分析疾病預(yù)防控制檔案在ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中的作用

邵光勇

摘 要：在當(dāng)前形勢(shì)下，各行各業(yè)積極都開(kāi)始進(jìn)行ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在一些疾病防控中心內(nèi)，很多都引入了ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并進(jìn)行了認(rèn)證評(píng)審，進(jìn)而成為大眾認(rèn)可的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)不僅得到了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，同時(shí)還進(jìn)行了計(jì)量認(rèn)證。在一定程度上講，實(shí)施認(rèn)證過(guò)程中，在質(zhì)量管理體系中，檔案工作占有一定地位，并發(fā)揮著主要作用。

關(guān)鍵詞：疾病預(yù)防;控制檔案;質(zhì)量管理體系

DOI：10.12249/j.issn.1005-4669.2020.26.063

1 ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和檔案管理之間的聯(lián)系

1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證是以檔案工作為基準(zhǔn)。在中心檔案中包含了較多內(nèi)容，其中黨群檔案以及行政管理檔案等都是其中重要性?xún)?nèi)容，另外，會(huì)計(jì)檔案以及科技檔案也是其內(nèi)容。依照國(guó)家檔案局相關(guān)規(guī)定，應(yīng)堅(jiān)持集中化統(tǒng)一管理這樣的原則，進(jìn)行統(tǒng)一管理，并進(jìn)行合理分類(lèi)。在ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中包含了四方面內(nèi)容，第一，質(zhì)量手冊(cè)。第二是程序文件。第三是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。第四是質(zhì)量記錄，主要是針對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的記錄和對(duì)變革進(jìn)行的記錄。在這四個(gè)層次工作中，與檔案工作都有著密不可分的聯(lián)系。要想在真正意義上，完成質(zhì)量管理體系要素，就應(yīng)以技術(shù)文件資料為基礎(chǔ)，而在完成要素過(guò)程中，都會(huì)形成一些原始記錄。另外，在中心檔案中，在類(lèi)別分類(lèi)上，質(zhì)量管理體系文件是其重要內(nèi)容。而在文件管理體系中，檔案工作始終貫穿在各個(gè)環(huán)節(jié)之中。

對(duì)于質(zhì)量管理體系，包含了較多的內(nèi)容，其中黨群工作以及儀器設(shè)備類(lèi)和科研類(lèi)等都?xì)w屬于其中工作。而健康教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，與質(zhì)量管理體系實(shí)際工作具有密不可分的聯(lián)系。因而在質(zhì)量體系認(rèn)證中，檔案工作不僅是其基礎(chǔ)，同時(shí)也發(fā)揮著重要性作用。

2）管理體系認(rèn)證能夠規(guī)范檔案工作。檔案工作在進(jìn)行中，主要是以文件以及資料為主體。對(duì)于質(zhì)量管理體系中的控制要點(diǎn)，是有具體規(guī)定的，主要體現(xiàn)在質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行查閱保管以及處理，應(yīng)具有及時(shí)性，在內(nèi)容應(yīng)十分完整，其字跡是不能進(jìn)行隨意涂改的。針對(duì)質(zhì)量記錄分類(lèi)，應(yīng)將日期順序進(jìn)行整理，這樣才能方便檢索以及存取，同時(shí)應(yīng)放在通風(fēng)干燥這樣的地方。以上這些規(guī)定和檔案管理規(guī)范化，在實(shí)際要求保持著一致性特征。作為檔案工作人員，應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)檔案管理要求，進(jìn)而建立完整的工作模式，這種工作模式應(yīng)與管理體系更加適應(yīng)。能夠?qū)①|(zhì)量體系內(nèi)容文件在檔案部門(mén)進(jìn)行登記，還能加蓋印章。對(duì)于文件資料以及質(zhì)量記錄等，都是檔案管理部門(mén)進(jìn)行控制并進(jìn)行分發(fā)的。除此之外，質(zhì)量記錄也具有多種形式載體，例如圖表以及檢查表這樣的形式。因此，檔案和ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證存在著一定的共性，都是以文件資料為主要載體，在管理控制中發(fā)揮著重要性作用。在檔案工作和質(zhì)量管理體系中，檔案工作能夠?qū)懭氲焦芾硎謨?cè)之中，同時(shí)融入在質(zhì)量管理體系中，最終擴(kuò)大了檔案管理多項(xiàng)職能。

2 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的現(xiàn)實(shí)意義

在疾病預(yù)防控制中，質(zhì)量管理體系占有重要地位，同時(shí)發(fā)揮著關(guān)鍵性作用，并具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下，衛(wèi)生事業(yè)得到了較好的發(fā)展，進(jìn)而對(duì)疾病預(yù)防控制具有更高層次要求，需要衛(wèi)生檢驗(yàn)應(yīng)符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)順應(yīng)市場(chǎng)大環(huán)境，最終形成以市場(chǎng)為基礎(chǔ)的管理體系。對(duì)于質(zhì)量管理體系而言，應(yīng)建立一套良好的質(zhì)量管理體系，確保衛(wèi)生檢驗(yàn)以及疾病控制工作進(jìn)行正常管理，具有有利的保證，能夠在真正意義上，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格的質(zhì)量管理，保證工作效率的提高。這樣的方式不僅能確保質(zhì)量活動(dòng)可以有章可循，還能促進(jìn)疾病控制能力的人提高，避免衛(wèi)生檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。除此之外，還具備著展示這樣的作用，能有效提升社會(huì)關(guān)注度，在真正意義上帶來(lái)較好的社會(huì)效應(yīng)。

3 在ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中檔案工作發(fā)揮的作用

1）檔案憑證作用。對(duì)于檔案來(lái)講，在企業(yè)管理中，企業(yè)檔案能夠?yàn)槠涮峁┛茖W(xué)依據(jù)，同時(shí)檔案也是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)進(jìn)行的一種記錄，還能確保質(zhì)量體系與規(guī)定以及是否相符合。將檔案進(jìn)行嚴(yán)格化保管，對(duì)日后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量問(wèn)題原因追責(zé)具有重要性意義。另外，對(duì)于中心工作來(lái)講，主要工作是滅病為主要內(nèi)容，同時(shí)還肩負(fù)著檢測(cè)環(huán)境污染以及檢驗(yàn)食品等任務(wù)，同時(shí)應(yīng)以客戶(hù)具體要求為基準(zhǔn)，出示檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)而能夠成為一種憑據(jù)，這種憑據(jù)主要是推銷(xiāo)產(chǎn)品的一種憑據(jù)。中心工作能夠?qū)z測(cè)報(bào)告發(fā)放到客戶(hù)手中，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題時(shí)，便發(fā)揮出重要性作用。中心工作應(yīng)將文件材料進(jìn)行記錄，同時(shí)將質(zhì)量記錄進(jìn)行嚴(yán)格化管理是十分重要的。

2）積極完善檔案，并發(fā)揮自身作用。ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要是以事實(shí)為基準(zhǔn)，相對(duì)而言，在質(zhì)量管理中，是以文件資料以及質(zhì)量記錄為重要載體的，同時(shí)文件資料也是一種依據(jù)，是作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)ISO90001標(biāo)準(zhǔn)審核的一種依據(jù)。另外，質(zhì)量管理檔案在某種意義上，是管理體系文件下的一種產(chǎn)物，其記錄了中心業(yè)務(wù)以及相關(guān)服務(wù)活動(dòng)等等。ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作中，作為審核人員，應(yīng)加大對(duì)原始記錄以及報(bào)表等檢查，利用一些檔案材料等，查看簽署是否完整，保管是否具有安全性等。ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證在進(jìn)行評(píng)審時(shí)，檔案材料中的數(shù)據(jù)以及事實(shí)將發(fā)揮著憑證作用。因此，在ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中檔案占有重要地位，并發(fā)揮著一定作用。在今后質(zhì)量管理體系中能夠良好運(yùn)行，同時(shí)也是作為改進(jìn)的一種重要資料。

3）以管理體系為主進(jìn)行運(yùn)作，促進(jìn)檔案事業(yè)發(fā)展。從總體上看，ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證更是一種控制措施，不僅能管理文件資料，同時(shí)能進(jìn)行質(zhì)量記錄，起到了憑證作用。另外，在收集文件資料中也發(fā)揮著重要性作用。文件資料在進(jìn)行整理過(guò)程中國(guó)，對(duì)其能夠進(jìn)行全方位控制，真正在檔案工作中將文件控制融入其中，發(fā)揮管理職責(zé)。作為檔案人員，應(yīng)積極主動(dòng)融入到質(zhì)量管理工作之中，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，這樣才能更好的確保檔案資料安全性，同時(shí)還能保證現(xiàn)行文件的準(zhǔn)確性，在真正意義上促進(jìn)了檔案工作的全面建發(fā)展。

4）積極強(qiáng)化中心管理機(jī)制。有效開(kāi)展ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，能夠確保職工認(rèn)知到檔案管理工作的重要性，進(jìn)而提升管理認(rèn)知，端正工作態(tài)度，積極主動(dòng)猶如到工作當(dāng)中，提升管理理念，最終在工作崗位中發(fā)光發(fā)熱。在《文件控制程序》中，記錄了文件資料的全過(guò)程，包括收集并進(jìn)行及時(shí)性整理，最后進(jìn)行歸檔以及銷(xiāo)毀等，同時(shí)進(jìn)行了全方位控制，最后將其作為中心管理進(jìn)行考核的一種內(nèi)容。另外，應(yīng)將各個(gè)責(zé)任明確，在獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰上應(yīng)具有明確規(guī)定，確保工作人員能夠端正工作態(tài)度。這樣才能將檔案工作有法可依，真正實(shí)現(xiàn)檔案工作轉(zhuǎn)化，由事后檢查變?yōu)檫^(guò)程控制。對(duì)于ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，過(guò)程控制是其重要原則，其具體要求是任何工作都應(yīng)在程序內(nèi)完成。而過(guò)程控制主要是工作應(yīng)以其為標(biāo)準(zhǔn)而完成，在收集檔案中具有一定的推動(dòng)性意義。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在當(dāng)前形勢(shì)下，針對(duì)檔案工作而言，質(zhì)量管理體系認(rèn)證得到了較好的發(fā)展，將檔案工作融入在質(zhì)量管理體系之中，通過(guò)文件的有效利用，最終形成一種全面控制，最終能夠確保檔案材料的整理收集。作為檔案工作人員，應(yīng)學(xué)習(xí)先進(jìn)管理模式，端正學(xué)習(xí)態(tài)度，能夠真正融入到工作之中，并與實(shí)際情況相結(jié)合，這樣才能更好的發(fā)揮出檔案管理作用，才能在真正意義上將檔案管理工作落到實(shí)處。

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