依托于藥品GMP實訓中心的實踐課程改革與管理

沙露平 郭永學 劉劍橋 周欣羽

[摘 要] 為順應時代發展，滿足藥企對復合應用型人才的需求，沈陽藥科大學對新工科背景下藥學綜合實踐教學活動進行了改革。實踐教學是培養藥學人才的工程實踐能力和創新能力的重要環節。但是由于制藥行業的特殊性，學生在生產實習過程中進入核心車間學習的時間較短，多屬于認識性實習，難以滿足實踐教學的需要，也無法達到制藥工業對工程人才實踐能力的要求。因此發展GMP實訓教育勢在必行。文章旨在探討新工科背景下，依托于GMP實訓中心的藥學工程類實踐課程的改革和規范化管理方式。通過構建多層次GMP實訓教學體系、虛擬仿真教學平臺、增設勞動課、開展多元化實踐教學活動，培養學生實踐創新能力和優良品性。實踐課程的規范化管理要通過建立科學的課程考核制度和合理的課堂管理制度實現，同時要配合建立完善的中心管理制度，保障中心高效、有序運轉，進而全面提升教學質量。

[關鍵詞] GMP實訓中心;工程類實踐課程改革;規范化管理

[基金項目] 2018年遼寧省教育廳發布沈陽藥科大學普通高等教育本科教學改革研究立項項目“基于制藥產業技術需求的制藥工程專業工程課程教學內容、課程體系改革研究與實踐”

[作者簡介] 沙露平（1988—），女（回族），遼寧撫順人，藥劑學博士，沈陽藥科大學制藥工程學院講師，研究方向為藥物遞送系統和難溶性藥物增溶;郭永學（1973—），男，內蒙古赤峰人，生物化工博士，沈陽藥科大學制藥工程學院教授，碩士生導師（通信作者），主要從事固體制劑工程與產業化關鍵技術研究。

[中圖分類號] G642 ? ?[文獻標識碼] A ? ? [文章編號] 1674-9324（2020）39-0214-03 ? ?[收稿日期] 2019-11-06

實踐表明，我校化學和藥學相關課程內容，設置合理、系統、規范，而工程類相關課程體系不夠完善，存在部分教學內容陳舊、有重復，側重點和深廣度與專業實際結合不緊密等問題，一定程度上制約了制藥人才培養質量[1]。為順應時代發展，滿足藥企對復合應用型人才的需求，我校對制藥工程專業課程體系進行了改革。其中實踐教學的改革將決定藥學工程人才的培養質量，關系到我國制藥行業的未來發展方向與核心競爭力。

實踐教學是培養制藥人才實踐能力和創新能力的重要教學環節。但由于醫藥企業有《藥品生產質量管理規范》（即GMP）要求的特殊性，學生在生產實習過程中進入核心車間學習的時間較短，多屬于認識性實習，有一定局限性[2]，難以滿足實踐教學的需要，也無法達到制藥工業對工程人才實踐能力的要求。

為了彌補當前藥學實踐教育中的短板，我校投入建設了藥品GMP實訓車間，致力于發展GMP實訓教育，將理論知識與實際生產相結合，培養學生的實踐能力和GMP規范意識。創新同樣來源于實踐，制藥工業作為21世紀的戰略性產業，屬于知識密集型、創新能力強的特殊產業[3]。

創新能力的不足嚴重影響著我校學生就業創業以及參加工作后的長遠發展，因此創新能力的培養已經成為我校學生培養過程中最為迫切的任務。培養創新力，僅僅靠傳統課堂上的啟發引導是不夠的，我校旨在借助校內GMP實訓車間的便利條件和企業工程教育實踐基地的人力、物力資源，開展特色實踐活動，為學生的創新創業提供場所、設施和機會。

GMP實訓中心作為實踐教學的主要依托單位，特色化的工程類實踐課程和規范化的管理對于實訓中心的人才培養都至關重要。文章主要探討了GMP實訓中心如何開展有特色的工程類實踐課程以及如何規范化管理。

一、特色化實踐課程

（一）首先要根據藥學專業需求，構建多層次GMP實訓教學體系

圍繞人才培養目標，同步行業標準，對GMP實踐教學體系結構、體系內容、教學方法、教學手段等進行改革，注重突出教學內容的職業需求性，并有針對性地強化學生的創新精神和實踐能力。GMP實訓中心面向全校各專業學生開設各類實訓課程，針對藥學工程類專業開展認識生產實習（1周）、崗位生產實習（2周）、車間生產實訓（2周）;針對藥學理科類專業（如藥學專業、藥物制劑專業、中藥學專業等）開展認識生產實習（1周）、崗位生產實習（2周）;針對藥學管理類專業（如市場營銷、國際貿易）開展車間生產實訓（1周）。認識生產實習在沈陽藥科大學-企業實踐教學基地開展，崗位生產實習與車間生產實訓在校內藥品GMP實訓中心完成。崗位生產實習是按照生產崗位分配學生，每個學生要掌握操作規程、完成崗位操作訓練，協助上下工序完成指定的生產任務。

通過崗位實習，讓學生了解專業生產知識，掌握崗位操作技能，培養責任意識和團隊精神。車間生產實訓是關于藥品生產工藝、設備系統、車間設計、現場管理、質量控制及相關崗位操作的實踐環節。通過生產實訓，培養學生安全生產意識、崗位責任意識、團體協作能力與生產實踐技能，為從事工程設計、藥品生產、生產管理和質量管理等工作打下良好的基礎。

實踐課程在設計上要科學合理、規范系統，做到理論、實踐、創新三者有機融合。教師負責定期更新課程內容，同時邀請行業專家參與討論，做到與企業實時需求一致，并適當引入行業發展方向的前沿內容，將創新理念融入到實踐教學當中。

（二）根據實踐教學需求，構建虛擬仿真平臺，輔助教學

考慮到實訓中心設備較多，教師在課堂上的講解時間有限，為了提高實訓質量、確保實訓安全，中心可以通過云存儲服務器構建虛擬仿真平臺，用二維、三維圖像和動畫的形式向學生展示設備結構、機械原理和操作流程，協助學生做好課前預習。虛擬仿真平臺作為一種教學輔助手段，使教學形式更加靈活，由于數據儲存在云端，學生可以不受時間和空間限制，自主選擇學習時間和學習地點，從而解決學生學習被動的問題，充分調動學生的主觀能動性，激發學習熱情。

（三）開設勞動實踐課，進一步理解GMP規范。

勞動課的增設使GMP實踐課程更加全面，有助于學生進一步理解GMP規范的內涵，同時培養學生嚴謹的工作態度和責任心。開設勞動課也是響應習近平總書記在全國教育大會上對勞動教育的號召。勞動是踐行社會主義核心價值觀的有效途徑，新時代要加強高校的勞動教育，讓學生崇尚勞動、尊重勞動[4]。

（四）構建多元化實踐教學活動體系，豐富學生實踐內容。

除了認識實習、崗位實習、生產實訓、虛擬仿真平臺和勞動課程，實訓中心會圍繞制藥行業普遍關注的、具有前沿性和挑戰性的問題、話題或議題，邀請國內外行業專家為我校制藥工程專業學生開設講座，幫助學生拓展專業視野、樹立專業思想。聘請工程實踐經驗豐富的技術骨干作為兼職教師，定期為學生提供指導。

同時，實訓中心負責為學生搭建與企業人員的交流平臺，拓寬實踐學習渠道。實訓中心具備工藝研究、分析研究、中試開發的硬件條件，學生可針對制藥生產中的實際問題，利用中心的平臺完成畢業設計、大學生創新性實驗計劃項目和其他科研項目，以此培養工程思維，提高工程實踐創新和工程研究能力。實訓中心教師要負責協調好各項實踐教學活動，合理開發和利用實訓中心的資源優勢、便利條件，正確引導、有效指導學生完成相關工作。

二、規范化管理

（一）建立科學的課程考核制度。

高質量的實訓課程需要飽滿、有深度的課堂內容，這些都要建立在前期良好的教學規劃基礎之上。實訓課堂決不是讓學生走馬觀花參觀一遍，實踐課程要規定實訓任務，并要求學生撰寫預習報告和實訓報告。實踐課程要有相關的考核制度，其成績由報告成績和平時成績構成，報告成績是根據業務技能、預習報告、實訓報告情況打分，平時成績根據出勤情況、組織紀律和學習態度打分。

勞動課程同樣要建立考核制度，避免形式化。擬每人記錄自己所分工區域清潔內容，設備維護內容，以及是否達到清潔、維護標準，教師負責檢查評分。學生可對自己所分工區域和所維護設備進行前后對比拍照，并上傳到中心服務器，教師酌情予以加分。

（二）建立合理的課堂管理制度

實訓課堂要有相關課堂管理制度，規定學生需遵守的事項，如不得抄襲實訓報告、遲到早退等，教師根據課堂管理制度監管課堂，對違反紀律的學生適當予以懲處。實訓過程中，教師無法指導每一名學生，顧及到每一個細節，所以可事先培訓幾名優秀的學生助管，在實訓課堂中充當助教身份，協助教師對學生進行指導和糾錯。增設學生助管可納入到課堂管理制度中。

（三）建立完善的中心管理制度

實訓中心需要建立配套的管理制度。其一是制定物資管理制度，做到賬、物、卡相符，平臺軟硬件能夠及時更新與維修。中心的正常運行離不開經費的投入，所以要加強經費的監管力度，做到專款專用。其二是制定人員管理制度，包括實訓中心崗位責任制、安全檢查制度等多項規章制度。科學、有效、嚴格的人員管理制度，能夠促進實訓中心有序、高效的運行和教學質量的全面提升。

綜上所述，實訓中心將始終以提高人才培養質量為根本，以提高學生創新精神和實踐能力為目標，對接醫藥產業職業標準，跟進行業進步及延伸變化[5]，不斷完善教學管理體系，適時對中心的環境設施進行改造升級，打造出“工程基礎完善，藥學特色突出”的藥學工程實踐教育綜合平臺，全面提升學生的職業素養。

參考文獻

[1]劉宗亮，孟慶國.基于教學質量國家標準的制藥工程專業課程設置及實踐能力培養的思考[J].藥學教育，2017（3）：13-17.

[2]劉慧，張珩，祝宏，等.制藥工程專業多層次實踐教學體系的初建[J].藥學教育，2015（1）：75-78.

[3]門金玉，郭永學，趙宇明，等.創新創業教育與制藥工程專業教育深度融合的研究與實踐[J].教育現代化，2018（4）：44-45.

[4]馮剛，劉文博.新時代加強大學生勞動教育的時代價值與實踐路徑[J].中國高等教育，2019（12）：22-24.

[5]張海連，李東旭.工程教育認證背景下功能材料專業實驗改革[J].廣州化工，2019（14）：163-164，183.