新型冠狀病毒特異性抗體檢測假陽性分析*

巢蓓，范小杰，姚玉華，周寅，史梅，彭陽，周圍，馬錦洪，史偉峰

(蘇州大學附屬第三醫院檢驗科，江蘇常州 213003)

2019年底武漢發生原因不明的冠狀病毒感染，經基因序列分析發現該病毒與SARS-CoV屬同一病毒屬，遺傳上非常相近，因而國際病毒分類學委員會宣布這種病毒的英文名為“SARS-CoV-2”[1-2]。SARS-CoV-2與2種2018年采集自中國舟山的蝙蝠來源SARS樣冠狀病毒bat-SL-CoVZC45和bat-SL-CoVZXC21的相似度大于85%，但與SARS-CoV(相似度79%)和MERS-CoV(相似度50%)相差較大[3]。受患者病程、采樣質量、檢測試劑靈敏度及人員操作的熟練程度等影響，SARS-CoV-2核酸的檢出率僅為38%[4]，而血清學抗體具有操作簡便、成本低、靈敏度及特異性較好等特點，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》已將抗體檢測列入疑似病例確診或排除的診斷標準之一[5]。鑒于2種檢測方法各自特點，應將SARS-CoV-2核酸檢測和血清學試驗相結合，以提高檢出率，降低假陰性和假陽性結果。本研究選取4 825例入院患者，采用化學發光法進行SARS-CoV-2 IgM和IgG抗體檢測，并對抗體陽性患者進行核酸復檢，分析抗體檢測假陽性的因素，為疫情防控提供可靠依據。

1 材料與方法

1.1標本來源 收集2020年3月17日至4月20日本院入院患者共4 825例，其中女性2 653例，男性2 172例，年齡8～92(52±31)歲。采集靜脈血3 mL，置于含分離膠的真空采血管內，靜置待血液凝固，4 000×g離心5 min，排除脂血、溶血等不合格標本。咽拭子標本由指定人員采集，將拭子折斷后置于含有1.5 mL病毒保存液的保存管中，用密封袋包裝，置于專用轉運箱由專人運送至PCR實驗室。靜脈血和咽拭子標本均入院即采集。

1.2儀器與試劑 MAGLUMI X8化學發光免疫分析儀(深圳新產業公司)，DA3200核酸提取儀(中山大學達安公司)，ABI 7500 型熒光定量PCR 儀(美國賽默飛公司)；……