藥物涂層球囊在老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變介入治療中的應(yīng)用

李中原

冠狀動(dòng)脈原位原發(fā)病變指除支架內(nèi)、橋血管病變外的冠狀動(dòng)脈自身血管病變，管腔直徑≥2.8 mm者為大血管病變，臨床常采用經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)術(shù)治療，但隨著支架使用數(shù)量增加，高齡、伴有出血傾向等高危人群PCI術(shù)后不良心血管事件(MACE)及再狹窄發(fā)生率較高，因此，臨床確保PCI術(shù)治療效果同時(shí)，亟需探討減少術(shù)后MACE、再狹窄的介入治療方式[1]。目前臨床常用方式為藥物洗脫支架(DES) 治療，但臨床應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，DES術(shù)后遠(yuǎn)期再狹窄率高達(dá)43%，致使DES臨床應(yīng)用受到一定限制[2]。藥物涂層球囊(DCB)操作簡(jiǎn)單，術(shù)中所用造影劑量較少，且無(wú)金屬異物殘留，可縮短術(shù)后雙抗時(shí)間，適用于腎功能不全、老年、出血傾向患者[3]。基于此，本研究選取我院管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變患者102例，旨在探討DCB在介入治療過(guò)程中的應(yīng)用價(jià)值，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2016年11月至2018年11月我院102例管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變患者臨床資料，根據(jù)治療方案不同分為研究組56例、常規(guī)組46例。研究組男31例，女25例，年齡61～78歲，平均年齡(70.03±3.20)歲；支架直徑1.2 ～4.1 mm，平均支架直徑(2.74±0.53)mm；其中高血壓16例、高血脂9例、糖尿病6例、吸煙4例。常規(guī)組男25例，女21例，年齡60 ～79 歲，平均年齡(69.58±3.41)歲；支架直徑

1.1 ～4.2 mm，平均支架直徑(2.69±0.55)mm；其中高血壓13例、高血脂7例、糖尿病4例、吸煙4例。兩組性別、年齡、支架直徑等基線資料均衡可比(P＞0.05)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)冠狀動(dòng)脈超聲造影等檢查確診；年齡≥60歲；管腔直徑≥2.8 mm；狹窄＞70%；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：手術(shù)實(shí)施過(guò)程中死亡患者；精神障礙性疾病；凝血功能異常；血管內(nèi)膜鈣化嚴(yán)重；合并嚴(yán)重肝、腎功能損傷；合并嚴(yán)重感染；合并惡性腫瘤；對(duì)本研究中所用藥物過(guò)敏者；未配合進(jìn)行動(dòng)脈造影復(fù)查者。

1.3 方法 兩組均于術(shù)前12 h指導(dǎo)患者口服阿司匹林100 mg、波立維75 mg，利用數(shù)字減影血管造影機(jī)行冠狀動(dòng)脈造影檢查。

1.3.1 常規(guī)組 采用DES治療，利用半順應(yīng)性球囊進(jìn)行適當(dāng)加壓對(duì)靶病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，注意半順應(yīng)性球囊應(yīng)用過(guò)程中，球囊直徑與血管直徑比值應(yīng)控制在0.8～1.0范圍內(nèi)，擴(kuò)張過(guò)程中加壓范圍根據(jù)患者血管情況于8～14 atm范圍內(nèi)進(jìn)行選擇，充分?jǐn)U張并判斷適宜DES治療后，選用2.5 mm支架涂層藥物為偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物、依維莫司，載藥量40～232 μg，將藥物送入靶病變部位。

1.3.2 研究組 采用DCB治療，預(yù)擴(kuò)張方法同常規(guī)組，經(jīng)充分?jǐn)U張判斷適宜DCB治療后，將辛普利藥物球囊送入靶病變部位，以7～8 atm壓力進(jìn)行約60 s貼壁擴(kuò)張，涂層藥物基質(zhì)由紫杉醇、Lopromide(優(yōu)維顯)組成。術(shù)后兩組均給予雙抗血小板治療，并于術(shù)后6個(gè)月、1年行冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組手術(shù)前后病變長(zhǎng)度、最窄直徑、直徑狹窄率。術(shù)后1年行冠狀動(dòng)脈造影檢查，比較兩組血管狹窄情況。與術(shù)前相比狹窄加重為進(jìn)展，無(wú)顯著變化為維持，狹窄程度減輕為好轉(zhuǎn)。比較兩組MACE(全因死亡、晚期管腔丟失、心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以(±s)表示，t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)前后病變長(zhǎng)度、最窄直徑、直徑狹窄率比較 術(shù)前兩組病變長(zhǎng)度、最窄直徑、直徑狹窄率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；術(shù)后研究組病變長(zhǎng)度、最窄直徑均短于常規(guī)組，直徑狹窄率低于常規(guī)組(P＜0.05，見(jiàn)表1)。

表1 兩組患者手術(shù)前后病變長(zhǎng)度、最窄直徑、直徑狹窄率比較(±s)

表1 兩組患者手術(shù)前后病變長(zhǎng)度、最窄直徑、直徑狹窄率比較(±s)

組別例數(shù)時(shí)間病變長(zhǎng)度/mm最窄直徑/mm直徑狹窄率/%研究組56術(shù)前15.81±4.762.19±0.4218.33±1.47常規(guī)組4615.69±4.832.26±0.3618.29±1.58 t 0.1260.8930.132 P 0.9000.3740.895研究組5 6術(shù)后12.29±2.510.62±0.159.22±2.04常規(guī)組4614.08±2.910.90±0.1712.88±1.89 t 3.3358.8339.318 P 0.001＜0.001＜0.001

表2 兩組患者血管狹窄情況比較[n(%)]

2.2 兩組患者血管狹窄情況比較 術(shù)后1年行冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查，兩組均有部分患者出現(xiàn)再狹窄，研究組血管狹窄情況優(yōu)于常規(guī)組(P＜0.05，見(jiàn)表2)。

2.3 兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生率比較 術(shù)后1年，研究組MACE發(fā)生率8.93%與常規(guī)組17.39%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05，見(jiàn)表3)。

表3 兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

基礎(chǔ)藥物及介入治療為管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變常用手段，PCI術(shù)已成為冠心病標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但部分患者術(shù)后易發(fā)生再狹窄，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。相關(guān)研究指出，再狹窄發(fā)生的病理、生理機(jī)制尚未完全明確，可能與血小板聚集、活化形成血栓有關(guān)，PCI術(shù)放置支架后可引起附近多種細(xì)胞浸潤(rùn)及平滑肌增生遷移，造成血栓置入部位內(nèi)膜增厚，最終發(fā)展為再狹窄[4]。因此，確保介入治療效果同時(shí)預(yù)防再狹窄發(fā)生至關(guān)重要。

PCI術(shù)由經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內(nèi)成形術(shù)、裸金屬支架發(fā)展至DES，因DES術(shù)后再通效果良好，已得到臨床廣泛應(yīng)用，可極大改善患者術(shù)后生活質(zhì)量及預(yù)后，但受支架金屬網(wǎng)格影響，易出現(xiàn)藥物涂布不均或支架小梁覆蓋，造成局部組織藥物濃度降低，影響治療效果[5]。張雷等[6]研究指出，藥物涂層球囊應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈小血管原發(fā)病變中，可顯著改善病變長(zhǎng)度、最窄直徑及直徑狹窄率。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后研究組病變長(zhǎng)度、最窄直徑均短于常規(guī)組，直徑狹窄率低于常規(guī)組(P＜0.05)，與上述研究結(jié)果一致。本研究進(jìn)一步對(duì)其遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生情況進(jìn)行探究結(jié)果顯示術(shù)后1年行冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查，研究組血管狹窄情況優(yōu)于常規(guī)組(P＜0.05)，可見(jiàn)，DCB應(yīng)用于管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變介入治療過(guò)程中，可改善術(shù)后血管狹窄，有助于降低遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率。分析原因在于，DES術(shù)中采用球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，易造成受力部位血管內(nèi)壁發(fā)生彈性回縮，進(jìn)而誘導(dǎo)內(nèi)膜增生、血管重塑等一系列反應(yīng)，術(shù)中支架置入雖可抑制血管彈性回縮，但無(wú)法根本解決血栓機(jī)化、纖維化及內(nèi)膜增生，遠(yuǎn)期療效不理想[7-8]。而DCB治療利用球囊將抗細(xì)胞增生藥物送入血管，于靶病變擴(kuò)張球囊同時(shí)，球囊表面藥物同血管內(nèi)膜接觸滲透于血管內(nèi)充分釋放，可良好發(fā)揮抗增生作用，于血管損傷初期即可有效抑制再狹窄發(fā)生[9-10]。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，兩組MACE發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，表明DCB應(yīng)用于管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變介入治療過(guò)程中，預(yù)后良好。

綜上所述，DCB在管腔直徑≥2.8 mm老年冠狀動(dòng)脈大血管原位原發(fā)病變介入治療過(guò)程中可獲得良好效果，能改善血管再狹窄，且MACE發(fā)生率無(wú)顯著增加。