制液相色譜儀的期間核查方案

（1）核查的參數是檢測器的重現性。

（2）采用的核查方法是用1.00×10-4g/mL萘甲醇有證標準物質開展期間核查，每組10次，記錄色譜峰的保留時間和峰面積。

（3）核查頻率為每年開展四次，儀器設備在檢定并經計量確認后立即開展第一次期間核查，隨后每三個月開展一次。

（4）期間核查判定的依據是本次核查結果與前幾次的核查結果進行比較，滿足Xmax-Xmin≤2.83δ即為合格。

（5）核查時所設置的設備條件，包括：柱溫箱溫度、檢測波長、色譜柱、流動相、流速等。

（6）期間核查的記錄包含以下幾個方面的內容：儀器的名稱、型號規格、期間核查的日期、頻次以及核查方法、核查依據、核查的項目、測試條件、核査的標準物質、結果判定等。

液相色譜儀期間核查記錄見表1。

參考文獻

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