淺談醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理

鄧其輝，楊 濤，謝 霽

（四川省西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院設(shè)備保障部，四川瀘州 646000）

0 引言

近年來，在國家政策的支持與推動下，完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系，全面建立遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)。四川省西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院也抓住時(shí)機(jī)，完善HIS、LIS、PACS 等基礎(chǔ)信息系統(tǒng)，介紹電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、區(qū)域影像診斷、醫(yī)院信息平臺、移動護(hù)理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用、臨床專科智能輔助診療等系統(tǒng)或平臺，并在精細(xì)醫(yī)療和醫(yī)療協(xié)調(diào)方面取得有效突破。在大數(shù)據(jù)的背景下，在惠民服務(wù)、醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療管理、醫(yī)院管理、信息安全等方面取得一定的成績，有效提高了醫(yī)院服務(wù)能力，提高了患者對醫(yī)療服務(wù)滿意度。作為設(shè)備管理部門（或醫(yī)學(xué)工程科）順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和政策要求，也迎來設(shè)備管理“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療設(shè)備健康”的時(shí)代，而設(shè)備管理也就是設(shè)備生命周期管理。

1 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的含義

即以醫(yī)療設(shè)備從臨床科室的需求申請為出發(fā)點(diǎn)，經(jīng)過采購論證、評估等活動擬定采購計(jì)劃為第一階段；其次獲批、招投標(biāo)、詢價(jià)比價(jià)等進(jìn)行采購為第二階段；設(shè)備購進(jìn)后驗(yàn)收安裝、使用運(yùn)行、維修保養(yǎng)為第三階段；設(shè)備報(bào)廢回收管理為生命周期的最后階段，通過對醫(yī)療設(shè)備全過程的管理并進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理分析，建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫完整生命周期，完善設(shè)備檔案，為醫(yī)院進(jìn)一步落實(shí)精細(xì)化管理提供可靠數(shù)據(jù)與基礎(chǔ)保障[1]。醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理流程如圖1 所示。

2 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中的各個(gè)階段

2.1 采購論證、評估等活動擬定采購計(jì)劃

醫(yī)療設(shè)備全生命周期由臨床年度醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃、采購計(jì)劃作為開端，開展科學(xué)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹⑶泻蠈?shí)際的采購論證或可行性評估工作，保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的同時(shí)要確保醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢和目前使用現(xiàn)狀及發(fā)展前景。這也是反映采購過程公開、透明、公平競爭、廉潔誠信的重要材料。

2.2 獲批、招投標(biāo)、詢價(jià)比價(jià)等進(jìn)行采購

醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃獲得批準(zhǔn)后，開始招投標(biāo)、詢價(jià)比價(jià)等一系列活動，而采購活動的參與者由采購工作機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商組成。醫(yī)療設(shè)備獲批后，就根據(jù)國家有關(guān)法律要求，組織開展與采購相關(guān)的工作，直到采購到符合招標(biāo)文件的醫(yī)療設(shè)備。期間產(chǎn)生的批準(zhǔn)文件、技術(shù)參數(shù)、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、購銷合同及過程中產(chǎn)生的其他文件資料是文件檔案管理中的重要組成部分，也是體現(xiàn)采購過程中公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實(shí)信用重要資料。

圖1 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理

2.3 驗(yàn)收安裝、使用運(yùn)行及維修保養(yǎng)

完成采購動作后，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，也進(jìn)入長期服役的階段。在服役前，驗(yàn)收安裝及臨床培訓(xùn)很重要，招投標(biāo)中的文件資料只是文字上符合規(guī)定，需要對照投標(biāo)文件進(jìn)行的驗(yàn)收安裝及臨床培訓(xùn)。順利完成后，產(chǎn)生驗(yàn)收，安裝調(diào)試及培訓(xùn)報(bào)告，在資產(chǎn)系統(tǒng)中登記入庫、交付使用進(jìn)入創(chuàng)收、維護(hù)保養(yǎng)的營運(yùn)階段，為今后購買同類設(shè)備提供數(shù)據(jù)參考和分析。作為醫(yī)療設(shè)備管理部門，維修保養(yǎng)在部門管理中占有很重要的比例。醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)分兩個(gè)階段：①保修期內(nèi)的維護(hù)保養(yǎng)；②過保后的維修保養(yǎng)，過保后由分為自行維修保養(yǎng)、合同維修保養(yǎng)、預(yù)防性維修保養(yǎng)、計(jì)量管理及質(zhì)控管理。

過去，在醫(yī)療設(shè)備的管理中，預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance，PM）的重要性經(jīng)常被忽視。而它是指定期對醫(yī)療設(shè)備檢查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)并排除故障隱患，使醫(yī)療設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。與設(shè)備發(fā)生故障事后維修相比，預(yù)防性維修能主動發(fā)現(xiàn)、排除故障隱患，提高設(shè)備完好率；減少因故障停機(jī)檢修而造成的損失；提高醫(yī)療設(shè)備的使用安全和質(zhì)量，延長設(shè)備的使用壽命，最終有效地降低設(shè)備運(yùn)行中的維修費(fèi)用[2]。而近年來維修保養(yǎng)中更加注重的有醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理及質(zhì)控管理，這兩項(xiàng)工作的開展產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以佐證PM 的必要性。

上述過程中產(chǎn)生的記錄、報(bào)告應(yīng)該及時(shí)歸檔，完善檔案管理。

2.4 設(shè)備報(bào)廢回收管理

設(shè)備的報(bào)廢回收可以理解為設(shè)備的經(jīng)濟(jì)壽命已到或已過、維修成本過高或使用價(jià)值過低、故障無法修復(fù)、整機(jī)或主要元部件老化、技術(shù)落后屬于淘汰的設(shè)備。在這階段臨床部門要提出申請，管理部門要進(jìn)行技術(shù)論證、數(shù)據(jù)分析，為審批提出依據(jù)。報(bào)廢處理要符合國家的相關(guān)法律要求，功能完好的部件，可以進(jìn)行技術(shù)認(rèn)證或檢測變廢為寶，建立備件庫，賦予設(shè)備的第二次生命。而整個(gè)過程中產(chǎn)生的資料、報(bào)告及備件使用記錄應(yīng)及時(shí)歸檔，形成醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的最終檔案數(shù)據(jù)。

2.5 設(shè)備的檔案管理

醫(yī)療設(shè)備的檔案管理模式建立是目前有效實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備使用階段管理的主要方式[3]。在醫(yī)療設(shè)備整個(gè)生命周期管理中，從計(jì)劃階段到結(jié)束階段，要求存檔資料的真實(shí)性，可靠性，要做到全生命周期管理過程中所產(chǎn)生的資料要做到及時(shí)歸檔，特別是運(yùn)行期間的資料，因?yàn)檫@些資料是使用過程中出現(xiàn)問題時(shí)強(qiáng)而有力的佐證。整個(gè)管理周期內(nèi)，醫(yī)療設(shè)備檔案管理應(yīng)該貫穿始終。

3 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理現(xiàn)狀

醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中存在或多或少的不足或落后，特別凸顯在運(yùn)行階段維修保養(yǎng)上，計(jì)量管理的不完善，工程師自修能力的不足，質(zhì)控管理、預(yù)防性維修起步晚，檔案資料的及時(shí)性等。針對上述的不足和落后，設(shè)備保障部門秉承醫(yī)院創(chuàng)新理念中的人才培養(yǎng)理念：讓每人成才，讓團(tuán)隊(duì)優(yōu)秀，讓科室出色，讓醫(yī)院馳名。近幾年積極參加各類的培訓(xùn)學(xué)習(xí)、論壇討論，在協(xié)會中也擔(dān)任一些職務(wù)，使醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中迎頭趕上，技術(shù)上補(bǔ)短。

4 結(jié)束語

綜上所述，強(qiáng)化對醫(yī)療設(shè)備各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，構(gòu)建全生命周期的長效管理機(jī)制，才可以有效適應(yīng)種類繁多、復(fù)雜度高以及科技先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)以及應(yīng)用工作，同時(shí)給醫(yī)療設(shè)備管理帶來的巨大挑戰(zhàn)[4]。