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四物湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑中阿魏酸、芍藥苷含量對比

2020-10-21 13:00:37王雯
錦繡·上旬刊 2020年4期

王雯

摘 要:目的:比較分析四物湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑中阿魏酸、芍藥苷含量。方法:運用高效液相譜法對阿魏酸流動相加以測定,做好波長檢測,對芍藥苷流動相及波長進行測定。結果:自行配制的配方顆粒湯劑中阿魏酸含量8.90ms/劑,芍藥苷含量83.56ms/劑;傳統的飲片湯劑中阿魏酸含量8.89ms/劑,芍藥苷含量78.50ms/劑;不同廠家配方顆粒湯劑中阿魏酸含量3.35-7.66me/劑,芍藥苷48.12-67.51mS/劑。結論:四物湯傳統飲片湯劑和常規飲片湯劑從色譜圖上來看基本一致,自制的配方顆粒湯劑和傳統的飲片湯劑中含有的芍藥苷含量與阿魏酸含量相當,但不同廠家顯示的配方顆粒湯劑存在差異明顯。

關鍵詞:四物湯傳統飲片湯劑;配方顆粒湯劑;阿魏酸;芍藥苷

湯劑是傳統的中藥劑型,因為藥材煎煮不易,質量不穩,臨床上的應用受到限制較大,中藥配方顆粒是符合規定的優質藥材,現代技術對其實施提取和濃縮后制成的產品,不僅可直接沖服,而且其劑量較小,藥效快[1]。四物湯是借助膠艾湯減味所制,其中所含的藥物有白芍、當歸、川穹,是補血調經的一類重要方子,其藥物成分眾多,富含微量元素與有機酸等。芍藥苷是四物湯主要成分,也是補血的一類有效物質。本研究經傳統飲片湯劑和中藥配方顆粒的阿魏酸和芍藥苷含量予以對比,探索中藥復方配伍中中藥配方顆粒所發揮的作用。

1 儀器和試藥

1.1 儀器

運用高效液相譜儀,型號:Agilent 1100;廠家:德國梅特勒企業。

1.2 試藥與試劑

對照組:阿魏酸(湖南千金湘江藥業股份有限公司)、芍藥苷(北京索萊寶有限公司);熟地、當歸、白芍、川穹飲片;甲醇為色譜純,其余試劑為分析純。

1.2 方法

1.2.1 處方、配方顆粒與湯劑制備

處方有:當歸15g、熟地15g、白芍15g、川穹15g。

1.2.2 熟地配方顆粒制備

取熟地飲片2kg,首次加水12倍煮90min,第2次加水10倍煮60min,合并煎液,將濾液濃度濃縮為1.30,保持真空干燥,將其浸膏粉碎,使用乙醇濕法制粒,60℃干燥至水分不超過8%,得熟地黃配方顆粒。

1.2.3 傳統飲片湯劑制備

按照處方比例選取藥物為四類,添加水300ml,煮藥45min,過濾,在藥渣中加水240ml,煎藥30min,濾過,將濾液合并,將其體積調整在250ml,備用。

配方顆粒湯劑制藥,選取和藥物劑量接近的四種藥材,混合后,添加200ml的水,溫度設置在80℃以上,冷卻后加水250ml,備用。

2 結果

2.1 對比同批藥材制備的傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑阿魏酸、芍藥苷含量

依據四物湯處方,使用同一批藥材以傳統的方式進行煎煮,平均(平行)制備飲片湯劑3份,另選和飲片同批自制配方顆粒3份,制備傳統飲片、配方顆粒湯劑供試溶液。精密吸取對照品溶液和供試溶液各10μl,根據上面兩色譜條件來測定,計算各個樣品中的阿魏酸含量與芍藥苷含量。見表1。

2.2 對比不同廠家配方顆粒湯劑阿魏酸、芍藥苷含量

依據四物湯處方稱取不同企業生產的配方顆粒,分別制備配方顆粒湯劑,制定供試品溶液,測定兩色譜條件,計算阿魏酸,芍藥苷含量。見表2。

3 討論

學術資料報道:由同一藥材制定的配方顆粒湯劑中中藥含量比傳統飲片湯劑高,本實驗中,四物湯傳統飲片湯劑和自制的顆粒湯劑的阿魏酸與芍藥苷含量接近。主要原因是阿魏酸、芍藥苷的成份是水溶性,藥材的提取比較容易[2]。四物湯是一類補血方劑,制備傳統湯劑時需延長煎藥時間。所以傳統飲片湯劑一類有效成分具有較高的提取率,容易影響兩種成分在四物湯傳統飲片湯劑和自制配方顆粒湯劑的含量。

為同批藥材飲片制定的3份四物湯飲片湯劑,需測定其含量,出現阿魏酸、芍藥苷含量存在較大差異,RSD值是8.59%、5.57%。這表明雖然采用同等藥材,采取的傳統煎煮因為其規范標準不統一很容易造成影響。判斷火候與加水的多少均容易導致湯劑有效成分溶出含量變化,同批藥材制定的配方顆粒湯劑,兩種成分含量不會有較大差異。

不同廠家配方顆粒制備的湯劑中阿魏酸、芍藥苷含量存在較大差異,其因素是各個企業的工藝存在差異,使用的藥材產地與收獲季節,存儲時間等均不同,阿魏酸受熱不夠穩定,采取不同的工藝會造成不同的程度,不同的生長年限與部位均會導致芍藥苷含量上出現問題,這在無形中會導致不同廠家生產的中藥配方顆粒在成分含量上存在的差異較大。所以,相關廠家有必要對原材料加以控制,對中藥材的檢驗嚴格控制,保持中藥材的質量穩定,使生產的配方顆粒具有較高的優質性。另外,合理的生產工藝以及生產期間的控制很重要,相關廠家需實施GMP管理。

參考文獻

[1]梁妙蓮,譚梅英.桃紅四物湯配方顆粒與水煎方劑指標性成分差異研究[J].按摩與康復醫學,2018,009(009):P.57-59.

[2]畢肖林,朱海燕,劉陶世,等.香附四物湯中阿魏酸和芍藥苷的大鼠腸吸收動力學研究[J].安徽科技學院學報,2018,032(005):34-39.

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