中分子量羥乙基淀粉130／0.4電解質注射液作為體外循環預充液對凝血功能影響的臨床研究

胡 強，高國棟，于 坤，袁 媛，吉冰洋

羥乙基淀粉130／0.4電解質注射液為羥乙基淀粉130／0.4氯化鈉注射液的升級產品，其分子量為130 000道爾頓，而且分子分布更加集中，作為體外循環（extracorporeal circulation，ECC）常規預充液，對凝血系統是否有影響，目前國內尚無相關報道。

血栓彈力圖（thromboelastography，TEG）可以檢測從凝血開始至血栓溶解整個凝血過程，是一種實時監測凝血功能的有效方法。以往研究表明［1－7］，TEG可用于多種臨床狀況下凝血功能的評估以及指導成分血液的輸注。在此基礎上，本研究計劃采用TEG檢測，觀察羥乙基淀粉130／0.4電解質注射液用于成人ECC管路預充對術后凝血功能的影響，并觀察患者術后血制品的使用以及臨床恢復情況，為臨床成年患者安全合理的使用膠體液提供依據。

1 資料與方法

1.1 入選和排除標準 入選標準：選擇首次成年擇期行冠狀動脈旁路移植術或換瓣手術患者作為研究對象。術前血流動力學穩定，美國麻醉醫師協會分級Ⅰ～Ⅱ級。術前肝腎功能、凝血功能檢測均正常。排除標準：年齡小于18歲、二次手術、急診手術以及術前肝腎功能、凝血功能檢測異常的患者。

1.2 病例分組 本試驗采用雙盲、隨機對照研究方法。根據以往相關研究筆者設定單側檢驗水準為0.025，檢驗效能為80%，采用平行組設計，應用樣本量估計專業軟件PASS 13，估算出所需樣本量為每組64例，考慮約5%的脫落率和隨機化需要，最終確定每組病例數為68例。

根據ECC管路預充膠體液種類及劑量不同，采用數字表法隨機將患者分為四組，每組68例……