56批次鉤藤飲片質(zhì)量分析

宋韶錦 于華靜 劉傳玲

【摘 要】目的：對山東省市場流通領(lǐng)域的56批次鉤藤進(jìn)行質(zhì)量分析，評價鉤藤的整體質(zhì)量狀況。方法：《中國藥典》2015 年版一部、四部的檢驗。檢測項目：性狀、鑒別、檢查、浸出物。開展探索性研究：重金屬檢測，農(nóng)藥殘留量檢測。結(jié)果：56批樣品中，4批水分不合格;5批含鉤莖枝低于50%。農(nóng)藥殘留未發(fā)現(xiàn)問題，重金屬鎘含量稍高。結(jié)論：鉤藤總體質(zhì)量較好，仍有部分存在問題，需要加強(qiáng)監(jiān)管。

【關(guān)鍵詞】鉤藤;標(biāo)準(zhǔn)分析;探索性研究

【中圖分類號】R285 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B ? ?【文章編號】1002-8714（2020）07-0142-01

【Abstract】 Objective： To evaluate the quality of 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla in Shandong Province and to evaluate the overall situation of UNCARIA Tomentosa. Methods： According to the inspection method of part I and part IV of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia， In addition， 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla were tested for heavy metals， pesticide residues .Results： Among the 56 batches， 4 batches were found to be unsatisfactory in moisture content， and 5 batches contained less than 50% of the stem and branch content. Pesticide residues were not found problems， heavy metal cadmium content slightly higher.Conclusion： The overall quality of UNCARIA Rhynchophylla was acceptable， but it existes some problems and suggestes to strengthen supervision.

【Key words】 UNCARIA; Standard Analysis; Exploratory research

鉤藤收載于《中國藥典》2015 年版一部，為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收，去葉，切段，曬干[1]。鉤藤為常用中藥，始載于《名醫(yī)別錄》。據(jù)《證類本草》、《本草綱目》、《植物實名圖考》等本草書附圖，及諸多本草中所描述鉤藤的形態(tài)，可看出自古以來中藥鉤藤來源于鉤藤屬多種植物[2]。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，鉤藤堿是鉤藤最主要的活性成分，具有廣泛的藥理活性[3-5]，本研究通過對56批鉤藤檢驗結(jié)果匯總，更全面的評價其質(zhì)量。

1 樣品來源

本次鉤藤樣品共抽樣56批次，覆蓋了全省17個地市，其中生產(chǎn)單位抽樣4批次，占7.1%;零售單位抽樣15批次，占26.8%;批發(fā)單位抽樣3批次，占5.4%;醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣34批次，占60.7%。

2 檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗結(jié)果

鉤藤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國藥典》2015年版一部，法定檢驗項目包括性狀、鑒別（1）顯微鑒別、鑒別（2）薄層色譜鑒別、水分、總灰分、浸出物（醇溶性浸出物、熱浸法）

2.1性狀 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“本品莖枝呈圓柱形或類方柱形，…多數(shù)枝節(jié)上對生兩個向下彎曲的鉤（不育花序梗），或僅一側(cè)有鉤，另一側(cè)為突起的疤痕。”經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)，帶鉤枝莖少于50%的批次為5批，50%-60%共5批次，60%-70%共6批次，70%-80%共3批次，大于80%共36批次。

2.2鑒別（1）（2）56批次均檢驗合格。

2.3檢查水分 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得過10.0%。其中4批水分不合格。水分在6.2%～13.9%。

2.4浸出物 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得少于6.0%。本次檢驗浸出物在6.1%～17.4%。均符合規(guī)定。但結(jié)果相差較大。顏色深淺與浸出物數(shù)據(jù)大小也有一定的相關(guān)關(guān)系。淺色樣本的浸出物數(shù)值較大，平均值為12.68%，偏淺色檢品浸出物平均值為12.41%， 深色檢品浸出物平均值為9.17%。

3 探索性研究

3.1 鉛、鉻、砷、汞、銅測定 測定方法：《中國藥典》2015年版四部通則2321第二法電感耦合等離子體質(zhì)譜法。結(jié)果：銅含量范圍：7.44mg/kg～8.84mg/kg;砷含量范圍：0.05mg/kg～0.11mg/kg;鎘含量范圍：0.33mg/kg～0.36mg/kg;鉛含量范圍：0.75mg/kg～2.29mg/kg;汞均未檢出。

3.2農(nóng)藥殘留量 測定方法：《中國藥典》2015年版四部通則2341第一法9種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法。結(jié)果：9種有機(jī)氯類農(nóng)藥均未檢出。

4 結(jié)果與討論

本次鉤藤樣品共抽樣56批次，按《中國藥典》2015年版一部法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗，結(jié)果47批次樣品中水分4批次不合格，水分含量高，難于儲存，容易導(dǎo)致霉變，影響質(zhì)量。注意貯存保管，防潮。《中國藥典》2015年版一部，鉤藤來源要求是帶鉤的莖枝，性狀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“多數(shù)枝節(jié)上對生兩個向下彎曲的鉤”經(jīng)檢驗36批次含鉤莖枝大于80%，有5批次帶鉤枝莖少于50%，與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合。含鉤莖枝是否影響臨床療效，需進(jìn)一步研究證明。探索性研究結(jié)果，鉤藤農(nóng)藥殘留風(fēng)險較小;重金屬鎘含量0.33mg/kg～0.36mg/kg均超過了國家標(biāo)準(zhǔn)對一般藥材重金屬要求，但超出范圍不大。是本藥材富集鎘還是土壤污染，需要進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：32.

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[3] 楊秀娟，洪燕龍，吳飛，等.HPLC測定鉤藤中鉤藤堿和異鉤藤堿的方法學(xué)探討[J].中國中藥雜志，2013，38（05）：720-724.

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