關于中藥材種植質量管理存在的問題及應對措施分析

王學翠

【摘要】人類自生命開始，疾病與之息息相關，藥品成了保駕護航之品，藥品又分為中藥和西藥;中藥又分為中成藥和中藥飲片，人們對于藥品的使用較為普遍，藥品安全也就尤為重要;幾千年前，我們的祖先就已經采用中藥治療疾病，通過實踐，積累了豐富的經驗，中藥也成為了中華民族的瑰寶，如何安全有效的使用中藥，從古至今都是重要的話題，從最早的《神農本草經》到今天的《中華人民共和國藥典》，都把藥品安全放在首要位置，隨著社會的進步，西藥也表現出它強大的作用;我們對藥品的安全性、有效性要求也越來越高，社會發展至今，雖然藥品安全管理已經大有進步，但仍然需要不斷提升;基于此，本文首先簡要分析了藥品質量管理的特點及問題;其次，為提高藥材種植質量管理水平，提出了三點策略和建議，以此供專業人士討論和分析。

【關鍵詞】藥材種植質量管理;問題分析;應對措施

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

1 中藥質量管理的特點及問題

由于中藥本身具有較強的特殊性，人們在管理時需要保證藥材來源正確、原料檢驗合格，生產按照藥品法進行，合格方可出廠;保證運輸及使用過程藥物不受侵染，同時要注意藥品的有效期等細節問題。中藥質量管理的特點主要體現在標準的權威性、執行的強制性和管理的多樣性三個方面，首先，《藥品管理法》提出了明確的藥品管理原則，每種類型的藥品必須完全按照國家藥品質量標準進行生產和管理，并由各省、自治州、直轄市等相關部門進行細節補充，關于藥品質量的所有法律均由國務院藥品監督管理部門頒布，具有較強的權威性;其次，藥典的質量標準均以法律的形式存在，如有違背將負相應的法律責任，因此有關單位必須嚴格按照《藥品管理法》規定內容進行藥品管理;此外，各政府部門為了保證藥品管理能夠達到人們所期望的要求和目標，制定了一系列可行的管理措施，無論是質量、法律方面，還是技術、咨詢方面都有著詳細的管理策略，體現了藥品質量管理的多樣性。

經過大量的分析和研究，目前我國在藥材種植質量管理方面仍然存在中藥材來源混亂、資深中藥師數量有限、管理體系不健全、信息共享性差等問題有待解決[1]。首先，中藥材來源混亂，主要體現在中藥的名稱命名方面，由于地方差異會存在異名同物或同物異名的情況;其次，目前我國中藥材種植存在管理體系不健全，資深中藥師數量有限，未能對藥材品種混亂及質量不達標進行鑒別，還需要相關人員根據各地區的實際情況進行不斷的完善和修改;此外，在全國范圍內，藥品信息還沒有辦法實現及時共享，藥材規范化種植規范，欠發達地區、偏遠地區不能及時獲取信息，藥材種植標準得不到很好執行，因此導致藥材種植質量無法得到根本保障[2]。

2提升中藥材種植質量管理水平的措施

2.1加強對中藥材種植的質量管理

中藥材種植出現品種來源混亂，質量得不到保障一系列問題，其責任首先在于GAP相關法規未得到有效實施，藥材種子基原混淆，種苗質量不過關，土壤、水源不達標，農藥、化肥的超標使用，都會成為藥材種植不合格的主要因素，相關部門應該加強監管。藥材收購商對藥材品種及藥材基原鑒別經驗不足，會造成供貨的混亂。藥品生產企業的資深藥師數量有限，考慮檢驗成本過高且復雜，可能存有偷工減料之心，影響藥品質量，或有不合格飲片流入市場。為此，國家首先應做好相應的宣傳和倡導，重視資深藥師培養，提高涉藥部門和相關單位對藥材種植質量管理的重視程度，隨后明確加強藥材種植質量標準制定和完善的重要性，實現藥材種植質量標準的制定過程透明、標準內容透明和執行情況透明，在每項標準頒布或修改時，保證信息的及時流通[3]。藥材來源的質量問題直接關系到藥品生產企業能否生產出質量可靠的中藥飲片，要以鼓勵的方式提高各涉藥單位在藥材種植質量管理過程中的參與度，讓他們明確執行藥材種植質量管理標準的必要性，同時為更好地實現藥材種植質量管理奠定堅實基礎。

2.2成立中藥材種植質量管控小組

藥材種植質量管理標準和相關規定的良好執行離不開嚴格有效的監督。除了國家在與藥材種植質量標準和藥材種植質量管理相關的法律條文上做出更加明確具體的規定外，還要在各地方政府建立專門的藥材種植質量管控小組，主要負責監督各藥材種植單位是否按照相關標準進行藥材種植和銷售，對違反相關規定的單位和個人要及時舉報。質量管控小組要依據相關法律內容制定更加詳細具體的監管規定，在進行內容制定時，要遵循監督法規規范化、法律化等原則，保證該內容能夠真正起到監管作用。對于藥材種植質量管控小組組員的選拔，相關部門要引起充分的重視，優先選擇具有豐富藥材種植知識和藥材種植管理經驗的人員，在日后也要經常對組內人員進行相關培訓，加強成員的管理思想建設，保證其管理思想的先進性和有效性，培養人員的高度責任感，保證藥材種植質量管控的效率和質量。

2.3實現藥材種植質量管理信息化

信息流通性較差是藥材種植質量管理過程中存在的主要問題之一，為此相關部門必須早日實現藥材種植質量管理信息化。為提升藥材種植質量，國家會經常進行藥材種植質量標準的更新，修改內容需要及時準確地傳遞到各個種植單位和個人，并在規定日期內實現有效執行，但涉及面積較大，具體情況復雜，實現信息共享具有一定難度。為實現有效解決，相關部門要充分重視先進技術的優勢，發揮網絡的便捷性和及時性，在全國范圍內成立藥材種植質量標準數據庫，明確數據庫查看的具體要求和相關流程，并及時送達至各單位，快速收集反饋信息，實現數據庫的更新和性能提升，保證數據庫的運行速度和數據存儲質量。此外，種植質量標準相關信息的傳遞速度和程度與匯編發行工作也有著密不可分的關系，相關部門要制定一系列鼓勵政策，提升宣傳程度和發行速度。

參考文獻：

[1]馮旌，竇文軒，于輝，付重敏.藥品檢驗的質量控制措施[J].當代化工研究，2020（24）：166-167.

[2]覃小貌，李彬，鄭卓婷.加強藥品質量管理及提高藥學服務水平體會分析[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（31）：173-174.

[3]趙靜.藥品研發質量管理問題分析與防控措施[J].化工管理，2020（03）：28-29.