外來醫療器械的分類和管理

摘要：外來醫療器械是當下醫院器械使用中不可獲取的一部分，而由于外來器械的駁雜以及管理制度的欠缺，器械在清洗、消毒、滅菌等方面存在著這樣或者那樣的問題。本文通過探討外來器械的分類和管理，以保障外來器械的安全使用，防治醫院的感染發生。

關鍵詞：外來器械;分類管理;安全使用

1 相關概念

1.1外來醫療器械

外來醫療器械是指醫院向醫療器械供應商租賃獲得，可以重復使用的醫療器械。該類器械大多用于植入物相關類的手術當中，例如在骨科類手術中經常使用的關節置換、骨折內固定器械、脊椎矯正等。該類器械一般具有種類多、價格貴、專業性強、更新快等特點，大多用于普通類手術中的局部專項手術，并非常用品且不適宜直接采購，故醫院對于該類器械多采用租賃的方式進行儲備。

1.2分類管理

分類管理是指針對不同的事物進行分門別類，然后通過分類對事物進行屬于各自分類的的管理方法。由于外來醫療器械大多會在多所醫院流動，對于外來醫療器械的交接、清洗、消毒等方面大多由醫院的臨床科室以及提供醫療器械的供應商工作人員來負責，由于操作人員的醫學知識水平的參差不齊，對于器械使用前的處理工作很難保證質量。再加上外來醫療器械具有復雜、精密、昂貴等特點，工作人員對于器械的交接、清洗、消毒的工作難度變得更加困難。對于患者來說，醫療器械的使用前處理工作對于疾病的治療至關重要，它是滅菌成敗與否的關鍵環節，是疾病治療感染發生率的主要影響因素，故對于外來醫療器械的環節控制對于患者的治愈率和醫院運營成本的控制都有不可忽視的作用。

2 外來醫療器械使用存在的問題

現如今外來醫療器械存在諸多問題，經過分析整理主要有以下六種：

（1）醫院中使用外來醫療器械的各個科室、手術室之間沒有有效的溝通，使消毒、清洗人員無法清楚的確定外來醫療器械的具體種類和數量。

（2）外來醫療器械的供應商數量有限，導致器械在各個醫院流動頻繁，一套醫療器械往往需要在各省市之間流動，如果運送不及時就會造成沒有充足的時間對外來器械做全面處理。

（3）對器械進行處理的工作人員素養參差不齊，器械提供商也無法提供專業店的相關流程，缺乏理論指導。

（4）由于缺乏理論指導，清洗質量大多不過。

（5）外來醫療器械大多用于骨科手術，具有體積大、重量高等特點，供應商送來的硬質器械盒往往都超大超重。

（6）需要進行急診手術時，滅菌流程長，需要安排人員和滅菌器材，使得醫院資源消耗大、運行時間長，對于患者搶救也十分不利。

3 實際管理措施

3.1外來器械的準入機制和相應配備

（1）外來器械準入

外來醫療器械應首先由由手術科室主任提出申請，學科進行招標確定資質，院長經過批示后，雙方簽訂明確的租賃合同，達成最終的協議產生相互的約束力，經過相關部門記錄備案之后，消毒部門就可以對具體器械進行消毒處理。外來醫療器械供應商對于供應器械必須提供詳細的器械信息，包括生產廠家名稱、注冊證號、供應商名稱、許可證號、具體器械的名稱、型號、合格證、業務 員姓名等。在準入過程中需注意，未經過準入程序的醫療器械，消毒供應中心不予以接受，對于相應的供應商也不需要提供相應的服務。

（2）外來器械配備管理

外來器械的配備主要由手術主治醫師自主決定，在醫院進行手術安排之后，在手術1d之前通知已經獲得準入資格的醫療器械供應商，使得供應商提前準備好相應的手術器械及工具，保證手術的有序進行。

3.2質量管理

對于外來器械的質量管理主要分為兩類，即去污區管理以及器械包裝檢查質量管理。

（1）去污區管理

在醫院內對于去污區的管理主要分為兩個方面。第一，外來醫療器械供應商必須在手術前將醫院租賃的器械送于消毒供應中心進行處理，去污區工作人員需嚴格執行需去污物品、器械回收、核對等相關的管理制度，詳細慶典租賃器械，對于器械是否潔凈，性能是否完好，數量與協議是否相符進行嚴格排查，將所查信息填入物品交換清單，一式兩份，雙方將清單數據與實際對比確認無誤之后一人一份并且各自簽字，妥善保管。工作人員對上述流程中應予以登記的部分進行登記確認之后進行器械處理的下一個流程。第二，去污區的護士應進行嚴格的預防防護：應對于器械上殘留的患者血液、體液、分泌物等污染物質，不論是否具有明顯的肉眼可辨的血液、污物，都應進行嚴格的隔離防護措施;在對器械進行相關的消毒清洗時，應穿戴防護隔離用具，根據供應商提供器械的污染程度、生產材質、形狀大小以及具體的清洗要求，進行不同方式的清洗;對于結構較為精密復雜的醫療器械，工作人員應經過拆卸之后再進行逐個清洗;清洗過程應全程在水面一下，以保證不產生氣溶膠，防治感染;對于一些比較特殊的器械應先進性消毒處理然后再進行清洗。

（2）器械包裝檢查質量管理

消毒清洗處理完成之后應送入租賃器械包裝區，包裝區的護士應對器械進行檢查、整理、配備，處理完成并且確定無誤之后在接收單上簽字并轉入下一個流程。在檢查過程中，需雙人作業，一個檢查，另外一人進行核查，對于器械的名稱、種類、數量、規格、消毒清洗過程中的相關數據全部核對無誤后才應在接受單上簽字。

3.3外來器械的滅菌管理

（1）保障措施

租賃醫院應根據器械不同性能選擇不同的滅菌方案，對于體型較大、密度較高的器械適當延長滅菌時間;應用于移植性手術的器械，滅菌時應加入芽孢，隨器械一起滅菌并且需檢測合格才可使用;應詳細記錄滅菌過程的各個環節，并存檔管理。

（2）器械使用中的管理

首先，由于器械的駁雜，在術前相關人員應對器械的使用進行系統的培訓，全面掌握需使用的器械知識。在術前，應對器械的相關數據進行核對，保證準確無誤之后方可使用。其次，對于器材的使用應做好詳細的相關記錄，一式兩份，一份歸醫院，一份附于供應商的材料之后，以便后續的質量追溯。

4 結論

建立完整完整的操作流程、規范的質量把控和追溯機制，對于外來醫療器械的使用和管理具有十分重要的意義，同時在治療過程中所產生的問題可以及時分析，可以啟到很好的追溯作用。總而言之，外來醫療器械合理的分類管理杜絕了器械感染，促進了醫院資源的合理利用，同時也很好的維護了患者權益，對于醫院的高效發展意義深遠。

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作者簡介：劉鑫（1972-6-），本科，1997年7月畢業于太原理工大學，工程師。