基于APM資產云管家的醫療設備維修信息化管理實踐

張志強

（長沙市中心醫院 設備科，湖南 長沙 410006）

1 引言

自2014 年國務院對《醫療器械監督管理條例》進行修訂開始，國務院與國家食品藥品監督管理總局以及國家衛生健康委員會等上級管理部門陸續出臺關于醫療器械研發、注冊、生產、銷售、使用、不良事件監測等各環節法規與規章，我國醫療器械市場從研發、生產的上游到醫療機構內部使用與風險管理的下游都進入了高標準嚴要求的時代。尤其是2015 年由國家食品藥品監督管理總局公布的《醫療器械使用質量監督管理辦法》更是對醫療機構內部醫療器械采購、驗收與貯存、使用、維護維修等各環節提出了新要求，要求醫療器械使用單位必須配備規模相適應的專業管理技術部門與相應的技術人員，而且鼓勵醫療器械使用單位采用信息化技術手段對醫療器械質量管理。

由于每家醫院的規模與重點專科情況各異，配備的醫療設備類別與比例也有差別［1-2］，作為醫院內部的醫療設備管理部門，如何做好醫療設備的相關安裝、驗收、保養、質控、維修、維護、報廢等一系列全過程質量管理工作［3］，對于醫療設備管理部門而言，是一項具有挑戰性的工作［2］。為了應對日益復雜且精細的醫療設備管理情況，響應上級要求的信息化管理要求，全國各地多家醫院都在逐步推行醫療設備信息化管理軟件方案［4-7］，并借鑒各種質量管理工具和分析法研究和解決醫療設備維修管理工作中存在的問題［8-10］。長沙市中心醫院采用的APM 資產云管家，在目前市場上現有的產品中，模塊結構搭建相對完善，功能較為全面，具有大數據分析功能。……