化雄湯聯(lián)合他達(dá)那非治療肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙的臨床療效觀察

彭明健 林瑞蓮

[摘要] 目的 探究化雄湯聯(lián)合他達(dá)拉非治療肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙的效果。 方法 選擇2017年9月—2019年9月75例在該院治療的肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為3組，每組25例。A組常規(guī)降糖聯(lián)用化雄湯治療;B組常規(guī)降糖聯(lián)用他達(dá)拉非治療;C組常規(guī)降糖加他達(dá)拉非聯(lián)合化雄湯治療。觀察3組患者的治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生率。 結(jié)果C組患者總有效率（80.00%）明顯高于A組（48.00%）及B組（44.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論化雄湯聯(lián)合他達(dá)拉非明顯提高肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙患者治療效果。

[關(guān)鍵詞] 化雄湯;他達(dá)拉非;肥胖癥;糖尿病;勃起功能障礙

[中圖分類(lèi)號(hào)] R698+.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1672-4062（2020）08（b）-0087-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Huaxiong decoction combined with tadanafil in treating obesity and diabetes with erectile dysfunction. Methods Seventy-five patients with obesity and diabetes mellitus and erectile dysfunction treated from September 2017 to September 2019 in the hospital were selected as the research subjects， and randomly divided into three groups， 25 cases each. Group A conventional hypoglycemic therapy combined with Huaxiong decoction; Group B conventional hypoglycemic therapy combined with tadalafil; group C conventional hypoglycemic therapy plus tadanafil combined with Huaxiong decoction. Observe the treatment effect and the incidence of adverse reactions in the three groups of patients. Results The total effective rate of patients in group C （80.00%） was significantly higher than that in group A （48.00%） and group B （44.00%）， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Huaxiong decoction combined with tadalafil can significantly improve the therapeutic effect of obese diabetic patients with erectile dysfunction， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Huaxiong decoction; Tadalafil; Obesity; Diabetes; Erectile dysfunction

糖尿病伴有勃起功能障礙作為男性肥胖癥糖尿病患者群體中高發(fā)病率、危害大且發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的常見(jiàn)的伴發(fā)病之一，數(shù)據(jù)研究發(fā)現(xiàn)糖尿病性勃起功能障礙的發(fā)病率是非糖尿病患者的3倍，并隨著年齡的增加和病程的延長(zhǎng)呈逐漸上升趨勢(shì)[1-2]。大多數(shù)部分糖尿病患者因勃起功能障礙首診發(fā)現(xiàn)，除勃起功能障礙外常無(wú)相關(guān)癥狀、舌脈正常，但多數(shù)有肥胖體征[3]。目前中醫(yī)上對(duì)于糖尿病勃起功能障礙按照其診療標(biāo)準(zhǔn)則將其分為肝氣郁結(jié)證、氣滯血瘀證、濕熱下注證、心脾虧虛證、陰陽(yáng)兩虛證等證型，指導(dǎo)采用補(bǔ)腎活血化瘀、疏肝解郁等法[4]。該科運(yùn)用王琦教授體質(zhì)辨證法辨其為脾虛痰濕內(nèi)盛證，立健脾化痰起痿法，自擬化雄湯治療，療效尚可，擬對(duì)化雄湯進(jìn)行進(jìn)一步臨床對(duì)照研究，以明確其治療此類(lèi)勃起功能障礙患者療效。該研究選擇2017年9月—2019年9月在該院治療的肥胖癥糖尿病伴有勃起功能障礙患者75例作為研究對(duì)象，分析化雄湯聯(lián)合他達(dá)拉非治療肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙的臨床療效，旨在為臨床治療肥胖癥糖尿病并伴有勃起功能障礙提供有效方藥，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇該院治療的肥胖癥糖尿病伴有勃起功能障礙并伴肥胖癥患者75例作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為A組25例、B組25例、C組25例，年齡35～55歲，平均年齡（43.8±6.8）歲。所有患者僅有陽(yáng)痿這一癥狀，無(wú)多飲、多食、多尿、消瘦、腰酸腰痛等各種相關(guān)癥狀，舌淡苔薄白、脈平;診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》[5]《糖尿病勃起功能障礙中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[6]及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所對(duì)勃起功能障礙的定義[7]。納入標(biāo)準(zhǔn)：能夠配合完成實(shí)驗(yàn);BMI>28 kg/m2;空腹血糖≥7.0 mmol/L或餐后2 h≥11.1 mmol/L;國(guó)際勃起功能指數(shù)評(píng)分≤21分;夜間勃起監(jiān)測(cè)儀發(fā)現(xiàn)有效勃起。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心腦血管疾病、肝腎功能異常等;I型糖尿病、外傷性勃起功能障礙等疾病。

1.2? 方法

A組：控制飲食、運(yùn)動(dòng)，實(shí)施常規(guī)降糖治療，將空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在7.8 mmol/L以下，同時(shí)每日早晚餐前服用化雄湯治療，化雄湯：黨參30 g、黃芪20 g、陳皮12 g、半夏9 g、茯苓12 g、山藥20 g、白術(shù)20 g、萊菔子15 g、甘草5 g、僵蠶12 g、九香蟲(chóng)12 g、大棗12 g組成;1劑/d，早晚分服，由煎藥室統(tǒng)一煎煮，煎煮方式統(tǒng)一。B組：飲食、運(yùn)動(dòng)控制，常規(guī)降糖治療，將空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在7.8 mmol/L以下，每日睡前服用他達(dá)拉非5 mg（進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20170022），治療1個(gè)月為1個(gè)療程。C組：飲食、運(yùn)動(dòng)控制，常規(guī)降糖治療，將空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在7.8 mmol/L以下，每日早晚餐前服用化雄湯治療，每日睡前服用他達(dá)拉非5 mg。

1.3? 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較3組患者治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生率。其中治療效果依據(jù)張敏建教授研究《福建省正常男性及勃起功能障礙患者陰莖勃起角度值的研究》[8]及王琦教授《對(duì)<中藥新藥治療陽(yáng)痿的臨床研究指導(dǎo)原則>有關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)的商討》[9]制定。痊愈：治療后性生活安全正常，陰莖勃起超過(guò)90°，堅(jiān)而有力，70%以上幾率能成功同房，性感覺(jué)良好，能正常完成射精，自覺(jué)癥狀完全消失。顯效：陰莖勃起超過(guò)90°，50%能成功同房，性感覺(jué)尚可，大部分時(shí)間能正常完成射精，主要癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)。有效：陰莖勃起≤90°，陰莖能勃起，不足50%的幾率能成功同房，部分時(shí)間能完成射精，時(shí)好時(shí)壞，性感覺(jué)較差，自覺(jué)癥狀改善。無(wú)效：陰莖勃起≤90°，雖有進(jìn)步，但不能成功同房，或治療前后無(wú)明顯變化，性欲無(wú)明顯改善。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料的比較采用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 3組患者治療效果

C組患者總有效率（80.00%）明顯高于A組（48.00%）及B組（44.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2? 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

3組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中A組患者治療后出現(xiàn)1例輕度腹瀉;B組患者治療后出現(xiàn)1例輕度腹瀉，2例短暫性輕微頭痛;C組患者治療后出現(xiàn)1例短暫性輕微頭痛，均未處理自行恢復(fù)，3組患者不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.714，P>0.05）。

3? 討論

由于社會(huì)因素、文化背景等原因，我國(guó)在糖尿病性勃起功能障礙方面的研究還處于相對(duì)滯后的狀態(tài)，男性勃起功能障礙作為糖尿病人群中較為常見(jiàn)的并發(fā)癥，其發(fā)病機(jī)制大多和患者的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)病變以及心理因素影響等密切相關(guān)，由于此類(lèi)疾病的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，患者在不同時(shí)期表現(xiàn)差異明顯，早期進(jìn)行干預(yù)、治療有助于患者的性功能及早恢復(fù)[10]。相關(guān)的研究[11]亦發(fā)現(xiàn)，有效地控制患者體內(nèi)血糖水平能夠延緩其神經(jīng)及血管系統(tǒng)病變進(jìn)程，抑制病情的進(jìn)一步發(fā)展。目前臨床數(shù)據(jù)研究發(fā)現(xiàn)患者單獨(dú)使用5型磷酸二酯酶（PD-5）抑制劑，療效作用常低于50%[12]。許多糖尿病患者除勃起功能障礙外常無(wú)其他癥狀等，有時(shí)就是因勃起功能障礙就診才發(fā)現(xiàn)罹患糖尿病。臨床中這類(lèi)除了肥胖等并無(wú)明顯的其他不適癥狀的患者，追問(wèn)病史他們常有嗜食肥甘厚膩、寒涼之品的飲食習(xí)慣，常致脾胃虛損而痰濕內(nèi)生（“脾為生痰之源”），痰濁壅滯宗筋而發(fā)病[13]。因治療此類(lèi)無(wú)明顯其他癥狀勃起功能障礙合并肥胖2型糖尿病患者，可使用具有健脾化痰起痿功效的化雄湯。

該研究發(fā)現(xiàn)C組患者總有效率（80.00%）明顯高于A組（48.00%）及B組（44.00%）（P<0.05）。化雄湯中的黨參健脾益氣，黃芪益氣利水，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，半夏溫中和胃、燥濕化痰，茯苓利水滲濕、益脾和胃，山藥補(bǔ)腎補(bǔ)脾養(yǎng)胃，白術(shù)健脾益氣、燥濕利水，萊菔子理氣化痰，大棗補(bǔ)脾和胃，益氣生津，甘草補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥;而白僵蠶《本草求真》注為祛風(fēng)散寒，燥濕化痰，溫行血脈之品，可治男子陰瘍，其能走里達(dá)表，諸經(jīng)皆到，最擅開(kāi)痰濁壅遏之絡(luò)道，為暢陰濁閉阻之陽(yáng)氣，痰濁阻滯陽(yáng)痿首選之藥;九香蟲(chóng)咸溫?zé)o毒，理氣止痛，溫中壯陽(yáng)，能“治隔脘滯氣，脾腎虧損，壯元陽(yáng)”，于溫陽(yáng)散滯之中最健脾陽(yáng)，善治脾胃衰弱，中土呆滯而致宗筋弛縱之患，諸藥合用，起到健脾化痰壯陽(yáng)起痿之功效[14]。

綜上所述，化雄湯聯(lián)合他達(dá)拉非能夠顯著提高糖尿病伴勃起功能障礙并伴肥胖癥患者的治療效果。

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（收稿日期：2020-05-18）