論電子病歷的法律風險規制

李曉堰　張冬先

關鍵詞 電子病歷 法律風險 防范機制

基金項目：本文系云南省教育廳科學研究基金指導性項目《電子病歷中的法律問題研究》（項目編號2016ZDX077）的階段性研究成果。

作者簡介：李曉堰，昆明醫科大學副教授，法學博士，研究方向：衛生法學;張冬先，本文通訊作者，昆明醫科大學講師，醫學碩士，研究方向：法醫臨床，E-mail：2969378939@qq.com。

中圖分類號：D920.4? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2020.08.097

《電子病歷應用管理規范（試行）》中第一次明確界定了電子病歷的概念。從該規范對電子病歷的界定來看，電子病歷是病歷的一種記錄形式，但依托信息系統生成。雖然電子病歷仍是病歷的一種記錄形式，但其與傳統的紙質病歷相比。其功能和作用實際上遠遠超越了傳統紙質病歷所承載的功能和作用。作為病歷資料，傳統的紙質病歷和電子病歷都是醫務人員對患者疾病和診療過程的一種過程性記載。它忠實的記載了患者病情的發生、發展、醫務人員的觀察、檢查、診斷、治療的全過程以及醫務人員對于疾病治療的反思與總結，是醫療機構進行醫院管理，開展臨床教學和科學研究的重要支撐。電子病歷作為病歷的一種，自然也承載著這些功能。傳統的紙質病歷的特點決定了它們很難突破信息的壁壘實現信息的大范圍的共享，而只能在一個醫療機構內部甚至一個科室內部實現共享。隨著信息技術的發展，在“互聯網+醫療健康”和醫療大數據普遍運用的時代，病歷這一醫療活動中最為重要的數據信息將可以承載更多的功能，正是基于此，電子病歷在醫療機構的信息化建設中取得了核心的地位。……