基于AGREEⅡ工具對骨關節炎臨床實踐指南的評價

李泐 岳思美

摘 要：目的：用AGREEⅡ工具評價骨關節炎國內指南。方法：檢索中國知網（CNKI）、維普（VIP）等數據庫，檢索時限均從2015年1月1日至2020年6月25日。應用AGREEⅡ對指南進行評價。結果：當前國內骨關節炎指南總體質量不高，其中4篇為B級，1篇為C級。平均值顯示5篇指南中“范圍與目的”和“明確性”得分較高，分別為67.24%，65.54%;“應用性”和“獨立性”得分較低，分別為28.32%，17.50%。討論：骨關節炎指南質量需要進一步改善，采用循證方法制定編寫，以期為指導臨床問題提供可靠的參考。

關鍵詞：骨關節炎;指南評價;AGREEⅡ

骨關節炎（OA）發病率高，是老年人下肢殘疾的主要原因。臨床實踐指南對于解決中國醫療衛生問題起到非常重要的作用，然而只有高質量的指南才能為臨床醫師，患者及其他利益相關者提供可靠的決策依據，因此評價指南尤為重要。目前國際公認指南方法學質量評價工具為AGREEⅡ。本研究采用AGREEⅡ工具評價納入骨關節炎實踐指南質量的方法學質量報告，重點關注國內骨關節炎指南，以期為中國指南制定人員提高指南質量規范報告指南提供參考。

1 材料與方法

1.1研究對象

以2015年至2020年國內已發表的關于骨關節炎的臨床實踐指南為研究對象。

1.2檢索策略

計算機檢索中國知網（CNKI）、萬方醫藥期刊數據庫（Wanfang Date）、維普（VIP）、醫脈通數據庫。檢索時限均從2015年1月1日至2020年6月25日。采用題名的檢索方式，并根據具體數據庫調整主要的檢索關鍵詞為：慢性骨關節炎、指南、臨床實踐指南。

1.3納入與排除標準

指南納入的標準：（1）文獻項目類型，臨床實踐指南、指南、指引、專家學術意見和患者共識;（2）老年人臨床常見疾病，骨關節炎;（3）制定語種，中文。指南排除的標準：（1）國外醫療指南的中文譯本;（2）中英文指南的解讀、評價及摘要;（3）在不同數據庫中重復發表的指南;（4）不完整的指南：包括草案、試行版和會議紀要。

1.4評價方法

2名研究者分別使用AGREEⅡ指南評價工具對所納入的指南進行質量評價。共分為6個領域，包含23條評分項。每條評分項的最低分為1分，最高分為7分。每篇指南各領域最終得分（標化為百分比）的計算公式如下：各領域得分=（實際分-各領域最低可能得分）/（各領域最高可能得分-各領域最低可能得分）。再得出各領域匯總之后的平均分。最后對骨關節炎臨床診療指南的整體質量狀況作出判斷。根據2名評價員對指南各領域的評分及最后判斷，如果6個領域的得分均≥60%，則為A級（推薦），即可不更改直接推薦;如果3個及以上領域的得分≥30%，則為B級，即需要根據實際情況作出不同程度的修改，完善之后再推薦;如果3個及以上領域的得分均<30%，為C級，因為指南的質量差暫時不作推薦[1]。

1.5統計學分析

為確保2名研究者在各領域分賦分的可靠性，采用Excel2004數據整理，運用SPSS23.0軟件通過計算得到組內相關系數（ICC），用95%置信區間，當P<0.05時有統計學意義。ICC的數值應該介于0～1的范圍內：ICC<0.4表示可靠性差;0.40.75表示可靠性高[2-3]。

2 結果

2.1文獻檢索結果

初篩115篇涉及骨關節炎的指南，通過人工對比排除重復的文獻84篇。仔細瀏覽題目及摘要后，確定篩除臨床診療指南的解讀9篇，非指南15篇;閱讀可能符合納入標準的6篇指南后，排除1篇外文翻譯指南，最終確定納入5篇臨床診療指南。指南的篩選工作流程具體見圖1。

2.2納入指南的一般狀況

納入的5篇國內指南中，1篇報告了基金資助情況，2篇指南報告了利益沖突情況，1篇指南報告了更新情況。

2.3 AGREEⅡ評價結果

評分結果顯示當前國內骨關節炎指南總體質量不高，其中4篇[4-7]為B級，1篇[8]為C級。平均值顯示5篇指南中“范圍與目的”和“明確性”得分較高;“應用性”和“獨立性”得分不容樂觀，具體情況見表2。

2.4一致性檢驗結果

2名研究者評定可靠性較高，各領域均大于0.75。

3 討論

本研究評價的五篇指南[4-8]中，“參與人員”、“嚴謹性”、“應用性”、“獨立性”這四個領域得分較低均小于50%，尤其是“應用性”和“獨立性”小于30%。研究發現，“參與人員”相關領域分工不明，5篇臨床診療指南都沒有包括所有的相關專業人員。僅1篇指南[4]完整地收集了研究目標人群的觀點和選擇的意愿，歸為“患者代表”編入了指南制定的隊伍。同時指南的應用及推廣未被很好的考慮在內。除一篇指南[4]外，其余指南均未完整描述應用時的促進和阻礙因素;各指南均未提供應用推薦的意見或工具，也未考慮推薦建議應用時潛在的相關資源。最后，制定小組成員及贊助單位并未很好地聲明不存在利益沖突或存在哪些具體的利益沖突：這些指南全都沒有聲明贊助單位的觀點不影響指南的內容;除1篇指南[4]說明清楚制定小組成員無利益沖突外，其余的指南均未說明制定小組成員之間是否存在利益沖突。整體而言，骨關節炎指南質量需要進一步改善，采用循證方法制定編寫，以期為指導臨床問題提供可靠的參考。同時也建議各機構在制定指南時根據需求制作簡化版指南等工具。

參考文獻

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作者簡介：李泐（1998—），女，漢族，安徽黃山，本科生，主要研究循證醫學方向。

通訊作者：岳思美（1999—），女，漢族，四川遂寧，本科生，主要研究循證醫學方向。