醫療設備質量檢測對醫療器械企業質量管理的促進

劉慶浩

摘要：本文以醫療設備質量檢測對醫療器械企業質量管理的促進為主題展開論述，首先分析了醫療設備質量檢測的重要性，然后具體分析了醫療設備質量檢測工作的實施策略。

關鍵詞：醫療設備;質量檢測;醫療器械企業;質量管理

一.醫療設備質量檢測的重要性

首先，醫療設備質量檢測是醫療器械企業質量管理的重要內容，通過對醫療設備質量的科學檢測，能夠及時發現醫療設備的質量問題，然后對問題設備進行及時的維修和處理，進而不斷提升醫療器械企業所提供醫療設備的整體質量，這對于醫療器械企業整體效益的提升有著重要的促進作用。其次，醫療設備是各類醫療活動開展的重要基礎，而質量檢測工作的開展，有助于發現設備問題并及時處理，以確保醫療設備的高效運行，這能夠對醫療工作的開展提供良好的保障。

二.醫療設備質量檢測工作的實施策略

2.1?? 開展定期檢測工作

醫療器械企業要能夠安排專門的技術人員對醫療設備進行常規性的定期檢查，比如每周檢查一次或每月檢查一次，通過這種方式，及時發現醫療設備存在的質量問題，而針對檢測出現問題的設備要進行及時上報并進行維修，通過這種方式，確保醫療設備質量。為了充分常規性定期檢測工作的實際作用，醫療器械企業要針對設備的日常檢測工作建立起相應嚴格的管理制度，以制度的形式對常規性檢測工作的內容及方法予以明確，并在管理制度中明確檢測人員的自身責任，促使質量檢測人員能夠按照制度要求嚴格約束自己的行為，并高效開展相應的醫療設備質量檢測工作，通過常規性檢測工作的開展，及時發現設備問題，在向管理者反饋的同時進行及時維修，以此確保醫療設備質量。

2.2?? 注重多樣化檢測方法的運用

第一，實際操作法。在醫療設備質量檢測中，檢測可以可以對設備進行實際操作，以此來判斷設備功能是否健全，運行程序是否正確，在運行中是否出現了報錯信息，操作結果是否與預期相同，是否出現了明顯的誤差，特定設備所呈現的圖像質量是否符合要求等。第二，設備自檢法。很多醫療設備具有自檢功能，檢測人員需要對設備開啟自檢程序，然后對設備的自檢過程與結果進行觀察，然后結合設備自檢歷史中所生成的錯誤代碼和相關記錄，判斷設備的整體狀況。而且，在檢測過程中，需要與工作經驗豐富的醫師進行配合，憑借自身的多年的臨床使用經驗，對設備的運行流程、產生的聲音、出現的數據信息、圖象、指示燈等的異常情況進行觀察，然后判斷是否存在質量問題。第三，模擬法。使用特定的模具對設備的使用情況進行模擬，比如，使用萬用表為對象拍攝 X 光片，以檢測圖象的分辨率是否正常。又如，將一桶水放在測試卡的前方以模擬人體腹部，然后進行CT掃描，以此來檢測設備的分辨率。第四，輸出檢測法。針對理療類、治療類設備，檢測人員可以利用電壓、電流的輸出測試來完成檢測，對輸液泵、注射泵等設備，則可以借助量杯來進行檢測，對培養箱、恒溫箱等設備，則可以借助相應的溫度檢測工具來完成檢測。

2.3?? 做好設備的安全類檢測

第一，心電圖及監護類設備的檢測。在心電圖設備的質量檢測中，需要檢查電機線是否出現斷線，電極鐵是否出現銹蝕。在監護儀檢測中，檢測人員可以握住電極線觀察是否出現正常心電波形，將心率來源設為自動，觀察其在血氧測量中是否顯示心率正常。檢測人員還可以通過利用儀器來現場測量多名人員的血壓，然后通過與正常值進行對比來判斷儀器是否處于正常狀態，最后還需要檢測報警功能是否能夠正常開啟。第二，呼吸機及麻醉機設備的質量檢測。在這一類設備的檢測中，檢測人員可以通過自我驗證的方法來觀察設備參數的設定值與實際值存在的差異，如果顯示實測值一致，則可以判斷為設備正常，如果上述差異非常明顯，則意味著設備存在質量問題。值得注意的是，在這一類特殊設備的日常檢測中，需要對其管道的滲漏情況進行檢測，在試機過程中需要觀察是否出現報錯信息，觀察設備的設置值與測量值是否存在明顯差異等。

2.4?? 做好外部保障

為了不斷提升醫療設備質量檢測的準確性，進而確保整體檢測工作質量，醫療器械企業必須建立起專業化的檢測隊伍，在隊伍建設過程中，首先要做好企業現有檢測人員的教育培訓，圍繞普通設備的常規檢測以及特殊設備的專項檢測，對檢測人員進行業務培訓，使其在接受系統的培訓后不斷提升其專業素養，進而更加高效的參與到醫療設備的質量檢測工作中。其次，要做好專業檢測人員的外部引進，使其加入到本企業的檢測隊伍中，進而為整體檢測工作的開展提供強有力的支持，值得注意的是，在醫療設備質量檢測工作實施過程中，還需要專業醫師的積極配合，這對于檢測結果準確性的提升有著重要的促進作用。

三.總結

醫療設備質量檢測對醫療器械企業質量管理有著重要的促進作用，而在具體的檢測工作中，要能夠從多個層面入手予以完善，并注重專業監測隊伍的建設。

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