中醫特色療法改善髖關節置換術后伴胃腸功能紊亂臨床療效的系統評價

陳美春，吳 茜，翁葉虹，陳紅云

（廣州中醫藥大學第二附屬醫院廣東省中醫院，廣東 廣州 510120）

髖關節置換術（THR）是目前治療髖關節終極病變的一種常用的手段，但術后胃腸道并發癥的發生率較高，女性患者、圍術期血壓波動大、全身麻醉、手術時間長等因素都可以增加其發生率，從而導致術后住院時間的延長[1]。中醫特色療法改善術后胃腸功能紊亂具有較大優勢，在臨床上被廣泛應用，但是由于缺乏大規模的隨機對照研究，臨床推廣證據不夠充分。本次研究通過對中醫特色療法改善THR術后患者胃腸功能紊亂臨床療效觀察研究進行系統評價，為其進一步推廣提供依據。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標準

納入標準：①隨機對照試驗；②研究內容為中醫特色療法治療THR術后伴胃腸功能紊亂患者；③干預措施：治療組為常規護理+中醫特色治療，對照組為常規護理；④結局指標：療效、術后首次排氣和排便時間、胃腸道功能恢復時間。排除標準：綜述、動物實驗、醫案分析、個案報道、經驗介紹以及無法獲取全文的文獻或無法進行數據分析合并等。

1.2 檢索策略

計算機檢索中文科技期刊全文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學全文數據庫、中國重要會議論文全文數據庫進行檢索，檢索時限至2020年4月。中文檢索分別采用主題詞或關鍵詞檢索，主要包括：“髖關節置換術、胃腸功能、中醫”等，組合成不同的檢索式進行檢索。

1.3 文獻篩選和資料提取

用Endnote4.0軟件對所有數據庫檢索出的重復文獻進行處理。由兩位研究者獨立閱讀所查文獻的題目和摘要，排除明顯不符合的文獻，對可能符合的文獻在全文瀏覽后確定是否納入，如有不同意見則討論解決，必要時與第三位研究員協商決定是否納入有分歧的文獻。

1.4 文獻質量評價

采用Cochrane協作網偏倚風險評價標準對納入的文獻進行方法學質量評價：隨機方法是否正確、分配隱藏方案是否完善、是否盲法、結果數據是否完整、選擇性報告偏倚、是否有其他偏倚來源。

1.5 統計學方法

采用RevMan5.3軟件進行Meta分析，采用Q檢驗法進行異質性分析；若存在異質性，進一步計算I2指數；若I2＜50%則多個研究具有同質性，選用固定效應模型進行Meta分析；若I2≥50%則各組間具有異質性，選擇隨機效應模型。對于二分類變量選用合并OR值評估，對于連續變量，當結果測量的度量衡單位相同時選擇加權均數差（MD）表示。應用Z檢驗對合并效應量進行統計推斷，若P＜0.05則有統計學意義，并給出合并統計量值的95%CI；Meta分析結果采用森林圖表示，并檢查漏斗圖的不對稱性，估計可能的發表偏倚。

2 結 果

2.1 納入文獻篩選結果

通過排除重復文獻后得到219篇，根據納入與排除標準，通過閱讀題目與摘要以及全文瀏覽后，最后納入文獻6篇。

2.2 納入文獻原始數據表 如表1所示。

表1 納入文獻基本信息與質量評價

2.3 納入文獻質量分析

6項研究中雖然都提到是隨機分組對照研究，但均未說明具體的隨機方法，未描述退出、失訪情況，未控制其他偏倚，且不清楚是否存在選擇性報告結果以及ITT分析。

2.4 Meta分析結果

如圖1所示，療效、首次排便時間、首次排氣時間以及腸鳴音恢復時間均具有統計學意義（Z =2.82～4.65，P＜0.05）。

圖1 Meta分析結果報告

2.5 發表偏倚

如圖2所示，療效、首次排便時間、首次排氣時間以及腸鳴音恢復時間四個相關項目均存在發表偏移。

圖2 Meta分析漏斗圖

3 討 論

THR是一種較成熟、可靠、臨床廣泛使用的重建髖關節正常功能的治療手段，但術后易出現各種并發癥，其中胃腸道功能紊亂是常見的并發癥。針對THR術后出現胃腸道功能紊亂，目前西醫上的治療主要有口服促進消化藥、靜脈用藥、早期腸內營養、術后早期進行功能鍛煉等[8]；中醫方面，中醫特色療法治療THR術后胃腸功能紊亂已在臨床廣泛使用，常見的有針灸、中頻脈沖、穴位貼敷等治療，其功能多與溫經通絡、活血行氣相關，可有效調整人體氣血，提升其整體免疫力，恢復胃腸功能[6]。

本研究結果顯示，療效方面Meta比較，治療組具有優勢，合并效應量具有治療組優勢，可認為中醫特色療法能夠提高臨床療效；首次排便時間、首次排氣時間、腸鳴音恢復時間的森林圖顯示，納入研究均沒有跨過無效豎線，合并效應量偏向于對照組，對照組恢復需要花更多時間，治療組相對于對照組具有時間優勢。表明，中醫特色療法治療THR術后胃腸功能紊亂療效顯著，能縮短胃腸道功能恢復時間，具有臨床推廣價值。

另外，從納入的文獻分析，缺乏多中心、大樣本的隨機對照臨床試驗，樣本量未經估算，納入文獻普遍存在僅提及“隨機”字樣，未具體描述隨機方法，未分析脫失與失訪、無意向性分析等，給療效和安全性評價的結果帶來較大的測量偏倚可能。漏斗圖結果顯示，存在發表偏倚，可能因為目前此類臨床研究數量不夠多，納入的文獻樣本量不夠。本次研究采用電子檢索，存在缺乏傳統手工檢索，對部分處于研究階段或者尚未發表的研究結果沒有收集等缺陷。以后仍需要更多大型隨機對照試驗就行反復驗證，不斷提供臨床證據，使該治療的推廣更加具有說服力。